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Fonction auriculaire et arythmie supraventriculaire de l'athlète vétéran. (FA2V)

7 septembre 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital

Les arythmies supraventriculaires (dont la fibrillation auriculaire) sont les arythmies les plus fréquentes du sportif vétéran et ont un impact majeur en termes de morbidité et de mortalité. Bien qu'il ait été démontré qu'une pratique sportive modérée diminue la survenue de ces arythmies, il a également été démontré qu'une activité sportive très intense est associée à un risque accru de développer une fibrillation auriculaire. Le mécanisme physiopathologique n'est pas clairement compris. Or, il a déjà été montré que la pratique sportive intensive entraîne un remodelage auriculaire électrique et morphologique, qui pourrait être à l'origine de la survenue d'arythmies supraventriculaires chez ces sportifs.

Pour les patients sédentaires, deux outils majeurs prédisent le risque de survenue d'arythmie supraventriculaire : l'électrocardiogramme (ECG) et l'échocardiographie transthoracique (ETT), avec notamment l'étude de la fonction auriculaire par l'analyse des déformations myocardiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aucune étude n'a testé ces deux outils pour l'évaluation du remodelage auriculaire de l'athlète vétéran afin de prédire lesquels sont à risque de développer des arythmies supraventriculaires.

Cependant, l'identification de facteurs prédictifs permettrait d'identifier les sportifs à risque et ainsi de leur apporter des conseils de pratique sportive adaptés et un suivi personnalisé.

Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre le remodelage auriculaire évalué par ECG et ETT avec la survenue d'une arythmie supraventriculaire en comparant un groupe d'athlètes souffrant d'arythmie supraventriculaire avec un groupe témoin d'athlètes sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rennes, France, 35000
        • Rennes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Athlètes vétérans ayant consulté au service de médecine du sport entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'arythmie supraventriculaire : Athlètes vétérans avec arythmies supraventriculaires paroxystiques documentées.
  • Groupe témoin : athlètes vétérans sans arythmie supraventriculaire documentée.

Critère d'exclusion:

  • Toute cardiopathie (valvulopathie, maladie coronarienne, etc.).
  • Malades mineurs,
  • Patients majeurs sous protection légale (garanties judiciaires, tutelle)
  • Les personnes privées de liberté
  • Patients opposés à l'utilisation de leurs données personnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Athlètes vétérans souffrant d'arythmies supraventriculaires
Sujets ayant consulté dans le service de médecine du sport entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2017 Athlètes vétérans (âge> 35 ans) présentant des arythmies supraventriculaires paroxystiques documentées.

Les sujets seront extraits rétrospectivement de la base de données du Service de Médecine du Sport du CHU de Rennes.

Les données médicales seront ensuite collectées à partir des dossiers médicaux des athlètes. L'ECG présent dans le dossier médical sera réinterprété pour obtenir la fréquence cardiaque au repos, l'amplitude de l'onde P, la morphologie de l'onde P et la durée de l'espace PR.

Les données de l'épreuve d'effort seront retrouvées à partir des rapports du dossier médical : fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, pic de charge soutenu, arythmie pendant l'épreuve.

Les ETT seront extraits du serveur local. Ils seront réinterprétés pour recueillir les données cardiaques anatomiques et fonctionnelles nécessaires à l'étude.

Athlètes vétérans sans arythmie supraventriculaire
Sujets ayant consulté au service de médecine du sport entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2017 Sportifs vétérans (âge > 35 ans) sans arythmie supraventriculaire documentée.

Les sujets seront extraits rétrospectivement de la base de données du Service de Médecine du Sport du CHU de Rennes.

Les données médicales seront ensuite collectées à partir des dossiers médicaux des athlètes. L'ECG présent dans le dossier médical sera réinterprété pour obtenir la fréquence cardiaque au repos, l'amplitude de l'onde P, la morphologie de l'onde P et la durée de l'espace PR.

Les données de l'épreuve d'effort seront retrouvées à partir des rapports du dossier médical : fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, pic de charge soutenu, arythmie pendant l'épreuve.

Les ETT seront extraits du serveur local. Ils seront réinterprétés pour recueillir les données cardiaques anatomiques et fonctionnelles nécessaires à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude de la fonction auriculaire par analyse de l'effort myocardique.
Délai: Au jour de l'inclusion
La souche myocardique est extraite de l'ETT et comparée entre les deux groupes.
Au jour de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC17_3066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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