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ベテランアスリートの心房機能と上室性不整脈。 (FA2V)

2018年9月7日 更新者:Rennes University Hospital

上室性不整脈 (心房細動を含む) は、ベテラン選手に最もよく見られる不整脈であり、罹患率と死亡率の点で大きな影響を与えます。 適度なスポーツの練習はこれらの不整脈の発生を減らすことが示されていますが、非常に激しいスポーツ活動は心房細動を発症するリスクの増加と関連していることも示されています. 病態生理学的メカニズムは明確に理解されていません。 しかし、集中的なスポーツの練習が電気的および形態学的な心房リモデリングにつながることがすでに示されています。これは、これらのアスリートにとって上室性不整脈の発生の原因になる可能性があります。

座りがちな患者の場合、心電図 (ECG) と経胸壁心エコー検査 (ETT) の 2 つの主要なツールが上室性不整脈の発症リスクを予測します。

調査の概要

詳細な説明

どちらが上室性不整脈を発症するリスクがあるかを予測するために、ベテラン選手の心房リモデリングを評価するためにこれら 2 つのツールをテストした研究はありません。

ただし、予測因子の特定により、リスクのあるアスリートを特定し、適応したスポーツ練習のアドバイスと個別のフォローアップを提供することが可能になります。

この研究の目的は、上室性不整脈のあるアスリートグループと健康なアスリートの対照グループを比較することにより、ECG および ETT によって評価される心房リモデリングと上室性不整脈の発生との関係を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35000
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月1日から2017年1月1日までにスポーツ医学科を受診したベテラン選手

説明

包含基準:

  • 上室性不整脈グループ : 発作性上室性不整脈が記録されているベテラン選手。
  • 対照群:上室性不整脈の記録がないベテラン選手。

除外基準:

  • 心臓病(弁膜症、冠動脈疾患など)。
  • 未成年の患者、
  • 主な法的保護対象患者(法的保障、後見)
  • 自由を奪われた人々
  • 個人データの使用に反対する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上室性不整脈のベテラン選手
2010 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 1 日の間にスポーツ医学部門を受診した被験者 発作性上室性不整脈が記録されているベテラン選手 (年齢 > 35 歳)。

被験者は、レンヌ大学病院データベースのスポーツ医学サービスから遡及的に取得されます。

その後、選手の医療記録から医療データが収集されます。 医療ファイルに存在する ECG は、安静時の心拍数、P 波の振幅、P 波の形態、および PR 空間の持続時間を取得するために再解釈されます。

ストレステストのデータは、医療記録のレポートから見つけられます: 安静時の心拍数、最大心拍数、持続的なピーク負荷、テスト中の不整脈。

ETT はローカル サーバーから取得されます。 それらは、研究に必要な解剖学的および機能的な心臓データを収集するために再解釈されます。

上室性不整脈のないベテラン選手
2010 年 1 月 1 日から 2017 年 1 月 1 日までの間にスポーツ医学部門を受診した被験者。

被験者は、レンヌ大学病院データベースのスポーツ医学サービスから遡及的に取得されます。

その後、選手の医療記録から医療データが収集されます。 医療ファイルに存在する ECG は、安静時の心拍数、P 波の振幅、P 波の形態、および PR 空間の持続時間を取得するために再解釈されます。

ストレステストのデータは、医療記録のレポートから見つけられます: 安静時の心拍数、最大心拍数、持続的なピーク負荷、テスト中の不整脈。

ETT はローカル サーバーから取得されます。 それらは、研究に必要な解剖学的および機能的な心臓データを収集するために再解釈されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋ひずみ解析による心房機能の研究。
時間枠:収録日に
ETT から抽出された心筋のひずみと 2 つのグループ間で比較します。
収録日に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:frederic SCHNELL, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月28日

一次修了 (実際)

2017年5月15日

研究の完了 (実際)

2017年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC17_3066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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