Veteraaniurheilijan eteistoiminta ja supraventrikulaarinen rytmihäiriö. (FA2V)
Supraventrikulaariset rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä) ovat kokeneiden urheilijoiden yleisimpiä rytmihäiriöitä, ja niillä on suuri vaikutus sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Vaikka kohtalaisen urheiluharjoituksen on osoitettu vähentävän näiden rytmihäiriöiden esiintymistä, on myös osoitettu, että erittäin intensiivinen urheilullinen aktiivisuus liittyy lisääntyneeseen eteisvärinän kehittymisriskiin. Patofysiologista mekanismia ei ymmärretä selvästi. On kuitenkin jo osoitettu, että intensiivinen urheiluharjoittelu johtaa eteisten sähköiseen ja morfologiseen uusiutumiseen, mikä saattaa olla syynä supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden esiintymiseen näillä urheilijoilla.
Istuvien potilaiden kohdalla kaksi päätyökalua ennustavat supraventrikulaarisen rytmihäiriön puhkeamisen riskiä: elektrokardiogrammi (EKG) ja transthorakaalinen kaikututkimus (ETT), erityisesti eteistoimintojen tutkimuksessa sydänlihaksen epämuodostumia analysoimalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikään tutkimuksia ei ole testannut näitä kahta työkalua veteraaniurheilijan eteisten uudelleenmuodostumisen arvioimiseksi sen ennustamiseksi, mitkä niistä ovat vaarassa saada supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä.
Ennakoivien tekijöiden tunnistaminen mahdollistaisi kuitenkin riskiurheilijoiden tunnistamisen ja tarjoaisi heille mukautettuja urheiluharjoitusneuvoja ja henkilökohtaista seurantaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EKG:llä ja ETT:llä arvioidun eteisten uudelleenmuodostumisen suhdetta supraventrikulaarisen rytmihäiriön esiintymiseen vertaamalla supraventrikulaarista rytmihäiriötä sairastavaa urheilijaryhmää terveiden urheilijoiden kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Supraventrikulaarinen rytmihäiriöryhmä: Veteraaniurheilijat, joilla on dokumentoituja kohtauksellisia supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä.
- Kontrolliryhmä: Veteraaniurheilijat, joilla ei ole dokumentoitua supraventrikulaarista rytmihäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kardiopatia (läppäläppä, sepelvaltimotauti jne.).
- Pienet potilaat,
- Tärkeimmät potilaat, jotka ovat oikeusturvan alaisia (oikeudelliset takeet, holhous)
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat vastustivat henkilötietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Veteraaniurheilijat, joilla on supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä
Urheilulääketieteen osastolla 1.1.2010–1.1.2017 konsultoineet koehenkilöt Veteraaniurheilijat (ikä> 35 vuotta), joilla on dokumentoituja kohtauksellisia supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä.
|
Koehenkilöt haetaan takautuvasti Rennesin yliopistollisen sairaalan urheilulääketieteen palvelun tietokannasta. Lääketieteelliset tiedot kerätään sitten urheilijoiden potilaskertomuksista. Lääketieteellisessä tiedostossa oleva EKG tulkitaan uudelleen leposykkeen, P-aallon amplitudin, P-aallon morfologian ja PR-tilan keston saamiseksi. Rasitustestin tiedot löytyvät potilastietojen raporteista: leposyke, maksimisyke, jatkuva huippukuormitus, rytmihäiriö testin aikana. ETT:t haetaan paikalliselta palvelimelta. Ne tulkitaan uudelleen tutkimukseen tarvittavien anatomisten ja toiminnallisten sydäntietojen keräämiseksi. |
|
Veteraaniurheilijat ilman supraventrikulaarista rytmihäiriötä
Urheilulääketieteen osastolla 1.1.2010–1.1.2017 konsultoineet koehenkilöt Veteraaniurheilijat (ikä> 35 vuotta), joilla ei ole dokumentoitua supraventrikulaarista rytmihäiriötä.
|
Koehenkilöt haetaan takautuvasti Rennesin yliopistollisen sairaalan urheilulääketieteen palvelun tietokannasta. Lääketieteelliset tiedot kerätään sitten urheilijoiden potilaskertomuksista. Lääketieteellisessä tiedostossa oleva EKG tulkitaan uudelleen leposykkeen, P-aallon amplitudin, P-aallon morfologian ja PR-tilan keston saamiseksi. Rasitustestin tiedot löytyvät potilastietojen raporteista: leposyke, maksimisyke, jatkuva huippukuormitus, rytmihäiriö testin aikana. ETT:t haetaan paikalliselta palvelimelta. Ne tulkitaan uudelleen tutkimukseen tarvittavien anatomisten ja toiminnallisten sydäntietojen keräämiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisten toiminnan tutkimus sydänlihaksen rasitusta analysoimalla.
Aikaikkuna: Osallistumispäivänä
|
Sydänlihaskanta uutettiin ETT:stä ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
Osallistumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_3066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .