Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atriel funktion og supraventrikulær arytmi hos veteranatleten. (FA2V)

7. september 2018 opdateret af: Rennes University Hospital

Supraventrikulære arytmier (inklusive atrieflimren) er de mest almindelige arytmier hos veteranatleten og har stor indflydelse i form af sygelighed og dødelighed. Selvom moderat sportsudøvelse har vist sig at mindske forekomsten af ​​disse arytmier, har det også vist sig, at meget intens atletisk aktivitet er forbundet med en øget risiko for at udvikle atrieflimren. Den patofysiologiske mekanisme er ikke klart forstået. Det er dog allerede blevet vist, at intensiv sportsudøvelse fører til elektrisk og morfologisk atriel ombygning, hvilket kan være årsagen til forekomsten af ​​supraventrikulære arytmier for disse atleter.

For stillesiddende patienter forudsiger to vigtige værktøjer risikoen for indtræden af ​​supraventrikulær arytmi: elektrokardiogrammet (EKG) og transthorax ekkokardiografi (ETT), især med studiet af atriel funktion ved analyse af myokardiedeformiteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ingen undersøgelser har testet disse to værktøjer til evaluering af atriel remodeling af veteranatleten for at forudsige, hvilke der er i risiko for at udvikle supraventrikulære arytmier.

Imidlertid vil identifikation af prædiktive faktorer gøre det muligt at identificere udsatte idrætsudøvere og dermed give dem tilpasset sportsrådgivning og personlig opfølgning.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem atriel remodeling vurderet ved EKG og ETT med forekomsten af ​​supraventrikulær arytmi ved at sammenligne en atletgruppe med supraventrikulær arytmi med en kontrolgruppe af raske atleter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteranatleter, der konsulterede i Idrætsmedicinsk afdeling mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Supraventrikulær arytmigruppe: Veteranatleter med dokumenterede paroksysmale supraventrikulære arytmier.
  • Kontrolgruppe: Veteranatleter uden dokumenteret supraventrikulær arytmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiopati (valvulopati, koronar hjertesygdom osv.).
  • Mindre patienter,
  • Større patienter, der er underlagt juridisk beskyttelse (retlige garantier, værgemål)
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • Patienter er imod brugen af ​​deres personlige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Veteranatleter med supraventrikulære arytmier
Forsøgspersoner, der konsulterede i Idrætsmedicinsk afdeling mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranatleter (alder > 35 år) med dokumenterede paroksysmale supraventrikulære arytmier.

Forsøgspersoner vil blive hentet retrospektivt fra Sports Medicine Service på Rennes University Hospitals database.

Medicinske data vil derefter blive indsamlet fra atleternes lægejournaler. EKG'et i den medicinske fil vil blive genfortolket for at opnå hvilepulsen, amplituden af ​​P-bølgen, morfologien af ​​P-bølgen og varigheden af ​​PR-rummet.

Data fra stresstesten vil blive fundet fra rapporter i journalerne: Hvilepuls, maksimal puls, vedvarende spidsbelastning, arytmi under testen.

ETT'er vil blive hentet fra den lokale server. De vil blive genfortolket for at indsamle anatomiske og funktionelle hjertedata, der er nødvendige for undersøgelsen.

Veteranatleter uden supraventrikulær arytmi
Forsøgspersoner, der konsulterede i Idrætsmedicinsk afdeling mellem 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranatleter (alder > 35 år) uden dokumenteret supraventrikulær arytmi.

Forsøgspersoner vil blive hentet retrospektivt fra Sports Medicine Service på Rennes University Hospitals database.

Medicinske data vil derefter blive indsamlet fra atleternes lægejournaler. EKG'et i den medicinske fil vil blive genfortolket for at opnå hvilepulsen, amplituden af ​​P-bølgen, morfologien af ​​P-bølgen og varigheden af ​​PR-rummet.

Data fra stresstesten vil blive fundet fra rapporter i journalerne: Hvilepuls, maksimal puls, vedvarende spidsbelastning, arytmi under testen.

ETT'er vil blive hentet fra den lokale server. De vil blive genfortolket for at indsamle anatomiske og funktionelle hjertedata, der er nødvendige for undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af atriel funktion ved analyse af myokardiebelastning.
Tidsramme: På inklusionsdagen
Myokardiestamme blev ekstraheret fra ETT og sammenlignet mellem de to grupper.
På inklusionsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_3066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner