Síňová funkce a supraventrikulární arytmie u zkušeného sportovce. (FA2V)
Supraventrikulární arytmie (včetně fibrilace síní) jsou nejčastějšími arytmiemi zkušených sportovců a mají zásadní dopad na morbiditu a mortalitu. Ačkoli bylo prokázáno, že mírná sportovní praxe snižuje výskyt těchto arytmií, bylo také prokázáno, že velmi intenzivní sportovní aktivita je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje fibrilace síní. Patofyziologický mechanismus není jasně pochopen. Již se však ukázalo, že intenzivní sportovní praxe vede k elektrické a morfologické remodelaci síní, což by mohlo být u těchto sportovců příčinou výskytu supraventrikulárních arytmií.
U sedavých pacientů předpovídají riziko nástupu supraventrikulární arytmie dva hlavní nástroje: elektrokardiogram (EKG) a transtorakální echokardiografie (ETT), zejména se studiem síňové funkce pomocí analýzy deformací myokardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Žádné studie netestovaly tyto dva nástroje pro hodnocení remodelace síní u zkušeného sportovce, aby bylo možné předpovědět, které z nich jsou ohroženy rozvojem supraventrikulárních arytmií.
Identifikace prediktivních faktorů by však umožnila identifikovat rizikové sportovce a poskytnout jim tak přizpůsobené rady ohledně sportovní praxe a personalizované sledování.
Cílem studie je zhodnotit vztah mezi remodelací síní hodnocenou pomocí EKG a ETT s výskytem supraventrikulární arytmie srovnáním skupiny sportovců se supraventrikulární arytmií s kontrolní skupinou zdravých sportovců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina supraventrikulárních arytmií: Zkušení sportovci s dokumentovanými paroxysmálními supraventrikulárními arytmiemi.
- Kontrolní skupina: Zkušení sportovci bez zdokumentované supraventrikulární arytmie.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kardiopatie (valvulopatie, ischemická choroba srdeční atd.).
- nezletilí pacienti,
- Hlavní pacienti podléhající právní ochraně (právní záruky, opatrovnictví)
- Osoby zbavené svobody
- Pacienti se postavili proti použití svých osobních údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zkušení sportovci se supraventrikulárními arytmiemi
Subjekty, které konzultovaly na Klinice sportovního lékařství mezi 1. lednem 2010 a 1. lednem 2017 veteráni sportovců (věk> 35 let) s dokumentovanými paroxysmálními supraventrikulárními arytmiemi.
|
Předměty budou zpětně načteny z databáze Sport Medicine Service Fakultní nemocnice Rennes. Zdravotní údaje budou následně shromážděny ze zdravotních záznamů sportovců. EKG přítomné v lékařské dokumentaci bude reinterpretováno, aby se získala klidová srdeční frekvence, amplituda vlny P, morfologie vlny P a trvání PR prostoru. Údaje ze zátěžového testu budou zjištěny ze zpráv ve zdravotní dokumentaci: klidová tepová frekvence, maximální tepová frekvence, trvalá špičková zátěž, arytmie během testu. ETT budou načteny z místního serveru. Budou reinterpretovány pro sběr anatomických a funkčních srdečních dat nezbytných pro studii. |
|
Zkušení sportovci bez supraventrikulární arytmie
Subjekty, které konzultovaly na Klinice sportovního lékařství mezi 1. lednem 2010 a 1. lednem 2017 veteráni sportovců (věk> 35 let) bez prokázané supraventrikulární arytmie.
|
Předměty budou zpětně načteny z databáze Sport Medicine Service Fakultní nemocnice Rennes. Zdravotní údaje budou následně shromážděny ze zdravotních záznamů sportovců. EKG přítomné v lékařské dokumentaci bude reinterpretováno, aby se získala klidová srdeční frekvence, amplituda vlny P, morfologie vlny P a trvání PR prostoru. Údaje ze zátěžového testu budou zjištěny ze zpráv ve zdravotní dokumentaci: klidová tepová frekvence, maximální tepová frekvence, trvalá špičková zátěž, arytmie během testu. ETT budou načteny z místního serveru. Budou reinterpretovány pro sběr anatomických a funkčních srdečních dat nezbytných pro studii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium funkce síní analýzou zátěže myokardu.
Časové okno: V den zařazení
|
Kmen myokardu byl extrahován z ETT a porovnán mezi oběma skupinami.
|
V den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_3066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .