Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atriale functie en supraventriculaire aritmie van de ervaren atleet. (FA2V)

7 september 2018 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Supraventriculaire aritmieën (inclusief atriumfibrilleren) zijn de meest voorkomende aritmieën van de ervaren atleet en hebben een grote impact op het gebied van morbiditeit en mortaliteit. Hoewel is aangetoond dat matige sportbeoefening het optreden van deze aritmieën vermindert, is ook aangetoond dat zeer intense atletische activiteit gepaard gaat met een verhoogd risico op het ontwikkelen van atriumfibrilleren. Het pathofysiologische mechanisme is niet duidelijk begrepen. Het is echter al aangetoond dat intensieve sportbeoefening leidt tot elektrische en morfologische atriale remodellering, wat de oorzaak zou kunnen zijn van het optreden van supraventriculaire aritmieën bij deze atleten.

Voor sedentaire patiënten voorspellen twee belangrijke hulpmiddelen het risico op het ontstaan ​​van supraventriculaire aritmie: het elektrocardiogram (ECG) en transthoracale echocardiografie (ETT), met name bij de studie van de atriale functie door de analyse van myocardiale misvormingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geen enkele studie heeft deze twee tools getest voor de evaluatie van atriale remodellering van de ervaren atleet om te voorspellen welke het risico lopen om supraventriculaire aritmieën te ontwikkelen.

De identificatie van voorspellende factoren zou het echter mogelijk maken om risicosporters te identificeren en hen zo een aangepast sportpraktijkadvies en een gepersonaliseerde opvolging te geven.

Het doel van de studie is om de relatie tussen atriale remodellering beoordeeld door ECG en ETT met het optreden van supraventriculaire aritmie te evalueren door een atletengroep met supraventriculaire aritmie te vergelijken met een controlegroep van gezonde atleten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ervaren sporters die tussen 1 januari 2010 en 1 januari 2017 consulteerden op de afdeling Sportgeneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Supraventriculaire aritmiegroep: ervaren atleten met gedocumenteerde paroxysmale supraventriculaire aritmieën.
  • Controlegroep: ervaren atleten zonder gedocumenteerde supraventriculaire aritmie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke cardiopathie (valvulopathie, coronaire hartziekte, enz.).
  • minderjarige patiënten,
  • Grote patiënten die rechtsbescherming genieten (wettelijke waarborgen, curatele)
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënten verzetten zich tegen het gebruik van hun persoonsgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ervaren atleten met supraventriculaire aritmieën
Proefpersonen die tussen 1 januari 2010 en 1 januari 2017 consulteerden op de afdeling Sportgeneeskunde Ervaren atleten (leeftijd> 35 jaar) met gedocumenteerde paroxismale supraventriculaire aritmieën.

Onderwerpen zullen met terugwerkende kracht worden opgehaald uit de Sport Medicine Service van de database van het Universitair Ziekenhuis van Rennes.

Medische gegevens worden dan verzameld uit de medische dossiers van de sporters. Het in het medisch dossier aanwezige ECG wordt geherinterpreteerd om de hartfrequentie in rust, de amplitude van de P-golf, de morfologie van de P-golf en de duur van de PR-ruimte te verkrijgen.

De gegevens van de inspanningstest zullen worden gevonden uit rapporten in de medische dossiers: hartslag in rust, maximale hartslag, aanhoudende piekbelasting, aritmie tijdens de test.

ETT's worden opgehaald van de lokale server. Ze zullen opnieuw worden geïnterpreteerd om anatomische en functionele cardiale gegevens te verzamelen die nodig zijn voor de studie.

Ervaren atleten zonder supraventriculaire aritmie
Proefpersonen die tussen 1 januari 2010 en 1 januari 2017 op de afdeling Sportgeneeskunde hebben geraadpleegd Veteranen (leeftijd> 35 jaar) zonder gedocumenteerde supraventriculaire aritmie.

Onderwerpen zullen met terugwerkende kracht worden opgehaald uit de Sport Medicine Service van de database van het Universitair Ziekenhuis van Rennes.

Medische gegevens worden dan verzameld uit de medische dossiers van de sporters. Het in het medisch dossier aanwezige ECG wordt geherinterpreteerd om de hartfrequentie in rust, de amplitude van de P-golf, de morfologie van de P-golf en de duur van de PR-ruimte te verkrijgen.

De gegevens van de inspanningstest zullen worden gevonden uit rapporten in de medische dossiers: hartslag in rust, maximale hartslag, aanhoudende piekbelasting, aritmie tijdens de test.

ETT's worden opgehaald van de lokale server. Ze zullen opnieuw worden geïnterpreteerd om anatomische en functionele cardiale gegevens te verzamelen die nodig zijn voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie van atriale functie door analyse van myocardiale belasting.
Tijdsspanne: Op de inclusiedag
Myocardiale spanning wordt geëxtraheerd uit ETT en vergeleken tussen de twee groepen.
Op de inclusiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC17_3066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren