- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03665324
Atriell funktion och supraventrikulär arytmi hos veteranatleten. (FA2V)
Supraventrikulära arytmier (inklusive förmaksflimmer) är de vanligaste arytmierna hos veteranidrottare och har stor inverkan när det gäller sjuklighet och mortalitet. Även om måttlig sportutövning har visat sig minska förekomsten av dessa arytmier, har det också visat sig att mycket intensiv atletisk aktivitet är förknippad med en ökad risk för att utveckla förmaksflimmer. Den patofysiologiska mekanismen är inte klarlagd. Det har dock redan visat sig att intensiv idrottsträning leder till elektrisk och morfologisk förmaksremodellering, vilket kan vara orsaken till uppkomsten av supraventrikulära arytmier för dessa idrottare.
För stillasittande patienter förutsäger två viktiga verktyg risken för uppkomsten av supraventrikulär arytmi: elektrokardiogrammet (EKG) och transthorax ekokardiografi (ETT), särskilt med studiet av förmaksfunktionen genom analys av myokarddeformiteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inga studier har testat dessa två verktyg för utvärdering av förmaksremodellering av veteranidrottare för att förutsäga vilka som löper risk att utveckla supraventrikulära arytmier.
Identifieringen av prediktiva faktorer skulle dock göra det möjligt att identifiera riskidrottare och på så sätt ge dem anpassade idrottsutövningsråd och personlig uppföljning.
Syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan förmaksremodellering bedömd med EKG och ETT med förekomsten av supraventrikulär arytmi genom att jämföra en idrottsgrupp med supraventrikulär arytmi med en kontrollgrupp av friska idrottare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Supraventrikulär arytmigrupp: Veteranidrottare med dokumenterade paroxysmala supraventrikulära arytmier.
- Kontrollgrupp: Veteranidrottare utan dokumenterad supraventrikulär arytmi.
Exklusions kriterier:
- All kardiopati (valvulopati, kranskärlssjukdom, etc.).
- Minderåriga patienter,
- Större patienter som omfattas av rättsskydd (rättsligt skydd, förmynderskap)
- Personer som är frihetsberövade
- Patienter som motsätter sig användningen av deras personuppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Veteranidrottare med supraventrikulära arytmier
Försökspersoner som konsulterade på Idrottsmedicinska avdelningen mellan 1 januari 2010 och 1 januari 2017 Veteranidrottare (ålder > 35 år) med dokumenterade paroxysmala supraventrikulära arytmier.
|
Ämnen kommer att hämtas i efterhand från databasen Sport Medicine Service vid Rennes University Hospital. Medicinska data kommer sedan att samlas in från idrottarnas journaler. Det EKG som finns i den medicinska filen kommer att omtolkas för att erhålla vilopulsen, P-vågens amplitud, P-vågens morfologi och PR-utrymmets varaktighet. Data från stresstestet kommer att hittas från rapporter i journalerna: vilopuls, maxpuls, ihållande toppbelastning, arytmi under testet. ETT:er kommer att hämtas från den lokala servern. De kommer att omtolkas för att samla in anatomiska och funktionella hjärtdata som är nödvändiga för studien. |
|
Veteranidrottare utan supraventrikulär arytmi
Försökspersoner som konsulterade på Idrottsmedicinska avdelningen mellan 1 januari 2010 och 1 januari 2017 Veteranidrottare (ålder > 35 år) utan dokumenterad supraventrikulär arytmi.
|
Ämnen kommer att hämtas i efterhand från databasen Sport Medicine Service vid Rennes University Hospital. Medicinska data kommer sedan att samlas in från idrottarnas journaler. Det EKG som finns i den medicinska filen kommer att omtolkas för att erhålla vilopulsen, P-vågens amplitud, P-vågens morfologi och PR-utrymmets varaktighet. Data från stresstestet kommer att hittas från rapporter i journalerna: vilopuls, maxpuls, ihållande toppbelastning, arytmi under testet. ETT:er kommer att hämtas från den lokala servern. De kommer att omtolkas för att samla in anatomiska och funktionella hjärtdata som är nödvändiga för studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie av förmaksfunktionen genom analys av myokardbelastning.
Tidsram: På inkluderingsdagen
|
Myokardstam extraherades från ETT och jämfördes mellan de två grupperna.
|
På inkluderingsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_3066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .