Lägre inspiratorisk syrefraktion för försyresättning

Administrering av 100 % syre under 3-5 minuter kan ersätta kvävehalten i lunghålan (de-nitrogenation) med högre alveolära koncentrationer av syre (större än 95 %). Förhöjning av syrereserv i lungan och syrepartialtryck i blodcirkulationen kan således fördröja utvecklingen av hypoxemi (syredesaturation; definierad som vävnadens syremättnad under 90%) upp till 10 minuter efter apné.

Å andra sidan finns det för närvarande inga kliniska bevis som indikerar att försyresättning med lägre syrepartialtryck (dvs. FiO2= 50-60%) under induktion av anestesi ökar förekomsten av hypoxemi eller andra komplikationer. Senast rapporterade två eleganta storskaliga kliniska prövningar att tillskott av syre till patienter med akut hjärtinfarkt eller akut ischemisk stroke inte gav några kliniskt fördelaktiga effekter i prognosen för sjukdomar. Resultaten av dessa två viktiga försök stödde inte rutintillskottet av syre vid dessa akuta sjukdomar. Dessutom är höga koncentrationer av syrgasbehandling potentiellt skadliga, eftersom syretoxicitet kan resultera i direkt trakeobronkial och alveolär skada, absorptionsatelektas (lungvävnadskollaps) och toxicitet i centrala nervsystemet. I cellulära nivåer ökar hyperoxi produktionen av reaktiva syrearter, såsom superoxidanjonen, hydroxylradikalen och väteperoxid, vilket i sin tur kan orsaka cellulär apoptos och inflammatorisk respons. Därför har syrgasbehandling i kliniska miljöer erkänts som ett tvåeggat svärd och överdrivet syretillskott bör vägledas noggrant för dess potentiella toxicitet.

För närvarande finns det inga kliniska bevis som stöder rutintillförsel av 100 % syre före intubation är väsentlig eller fördelaktig. Tvärtom förblir det också obestämt om lägre fraktioner av inandningssyre under induktionsperioden av anestesi kan försvaga lungskada eller annan cellulär skada som härrör från syretoxiciteten. Därför kan resultaten av denna föreslagna kliniska studie ge grundläggande bevis för användningen av olika syrekoncentrationer i klinisk anestesi under induktionsperioden, och bestämma effekterna av inandningssyrekoncentrationer på de allmänna postoperativa resultaten efter allmän anestesi.

Detta är en randomiserad, öppen, observatörsblind och icke-inferioritetsstudie.

Forskningsmodellen för studien är två-grupps parallell interventionell studie. Kontrollgruppen är preoxygenation med 100 % syre under induktionsfasen av anestesi; den experimentella gruppen är preoxygenation med 60% syre under induktionsfasen av anestesi. De ansvariga narkosläkarna är inte blinda för koncentrationerna av syreanvändning under induktion av anestesi, men de personer som samlat in studiedata kommer att vara omedvetna om behandlingen. Blockrandomisering kommer att genereras med hjälp av en generatorprogramvara och tilldelningen av behandling kommer att förseglas i kuverten.

Denna studie räknar med att registrera 1500 deltagare.