- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03665324
Atriefunksjon og supraventrikulær arytmi hos veteranutøveren. (FA2V)
Supraventrikulære arytmier (inkludert atrieflimmer) er de vanligste arytmiene hos veteranutøveren og har stor innvirkning når det gjelder sykelighet og dødelighet. Selv om moderat sportsutøvelse har vist seg å redusere forekomsten av disse arytmiene, har det også vist seg at svært intens atletisk aktivitet er assosiert med økt risiko for å utvikle atrieflimmer. Den patofysiologiske mekanismen er ikke klart forstått. Imidlertid har det allerede blitt vist at intensiv idrettspraksis fører til elektrisk og morfologisk atrieombygging, noe som kan være årsaken til forekomsten av supraventrikulære arytmier for disse idrettsutøverne.
For stillesittende pasienter forutsier to hovedverktøy risikoen for utbruddet av supraventrikulær arytmi: elektrokardiogram (EKG) og transthorax ekkokardiografi (ETT), spesielt med studiet av atriefunksjon ved analyse av myokarddeformiteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ingen studier har testet disse to verktøyene for evaluering av atrie-remodellering av veteranutøveren for å forutsi hvilke som er i fare for å utvikle supraventrikulære arytmier.
Imidlertid vil identifisering av prediktive faktorer gjøre det mulig å identifisere utsatte idrettsutøvere og dermed gi dem tilpasset sportspraksisråd og personlig oppfølging.
Målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom atrieremodellering vurdert ved EKG og ETT med forekomst av supraventrikulær arytmi ved å sammenligne en idrettsgruppe med supraventrikulær arytmi med en kontrollgruppe av friske idrettsutøvere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Supraventrikulær arytmigruppe: Veteranidrettsutøvere med dokumenterte paroksysmale supraventrikulære arytmier.
- Kontrollgruppe: Veteranidrettsutøvere uten dokumentert supraventrikulær arytmi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiopati (valvulopati, koronar hjertesykdom, etc.).
- Mindre pasienter,
- Større pasienter som er underlagt rettslig beskyttelse (rettslige sikkerhetstiltak, vergemål)
- Personer frarøvet sin frihet
- Pasienter motsetter seg bruk av deres personlige data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veteranidrettsutøvere med supraventrikulære arytmier
Forsøkspersoner som konsulterte i idrettsmedisinsk avdeling mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranutøvere (alder > 35 år) med dokumenterte paroksysmale supraventrikulære arytmier.
|
Forsøkspersonene vil bli hentet i ettertid fra databasen i sportsmedisinsk tjeneste ved Rennes universitetssykehus. Medisinske data vil da bli samlet inn fra utøvernes journaler. EKG som er tilstede i den medisinske filen vil bli tolket på nytt for å få hvilepulsen, amplituden til P-bølgen, morfologien til P-bølgen og varigheten av PR-rommet. Dataene fra stresstesten vil bli funnet fra rapporter i journalen: Hvilepuls, makspuls, vedvarende toppbelastning, arytmi under testen. ETT-er vil bli hentet fra den lokale serveren. De vil bli omtolket for å samle anatomiske og funksjonelle hjertedata som er nødvendige for studien. |
|
Veteranidrettsutøvere uten supraventrikulær arytmi
Forsøkspersoner som konsulterte i idrettsmedisinsk avdeling mellom 1. januar 2010 og 1. januar 2017 Veteranutøvere (alder > 35 år) uten dokumentert supraventrikulær arytmi.
|
Forsøkspersonene vil bli hentet i ettertid fra databasen i sportsmedisinsk tjeneste ved Rennes universitetssykehus. Medisinske data vil da bli samlet inn fra utøvernes journaler. EKG som er tilstede i den medisinske filen vil bli tolket på nytt for å få hvilepulsen, amplituden til P-bølgen, morfologien til P-bølgen og varigheten av PR-rommet. Dataene fra stresstesten vil bli funnet fra rapporter i journalen: Hvilepuls, makspuls, vedvarende toppbelastning, arytmi under testen. ETT-er vil bli hentet fra den lokale serveren. De vil bli omtolket for å samle anatomiske og funksjonelle hjertedata som er nødvendige for studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av atriefunksjon ved analyse av myokardbelastning.
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Myokardbelastning ble ekstrahert fra ETT og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
På inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_3066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .