Предсердная функция и наджелудочковая аритмия у спортсмена-ветерана. (FA2V)
Наджелудочковые аритмии (включая мерцательную аритмию) являются наиболее распространенными аритмиями у спортсменов-ветеранов и оказывают большое влияние на заболеваемость и смертность. Хотя было показано, что умеренные занятия спортом снижают частоту возникновения этих аритмий, также было показано, что очень интенсивная спортивная деятельность связана с повышенным риском развития фибрилляции предсердий. Патофизиологический механизм до конца не ясен. Однако уже показано, что интенсивные занятия спортом приводят к электрическому и морфологическому ремоделированию предсердий, что может быть причиной возникновения наджелудочковых аритмий у этих спортсменов.
Для малоподвижных пациентов риск возникновения наджелудочковой аритмии предсказывают два основных инструмента: электрокардиограмма (ЭКГ) и трансторакальная эхокардиография (ЭТТ), особенно с исследованием функции предсердий путем анализа деформаций миокарда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ни одно исследование не тестировало эти два инструмента для оценки ремоделирования предсердий у спортсменов-ветеранов, чтобы предсказать, какие из них подвержены риску развития суправентрикулярных аритмий.
Однако выявление прогностических факторов позволит выявить спортсменов из группы риска и, таким образом, предоставить им адаптированные рекомендации по спортивной практике и индивидуальное последующее наблюдение.
Цель исследования — оценить взаимосвязь ремоделирования предсердий, оцениваемого по ЭКГ и ЭТТ, с возникновением суправентрикулярной аритмии путем сравнения группы спортсменов с суправентрикулярной аритмией с контрольной группой здоровых спортсменов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа наджелудочковых аритмий: спортсмены-ветераны с документально подтвержденными пароксизмальными наджелудочковыми аритмиями.
- Контрольная группа: спортсмены-ветераны без подтвержденной суправентрикулярной аритмии.
Критерий исключения:
- Любая кардиопатия (вальвулопатия, ишемическая болезнь сердца и др.).
- Маленькие пациенты,
- Основные пациенты, подлежащие правовой защите (правовые гарантии, попечительство)
- Лица, лишенные свободы
- Пациенты против использования их персональных данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ветераны-спортсмены с суправентрикулярными аритмиями
Субъекты, обратившиеся в отделение спортивной медицины в период с 1 января 2010 г. по 1 января 2017 г. Спортсмены-ветераны (возраст > 35 лет) с документально подтвержденными пароксизмальными наджелудочковыми аритмиями.
|
Субъекты будут ретроспективно извлечены из базы данных Службы спортивной медицины Университетской больницы Ренна. Затем медицинские данные будут собираться из медицинских карт спортсменов. ЭКГ, представленная в медицинском файле, будет переинтерпретирована для получения частоты сердечных сокращений в покое, амплитуды зубца P, морфологии зубца P и продолжительности интервала PR. Данные стресс-теста будут найдены из отчетов в медицинских записях: частота сердечных сокращений в покое, максимальная частота сердечных сокращений, устойчивая пиковая нагрузка, аритмия во время теста. ETT будут получены с локального сервера. Они будут переинтерпретированы для сбора анатомических и функциональных кардиологических данных, необходимых для исследования. |
|
Спортсмены-ветераны без суправентрикулярной аритмии
Субъекты, которые консультировались в отделении спортивной медицины в период с 1 января 2010 г. по 1 января 2017 г. Спортсмены-ветераны (возраст> 35 лет) без документированной наджелудочковой аритмии.
|
Субъекты будут ретроспективно извлечены из базы данных Службы спортивной медицины Университетской больницы Ренна. Затем медицинские данные будут собираться из медицинских карт спортсменов. ЭКГ, представленная в медицинском файле, будет переинтерпретирована для получения частоты сердечных сокращений в покое, амплитуды зубца P, морфологии зубца P и продолжительности интервала PR. Данные стресс-теста будут найдены из отчетов в медицинских записях: частота сердечных сокращений в покое, максимальная частота сердечных сокращений, устойчивая пиковая нагрузка, аритмия во время теста. ETT будут получены с локального сервера. Они будут переинтерпретированы для сбора анатомических и функциональных кардиологических данных, необходимых для исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение функции предсердий путем анализа деформации миокарда.
Временное ограничение: В день включения
|
Штамм миокарда был извлечен из ЭТТ и сравнен между двумя группами.
|
В день включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_3066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .