- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665324
Función auricular y arritmia supraventricular del atleta veterano. (FA2V)
Las arritmias supraventriculares (incluida la fibrilación auricular) son las arritmias más comunes del atleta veterano y tienen un gran impacto en términos de morbilidad y mortalidad. Aunque se ha demostrado que la práctica deportiva moderada disminuye la aparición de estas arritmias, también se ha demostrado que la actividad deportiva muy intensa se asocia con un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular. El mecanismo fisiopatológico no se comprende claramente. Sin embargo, ya se ha demostrado que la práctica deportiva intensiva conduce a un remodelado auricular eléctrico y morfológico, lo que podría ser la causa de la aparición de arritmias supraventriculares en estos deportistas.
Para pacientes sedentarios, dos herramientas principales predicen el riesgo de aparición de arritmia supraventricular: el electrocardiograma (ECG) y la ecocardiografía transtorácica (ETT), particularmente con el estudio de la función auricular mediante el análisis de deformidades miocárdicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Ningún estudio ha probado estas dos herramientas para la evaluación de la remodelación auricular del atleta veterano para predecir cuáles tienen riesgo de desarrollar arritmias supraventriculares.
Sin embargo, la identificación de factores predictivos permitiría identificar a los deportistas de riesgo y así proporcionarles un asesoramiento adaptado a la práctica deportiva y un seguimiento personalizado.
El objetivo del estudio es evaluar la relación entre el remodelado auricular evaluado por ECG y TET con la aparición de arritmia supraventricular comparando un grupo de deportistas con arritmia supraventricular con un grupo control de deportistas sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de arritmia supraventricular: atletas veteranos con arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
- Grupo Control: Atletas veteranos sin arritmia supraventricular documentada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier cardiopatía (valvulopatía, cardiopatía coronaria, etc.).
- Pacientes menores,
- Pacientes mayores sujetos a protección legal (garantías legales, tutela)
- Personas privadas de su libertad
- Los pacientes se oponen al uso de sus datos personales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas veteranos con arritmias supraventriculares
Sujetos que consultaron en el Servicio de Medicina del Deporte entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2017 Deportistas veteranos (edad > 35 años) con arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
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Los sujetos se recuperarán retrospectivamente de la base de datos del Servicio de Medicina Deportiva del Hospital Universitario de Rennes. Luego, los datos médicos se recopilarán de los registros médicos de los atletas. Se reinterpretará el ECG presente en el expediente médico para obtener la frecuencia cardiaca en reposo, la amplitud de la onda P, la morfología de la onda P y la duración del espacio PR. Los datos de la prueba de esfuerzo se encontrarán en los informes de la historia clínica: frecuencia cardíaca en reposo, frecuencia cardíaca máxima, carga máxima sostenida, arritmia durante la prueba. Los ETT se recuperarán del servidor local. Serán reinterpretados para recoger los datos cardíacos anatómicos y funcionales necesarios para el estudio. |
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Deportistas veteranos sin arritmia supraventricular
Sujetos que consultaron en el Servicio de Medicina del Deporte entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2017 Deportistas veteranos (edad > 35 años) sin arritmia supraventricular documentada.
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Los sujetos se recuperarán retrospectivamente de la base de datos del Servicio de Medicina Deportiva del Hospital Universitario de Rennes. Luego, los datos médicos se recopilarán de los registros médicos de los atletas. Se reinterpretará el ECG presente en el expediente médico para obtener la frecuencia cardiaca en reposo, la amplitud de la onda P, la morfología de la onda P y la duración del espacio PR. Los datos de la prueba de esfuerzo se encontrarán en los informes de la historia clínica: frecuencia cardíaca en reposo, frecuencia cardíaca máxima, carga máxima sostenida, arritmia durante la prueba. Los ETT se recuperarán del servidor local. Serán reinterpretados para recoger los datos cardíacos anatómicos y funcionales necesarios para el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de la función auricular mediante análisis del strain miocárdico.
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
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La tensión miocárdica se extrajo del TET y se comparó entre los dos grupos.
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En el día de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_3066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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