- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665324
Vorhoffunktion und supraventrikuläre Arrhythmie des erfahrenen Athleten. (FA2V)
Supraventrikuläre Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern) sind die häufigsten Arrhythmien des erfahrenen Sportlers und haben einen großen Einfluss auf Morbidität und Mortalität. Obwohl sich gezeigt hat, dass moderate sportliche Betätigung das Auftreten dieser Arrhythmien verringert, wurde auch gezeigt, dass sehr intensive sportliche Aktivität mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Vorhofflimmern verbunden ist. Der pathophysiologische Mechanismus ist nicht eindeutig geklärt. Es konnte jedoch bereits gezeigt werden, dass intensives Sporttreiben zu elektrischen und morphologischen Vorhofumbauten führt, was bei diesen Sportlern ursächlich für das Auftreten von supraventrikulären Arrhythmien sein könnte.
Bei sitzenden Patienten sagen zwei Hauptwerkzeuge das Risiko des Auftretens einer supraventrikulären Arrhythmie voraus: das Elektrokardiogramm (EKG) und die transthorakale Echokardiographie (ETT), insbesondere bei der Untersuchung der Vorhoffunktion durch die Analyse von Myokarddeformitäten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In keiner Studie wurden diese beiden Tools zur Bewertung der atrialen Remodellierung bei erfahrenen Sportlern getestet, um vorherzusagen, bei welchen das Risiko besteht, supraventrikuläre Arrhythmien zu entwickeln.
Die Identifizierung prädiktiver Faktoren würde es jedoch ermöglichen, Risikosportler zu identifizieren und ihnen somit eine angepasste Sportpraxisberatung und eine personalisierte Nachsorge zu bieten.
Das Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen dem per EKG und ETT beurteilten atrialen Umbau und dem Auftreten von supraventrikulären Arrhythmien zu evaluieren, indem eine Sportlergruppe mit supraventrikulärer Arrhythmie mit einer Kontrollgruppe gesunder Sportler verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe mit supraventrikulärer Arrhythmie: Erfahrene Athleten mit dokumentierten paroxysmalen supraventrikulären Arrhythmien.
- Kontrollgruppe: Erfahrene Athleten ohne dokumentierte supraventrikuläre Arrhythmie.
Ausschlusskriterien:
- Jede Kardiopathie (Valvulopathie, koronare Herzkrankheit usw.).
- Minderjährige Patienten,
- Schutzbedürftige Großpatienten (Rechtsschutz, Sachwalterschaft)
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Patienten widersetzen sich der Verwendung ihrer personenbezogenen Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erfahrene Athleten mit supraventrikulären Arrhythmien
Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 1. Januar 2017 in der Abteilung für Sportmedizin konsultiert wurden Erfahrene Athleten (Alter> 35 Jahre) mit dokumentierten paroxysmalen supraventrikulären Arrhythmien.
|
Die Probanden werden rückwirkend aus der Datenbank des Sportmedizindienstes des Universitätsklinikums Rennes abgerufen. Die medizinischen Daten werden dann aus den Krankenakten der Athleten erhoben. Das in der Krankenakte vorhandene EKG wird neu interpretiert, um die Ruheherzfrequenz, die Amplitude der P-Welle, die Morphologie der P-Welle und die Dauer des PR-Raums zu erhalten. Die Daten aus dem Belastungstest werden den Berichten in den Krankenakten entnommen: Ruhepuls, maximale Herzfrequenz, anhaltende Spitzenbelastung, Arrhythmie während des Tests. ETTs werden vom lokalen Server abgerufen. Sie werden neu interpretiert, um anatomische und funktionelle Herzdaten zu sammeln, die für die Studie erforderlich sind. |
|
Erfahrene Athleten ohne supraventrikuläre Arrhythmie
Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 1. Januar 2017 in der Abteilung für Sportmedizin konsultiert wurden Erfahrene Athleten (Alter> 35 Jahre) ohne dokumentierte supraventrikuläre Arrhythmie.
|
Die Probanden werden rückwirkend aus der Datenbank des Sportmedizindienstes des Universitätsklinikums Rennes abgerufen. Die medizinischen Daten werden dann aus den Krankenakten der Athleten erhoben. Das in der Krankenakte vorhandene EKG wird neu interpretiert, um die Ruheherzfrequenz, die Amplitude der P-Welle, die Morphologie der P-Welle und die Dauer des PR-Raums zu erhalten. Die Daten aus dem Belastungstest werden den Berichten in den Krankenakten entnommen: Ruhepuls, maximale Herzfrequenz, anhaltende Spitzenbelastung, Arrhythmie während des Tests. ETTs werden vom lokalen Server abgerufen. Sie werden neu interpretiert, um anatomische und funktionelle Herzdaten zu sammeln, die für die Studie erforderlich sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der atrialen Funktion durch Analyse der myokardialen Belastung.
Zeitfenster: Beim Inklusionstag
|
Myokardbelastung wird aus ETT extrahiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
|
Beim Inklusionstag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17_3066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .