- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03665324
Atriel funktion og supraventrikulær arytmi hos veteranatleten. (FA2V)
Supraventrikulære arytmier (inklusive atrieflimren) er de mest almindelige arytmier hos veteranatleten og har stor indflydelse i form af sygelighed og dødelighed. Selvom moderat sportsudøvelse har vist sig at mindske forekomsten af disse arytmier, har det også vist sig, at meget intens atletisk aktivitet er forbundet med en øget risiko for at udvikle atrieflimren. Den patofysiologiske mekanisme er ikke klart forstået. Det er dog allerede blevet vist, at intensiv sportsudøvelse fører til elektrisk og morfologisk atriel ombygning, hvilket kan være årsagen til forekomsten af supraventrikulære arytmier for disse atleter.
For stillesiddende patienter forudsiger to vigtige værktøjer risikoen for indtræden af supraventrikulær arytmi: elektrokardiogrammet (EKG) og transthorax ekkokardiografi (ETT), især med studiet af atriel funktion ved analyse af myokardiedeformiteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ingen undersøgelser har testet disse to værktøjer til evaluering af atriel remodeling af veteranatleten for at forudsige, hvilke der er i risiko for at udvikle supraventrikulære arytmier.
Imidlertid vil identifikation af prædiktive faktorer gøre det muligt at identificere udsatte idrætsudøvere og dermed give dem tilpasset sportsrådgivning og personlig opfølgning.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem atriel remodeling vurderet ved EKG og ETT med forekomsten af supraventrikulær arytmi ved at sammenligne en atletgruppe med supraventrikulær arytmi med en kontrolgruppe af raske atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Supraventrikulær arytmigruppe: Veteranatleter med dokumenterede paroksysmale supraventrikulære arytmier.
- Kontrolgruppe: Veteranatleter uden dokumenteret supraventrikulær arytmi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiopati (valvulopati, koronar hjertesygdom osv.).
- Mindre patienter,
- Større patienter, der er underlagt juridisk beskyttelse (retlige garantier, værgemål)
- Personer, der er berøvet deres frihed
- Patienter er imod brugen af deres personlige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Veteranatleter med supraventrikulære arytmier
Forsøgspersoner, der konsulterede i Idrætsmedicinsk afdeling mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranatleter (alder > 35 år) med dokumenterede paroksysmale supraventrikulære arytmier.
|
Forsøgspersoner vil blive hentet retrospektivt fra Sports Medicine Service på Rennes University Hospitals database. Medicinske data vil derefter blive indsamlet fra atleternes lægejournaler. EKG'et i den medicinske fil vil blive genfortolket for at opnå hvilepulsen, amplituden af P-bølgen, morfologien af P-bølgen og varigheden af PR-rummet. Data fra stresstesten vil blive fundet fra rapporter i journalerne: Hvilepuls, maksimal puls, vedvarende spidsbelastning, arytmi under testen. ETT'er vil blive hentet fra den lokale server. De vil blive genfortolket for at indsamle anatomiske og funktionelle hjertedata, der er nødvendige for undersøgelsen. |
Veteranatleter uden supraventrikulær arytmi
Forsøgspersoner, der konsulterede i Idrætsmedicinsk afdeling mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranatleter (alder > 35 år) uden dokumenteret supraventrikulær arytmi.
|
Forsøgspersoner vil blive hentet retrospektivt fra Sports Medicine Service på Rennes University Hospitals database. Medicinske data vil derefter blive indsamlet fra atleternes lægejournaler. EKG'et i den medicinske fil vil blive genfortolket for at opnå hvilepulsen, amplituden af P-bølgen, morfologien af P-bølgen og varigheden af PR-rummet. Data fra stresstesten vil blive fundet fra rapporter i journalerne: Hvilepuls, maksimal puls, vedvarende spidsbelastning, arytmi under testen. ETT'er vil blive hentet fra den lokale server. De vil blive genfortolket for at indsamle anatomiske og funktionelle hjertedata, der er nødvendige for undersøgelsen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af atriel funktion ved analyse af myokardiebelastning.
Tidsramme: På inklusionsdagen
|
Myokardiestamme blev ekstraheret fra ETT og sammenlignet mellem de to grupper.
|
På inklusionsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_3066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .