Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atriefunksjon og supraventrikulær arytmi hos veteranutøveren. (FA2V)

7. september 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital

Supraventrikulære arytmier (inkludert atrieflimmer) er de vanligste arytmiene hos veteranutøveren og har stor innvirkning når det gjelder sykelighet og dødelighet. Selv om moderat sportsutøvelse har vist seg å redusere forekomsten av disse arytmiene, har det også vist seg at svært intens atletisk aktivitet er assosiert med økt risiko for å utvikle atrieflimmer. Den patofysiologiske mekanismen er ikke klart forstått. Imidlertid har det allerede blitt vist at intensiv idrettspraksis fører til elektrisk og morfologisk atrieombygging, noe som kan være årsaken til forekomsten av supraventrikulære arytmier for disse idrettsutøverne.

For stillesittende pasienter forutsier to hovedverktøy risikoen for utbruddet av supraventrikulær arytmi: elektrokardiogram (EKG) og transthorax ekkokardiografi (ETT), spesielt med studiet av atriefunksjon ved analyse av myokarddeformiteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ingen studier har testet disse to verktøyene for evaluering av atrie-remodellering av veteranutøveren for å forutsi hvilke som er i fare for å utvikle supraventrikulære arytmier.

Imidlertid vil identifisering av prediktive faktorer gjøre det mulig å identifisere utsatte idrettsutøvere og dermed gi dem tilpasset sportspraksisråd og personlig oppfølging.

Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom atrieremodellering vurdert ved EKG og ETT med forekomst av supraventrikulær arytmi ved å sammenligne en idrettsgruppe med supraventrikulær arytmi med en kontrollgruppe av friske idrettsutøvere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteranutøvere som konsulterte i idrettsmedisinsk avdeling mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Supraventrikulær arytmigruppe: Veteranidrettsutøvere med dokumenterte paroksysmale supraventrikulære arytmier.
  • Kontrollgruppe: Veteranidrettsutøvere uten dokumentert supraventrikulær arytmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiopati (valvulopati, koronar hjertesykdom, etc.).
  • Mindre pasienter,
  • Større pasienter som er underlagt rettslig beskyttelse (rettslige sikkerhetstiltak, vergemål)
  • Personer frarøvet sin frihet
  • Pasienter motsetter seg bruk av deres personlige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Veteranidrettsutøvere med supraventrikulære arytmier
Forsøkspersoner som konsulterte i idrettsmedisinsk avdeling mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranutøvere (alder > 35 år) med dokumenterte paroksysmale supraventrikulære arytmier.

Forsøkspersonene vil bli hentet i ettertid fra databasen i sportsmedisinsk tjeneste ved Rennes universitetssykehus.

Medisinske data vil da bli samlet inn fra utøvernes journaler. EKG som er tilstede i den medisinske filen vil bli tolket på nytt for å få hvilepulsen, amplituden til P-bølgen, morfologien til P-bølgen og varigheten av PR-rommet.

Dataene fra stresstesten vil bli funnet fra rapporter i journalen: Hvilepuls, makspuls, vedvarende toppbelastning, arytmi under testen.

ETT-er vil bli hentet fra den lokale serveren. De vil bli omtolket for å samle anatomiske og funksjonelle hjertedata som er nødvendige for studien.

Veteranidrettsutøvere uten supraventrikulær arytmi
Forsøkspersoner som konsulterte i idrettsmedisinsk avdeling mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranutøvere (alder > 35 år) uten dokumentert supraventrikulær arytmi.

Forsøkspersonene vil bli hentet i ettertid fra databasen i sportsmedisinsk tjeneste ved Rennes universitetssykehus.

Medisinske data vil da bli samlet inn fra utøvernes journaler. EKG som er tilstede i den medisinske filen vil bli tolket på nytt for å få hvilepulsen, amplituden til P-bølgen, morfologien til P-bølgen og varigheten av PR-rommet.

Dataene fra stresstesten vil bli funnet fra rapporter i journalen: Hvilepuls, makspuls, vedvarende toppbelastning, arytmi under testen.

ETT-er vil bli hentet fra den lokale serveren. De vil bli omtolket for å samle anatomiske og funksjonelle hjertedata som er nødvendige for studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av atriefunksjon ved analyse av myokardbelastning.
Tidsramme: På inkluderingsdagen
Myokardbelastning ble ekstrahert fra ETT og sammenlignet mellom de to gruppene.
På inkluderingsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35RC17_3066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere