Czynność przedsionków i nadkomorowe zaburzenia rytmu weterana sportowego. (FA2V)
Nadkomorowe zaburzenia rytmu (w tym migotanie przedsionków) są najczęstszymi zaburzeniami rytmu weteranów sportowych i mają duży wpływ na chorobowość i śmiertelność. Chociaż wykazano, że umiarkowane uprawianie sportu zmniejsza częstość występowania tych zaburzeń rytmu, wykazano również, że bardzo intensywna aktywność sportowa wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju migotania przedsionków. Mechanizm patofizjologiczny nie jest do końca poznany. Jednak wykazano już, że intensywne uprawianie sportu prowadzi do elektrycznej i morfologicznej przebudowy przedsionków, co może być przyczyną występowania u tych sportowców nadkomorowych zaburzeń rytmu.
W przypadku pacjentów prowadzących siedzący tryb życia dwa główne narzędzia przewidują ryzyko wystąpienia nadkomorowych zaburzeń rytmu: elektrokardiogram (EKG) i echokardiografia przezklatkowa (ETT), w szczególności z badaniem funkcji przedsionków poprzez analizę deformacji mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żadne badania nie przetestowały tych dwóch narzędzi do oceny przebudowy przedsionków u weteranów sportu, aby przewidzieć, które z nich są narażone na ryzyko wystąpienia arytmii nadkomorowych.
Jednak identyfikacja czynników prognostycznych umożliwiłaby identyfikację sportowców z grupy ryzyka, a tym samym zapewnienie im dostosowanych porad dotyczących praktyki sportowej i spersonalizowanej obserwacji.
Celem pracy jest ocena związku przebudowy przedsionków ocenianej w EKG i ETT z występowaniem nadkomorowych zaburzeń rytmu poprzez porównanie grupy sportowców z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu z grupą kontrolną zdrowych sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa nadkomorowych zaburzeń rytmu: weterani sportowi z udokumentowanymi napadowymi nadkomorowymi zaburzeniami rytmu.
- Grupa kontrolna: sportowcy weterani bez udokumentowanej arytmii nadkomorowej.
Kryteria wyłączenia:
- Każda kardiopatia (zastawki, choroba niedokrwienna serca itp.).
- Drobni pacjenci,
- Główni pacjenci podlegający ochronie prawnej (gwarancje prawne, kuratela)
- Osoby pozbawione wolności
- Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych osobowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weterani sportowi z nadkomorowymi zaburzeniami rytmu
Osoby konsultowane w Zakładzie Medycyny Sportowej w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2017 roku Weterani sportowi (wiek > 35 lat) z udokumentowanymi napadowymi nadkomorowymi zaburzeniami rytmu.
|
Pacjenci zostaną retrospektywnie pobrani z bazy danych Służby Medycyny Sportowej Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes. Dane medyczne będą następnie zbierane z dokumentacji medycznej sportowców. Zapis EKG znajdujący się w dokumentacji medycznej zostanie ponownie zinterpretowany w celu uzyskania częstości akcji serca w spoczynku, amplitudy załamka P, morfologii załamka P oraz czasu trwania przestrzeni PR. Dane z testu wysiłkowego zostaną znalezione na podstawie raportów w dokumentacji medycznej: tętno spoczynkowe, tętno maksymalne, utrzymujące się obciążenie szczytowe, arytmia podczas testu. ETT zostaną pobrane z lokalnego serwera. Zostaną one ponownie zinterpretowane w celu zebrania danych anatomicznych i czynnościowych serca niezbędnych do badania. |
|
Weterani sportowi bez arytmii nadkomorowych
Osoby konsultowane w Oddziale Medycyny Sportowej w okresie od 1 stycznia 2010 do 1 stycznia 2017 roku Weterani sportowi (wiek > 35 lat) bez udokumentowanych nadkomorowych zaburzeń rytmu.
|
Pacjenci zostaną retrospektywnie pobrani z bazy danych Służby Medycyny Sportowej Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes. Dane medyczne będą następnie zbierane z dokumentacji medycznej sportowców. Zapis EKG znajdujący się w dokumentacji medycznej zostanie ponownie zinterpretowany w celu uzyskania częstości akcji serca w spoczynku, amplitudy załamka P, morfologii załamka P oraz czasu trwania przestrzeni PR. Dane z testu wysiłkowego zostaną znalezione na podstawie raportów w dokumentacji medycznej: tętno spoczynkowe, tętno maksymalne, utrzymujące się obciążenie szczytowe, arytmia podczas testu. ETT zostaną pobrane z lokalnego serwera. Zostaną one ponownie zinterpretowane w celu zebrania danych anatomicznych i czynnościowych serca niezbędnych do badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji przedsionków poprzez analizę napięcia mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Szczep mięśnia sercowego wyekstrahowano z ETT i porównano między dwiema grupami.
|
W dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_3066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .