Nižší inspirační frakce kyslíku pro preoxygenaci

Podání 100% kyslíku po dobu 3-5 minut může nahradit obsah dusíku v plicní dutině (denitrogenace) vyššími alveolárními koncentracemi kyslíku (vyšší než 95%). Zvýšení zásob kyslíku v plicích a parciálního tlaku kyslíku v krevním oběhu tak může oddálit rozvoj hypoxémie (desaturace kyslíkem; definovaná jako saturace tkáně kyslíkem pod 90 %) až do 10 minut po apnoe.

Na druhou stranu v současné době neexistují žádné klinické důkazy, které by naznačovaly, že preoxygenace s nižšími parciálními tlaky kyslíku (tj. FiO2= 50-60 %) během úvodu do anestezie zvyšuje výskyt hypoxémie nebo jiných komplikací. Nedávno dvě elegantní rozsáhlé klinické studie uvedly, že doplnění kyslíku pacientům s akutním infarktem myokardu nebo akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nepřineslo žádné klinicky příznivé účinky na prognózu onemocnění. Výsledky těchto dvou důležitých studií nepodporovaly rutinní doplňování kyslíku u těchto akutních onemocnění. Vysoké koncentrace kyslíkové terapie jsou navíc potenciálně škodlivé, protože toxicita kyslíku může mít za následek přímé tracheobronchiální a alveolární poškození, absorpční atelektázu (kolaps plicní tkáně) a toxicitu pro centrální nervový systém. Na buněčné úrovni hyperoxie zvyšuje produkci reaktivních forem kyslíku, jako je superoxidový anion, hydroxylový radikál a peroxid vodíku, což může následně způsobit buněčnou apoptózu a zánětlivou odpověď. Proto byla kyslíková terapie v klinických podmínkách uznána jako dvousečná zbraň a nadměrné suplementace kyslíkem by měla být pečlivě vedena kvůli její potenciální toxicitě.

V současné době neexistuje žádný klinický důkaz, který by podporoval rutinní podávání 100% kyslíku před intubací, které je nezbytné nebo prospěšné. Naopak také zůstává neurčeno, zda nižší frakce inspirovaného kyslíku během úvodního období anestezie mohou zmírnit poškození plic nebo jiné buněčné poškození způsobené toxicitou kyslíku. Zjištění této navrhované klinické studie proto mohou poskytnout zásadní důkaz pro použití různých koncentrací kyslíku v klinické anestezii během indukčního období a určit účinky inspiračních koncentrací kyslíku na celkové pooperační výsledky po celkové anestezii.

Toto je randomizovaná, otevřená, pro pozorovatele slepá a non-inferiorita klinická studie.

Výzkumným modelem studia je dvouskupinová paralelní intervenční studie. Kontrolní skupinou je preoxygenace 100% kyslíkem během indukční fáze anestezie; experimentální skupinou je preoxygenace 60% kyslíkem během indukční fáze anestezie. Odpovědní anesteziologové nejsou zaslepeni vůči koncentracím kyslíku během navození anestezie, ale osoby, které shromáždily údaje ze studie, o léčbě nebudou vědět. Randomizace bloků bude generována pomocí softwaru generátoru a přiřazení léčby bude zapečetěno v obálkách.

Tato studie předpokládá zápis 1500 účastníků.