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Funzione atriale e aritmia sopraventricolare dell'atleta veterano. (FA2V)

7 settembre 2018 aggiornato da: Rennes University Hospital

Le aritmie sopraventricolari (inclusa la fibrillazione atriale) sono le aritmie più comuni dell'atleta veterano e hanno un impatto maggiore in termini di morbilità e mortalità. Sebbene sia stato dimostrato che una pratica sportiva moderata riduca l'insorgenza di queste aritmie, è stato anche dimostrato che un'attività atletica molto intensa è associata ad un aumentato rischio di sviluppare fibrillazione atriale. Il meccanismo fisiopatologico non è chiaramente compreso. Tuttavia, è già stato dimostrato che la pratica sportiva intensiva porta al rimodellamento atriale elettrico e morfologico, che potrebbe essere la causa dell'insorgenza di aritmie sopraventricolari per questi atleti.

Per i pazienti sedentari, due strumenti principali predicono il rischio di insorgenza di aritmia sopraventricolare: l'elettrocardiogramma (ECG) e l'ecocardiografia transtoracica (ETT), in particolare con lo studio della funzione atriale mediante l'analisi delle deformità miocardiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nessuno studio ha testato questi due strumenti per la valutazione del rimodellamento atriale dell'atleta veterano per prevedere quali sono a rischio di sviluppare aritmie sopraventricolari.

Tuttavia, l'identificazione di fattori predittivi consentirebbe di identificare gli atleti a rischio e quindi fornire loro consigli adeguati sulla pratica sportiva e un follow-up personalizzato.

Lo scopo dello studio è valutare la relazione tra il rimodellamento atriale valutato mediante ECG ed ETT con l'insorgenza di aritmia sopraventricolare confrontando un gruppo di atleti con aritmia sopraventricolare con un gruppo di controllo di atleti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti veterani che hanno prestato consulenza presso il Dipartimento di Medicina dello Sport tra il 1 gennaio 2010 e il 1 gennaio 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di aritmie sopraventricolari: atleti veterani con documentate aritmie parossistiche sopraventricolari.
  • Gruppo di controllo: atleti veterani senza aritmia sopraventricolare documentata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cardiopatia (valvulopatia, malattia coronarica, ecc.).
  • Pazienti minori,
  • Pazienti maggiori sottoposti a tutela legale (tutela legale, tutela)
  • Persone private della loro libertà
  • Pazienti contrari all'uso dei loro dati personali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti veterani con aritmie sopraventricolari
Soggetti che hanno consultato il Dipartimento di Medicina dello Sport tra il 1 gennaio 2010 e il 1 gennaio 2017 Atleti veterani (età> 35 anni) con documentate aritmie parossistiche sopraventricolari.

I soggetti saranno recuperati in modo retrospettivo dal database del servizio di medicina dello sport dell'ospedale universitario di Rennes.

I dati medici saranno poi raccolti dalle cartelle cliniche degli atleti. L'ECG presente nella cartella clinica verrà reinterpretato per ottenere la frequenza cardiaca a riposo, l'ampiezza dell'onda P, la morfologia dell'onda P e la durata dello spazio PR.

I dati dello stress test saranno reperiti dai referti della cartella clinica: frequenza cardiaca a riposo, frequenza cardiaca massima, carico di picco sostenuto, aritmia durante il test.

Gli ETT verranno recuperati dal server locale. Saranno reinterpretati per raccogliere dati cardiaci anatomici e funzionali necessari per lo studio.

Atleti veterani senza aritmia sopraventricolare
Soggetti che hanno consultato il Dipartimento di Medicina dello Sport tra il 1 gennaio 2010 e il 1 gennaio 2017 Atleti veterani (età> 35 anni) senza aritmia sopraventricolare documentata.

I soggetti saranno recuperati in modo retrospettivo dal database del servizio di medicina dello sport dell'ospedale universitario di Rennes.

I dati medici saranno poi raccolti dalle cartelle cliniche degli atleti. L'ECG presente nella cartella clinica verrà reinterpretato per ottenere la frequenza cardiaca a riposo, l'ampiezza dell'onda P, la morfologia dell'onda P e la durata dello spazio PR.

I dati dello stress test saranno reperiti dai referti della cartella clinica: frequenza cardiaca a riposo, frequenza cardiaca massima, carico di picco sostenuto, aritmia durante il test.

Gli ETT verranno recuperati dal server locale. Saranno reinterpretati per raccogliere dati cardiaci anatomici e funzionali necessari per lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della funzione atriale mediante analisi dello strain miocardico.
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
Ceppo miocardico estratto da ETT e confrontato tra i due gruppi.
Al giorno dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_3066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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