- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665324
Fonction auriculaire et arythmie supraventriculaire de l'athlète vétéran. (FA2V)
Les arythmies supraventriculaires (dont la fibrillation auriculaire) sont les arythmies les plus fréquentes du sportif vétéran et ont un impact majeur en termes de morbidité et de mortalité. Bien qu'il ait été démontré qu'une pratique sportive modérée diminue la survenue de ces arythmies, il a également été démontré qu'une activité sportive très intense est associée à un risque accru de développer une fibrillation auriculaire. Le mécanisme physiopathologique n'est pas clairement compris. Or, il a déjà été montré que la pratique sportive intensive entraîne un remodelage auriculaire électrique et morphologique, qui pourrait être à l'origine de la survenue d'arythmies supraventriculaires chez ces sportifs.
Pour les patients sédentaires, deux outils majeurs prédisent le risque de survenue d'arythmie supraventriculaire : l'électrocardiogramme (ECG) et l'échocardiographie transthoracique (ETT), avec notamment l'étude de la fonction auriculaire par l'analyse des déformations myocardiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aucune étude n'a testé ces deux outils pour l'évaluation du remodelage auriculaire de l'athlète vétéran afin de prédire lesquels sont à risque de développer des arythmies supraventriculaires.
Cependant, l'identification de facteurs prédictifs permettrait d'identifier les sportifs à risque et ainsi de leur apporter des conseils de pratique sportive adaptés et un suivi personnalisé.
Le but de l'étude est d'évaluer la relation entre le remodelage auriculaire évalué par ECG et ETT avec la survenue d'une arythmie supraventriculaire en comparant un groupe d'athlètes souffrant d'arythmie supraventriculaire avec un groupe témoin d'athlètes sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'arythmie supraventriculaire : Athlètes vétérans avec arythmies supraventriculaires paroxystiques documentées.
- Groupe témoin : athlètes vétérans sans arythmie supraventriculaire documentée.
Critère d'exclusion:
- Toute cardiopathie (valvulopathie, maladie coronarienne, etc.).
- Malades mineurs,
- Patients majeurs sous protection légale (garanties judiciaires, tutelle)
- Les personnes privées de liberté
- Patients opposés à l'utilisation de leurs données personnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Athlètes vétérans souffrant d'arythmies supraventriculaires
Sujets ayant consulté dans le service de médecine du sport entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2017 Athlètes vétérans (âge> 35 ans) présentant des arythmies supraventriculaires paroxystiques documentées.
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Les sujets seront extraits rétrospectivement de la base de données du Service de Médecine du Sport du CHU de Rennes. Les données médicales seront ensuite collectées à partir des dossiers médicaux des athlètes. L'ECG présent dans le dossier médical sera réinterprété pour obtenir la fréquence cardiaque au repos, l'amplitude de l'onde P, la morphologie de l'onde P et la durée de l'espace PR. Les données de l'épreuve d'effort seront retrouvées à partir des rapports du dossier médical : fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, pic de charge soutenu, arythmie pendant l'épreuve. Les ETT seront extraits du serveur local. Ils seront réinterprétés pour recueillir les données cardiaques anatomiques et fonctionnelles nécessaires à l'étude. |
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Athlètes vétérans sans arythmie supraventriculaire
Sujets ayant consulté au service de médecine du sport entre le 1er janvier 2010 et le 1er janvier 2017 Sportifs vétérans (âge > 35 ans) sans arythmie supraventriculaire documentée.
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Les sujets seront extraits rétrospectivement de la base de données du Service de Médecine du Sport du CHU de Rennes. Les données médicales seront ensuite collectées à partir des dossiers médicaux des athlètes. L'ECG présent dans le dossier médical sera réinterprété pour obtenir la fréquence cardiaque au repos, l'amplitude de l'onde P, la morphologie de l'onde P et la durée de l'espace PR. Les données de l'épreuve d'effort seront retrouvées à partir des rapports du dossier médical : fréquence cardiaque au repos, fréquence cardiaque maximale, pic de charge soutenu, arythmie pendant l'épreuve. Les ETT seront extraits du serveur local. Ils seront réinterprétés pour recueillir les données cardiaques anatomiques et fonctionnelles nécessaires à l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude de la fonction auriculaire par analyse de l'effort myocardique.
Délai: Au jour de l'inclusion
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La souche myocardique est extraite de l'ETT et comparée entre les deux groupes.
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Au jour de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_3066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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