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Función auricular y arritmia supraventricular del atleta veterano. (FA2V)

7 de septiembre de 2018 actualizado por: Rennes University Hospital

Las arritmias supraventriculares (incluida la fibrilación auricular) son las arritmias más comunes del atleta veterano y tienen un gran impacto en términos de morbilidad y mortalidad. Aunque se ha demostrado que la práctica deportiva moderada disminuye la aparición de estas arritmias, también se ha demostrado que la actividad deportiva muy intensa se asocia con un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular. El mecanismo fisiopatológico no se comprende claramente. Sin embargo, ya se ha demostrado que la práctica deportiva intensiva conduce a un remodelado auricular eléctrico y morfológico, lo que podría ser la causa de la aparición de arritmias supraventriculares en estos deportistas.

Para pacientes sedentarios, dos herramientas principales predicen el riesgo de aparición de arritmia supraventricular: el electrocardiograma (ECG) y la ecocardiografía transtorácica (ETT), particularmente con el estudio de la función auricular mediante el análisis de deformidades miocárdicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ningún estudio ha probado estas dos herramientas para la evaluación de la remodelación auricular del atleta veterano para predecir cuáles tienen riesgo de desarrollar arritmias supraventriculares.

Sin embargo, la identificación de factores predictivos permitiría identificar a los deportistas de riesgo y así proporcionarles un asesoramiento adaptado a la práctica deportiva y un seguimiento personalizado.

El objetivo del estudio es evaluar la relación entre el remodelado auricular evaluado por ECG y TET con la aparición de arritmia supraventricular comparando un grupo de deportistas con arritmia supraventricular con un grupo control de deportistas sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Deportistas veteranos que consultaron en el Servicio de Medicina Deportiva entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de arritmia supraventricular: atletas veteranos con arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
  • Grupo Control: Atletas veteranos sin arritmia supraventricular documentada.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cardiopatía (valvulopatía, cardiopatía coronaria, etc.).
  • Pacientes menores,
  • Pacientes mayores sujetos a protección legal (garantías legales, tutela)
  • Personas privadas de su libertad
  • Los pacientes se oponen al uso de sus datos personales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas veteranos con arritmias supraventriculares
Sujetos que consultaron en el Servicio de Medicina del Deporte entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2017 Deportistas veteranos (edad > 35 años) con arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.

Los sujetos se recuperarán retrospectivamente de la base de datos del Servicio de Medicina Deportiva del Hospital Universitario de Rennes.

Luego, los datos médicos se recopilarán de los registros médicos de los atletas. Se reinterpretará el ECG presente en el expediente médico para obtener la frecuencia cardiaca en reposo, la amplitud de la onda P, la morfología de la onda P y la duración del espacio PR.

Los datos de la prueba de esfuerzo se encontrarán en los informes de la historia clínica: frecuencia cardíaca en reposo, frecuencia cardíaca máxima, carga máxima sostenida, arritmia durante la prueba.

Los ETT se recuperarán del servidor local. Serán reinterpretados para recoger los datos cardíacos anatómicos y funcionales necesarios para el estudio.

Deportistas veteranos sin arritmia supraventricular
Sujetos que consultaron en el Servicio de Medicina del Deporte entre el 1 de enero de 2010 y el 1 de enero de 2017 Deportistas veteranos (edad > 35 años) sin arritmia supraventricular documentada.

Los sujetos se recuperarán retrospectivamente de la base de datos del Servicio de Medicina Deportiva del Hospital Universitario de Rennes.

Luego, los datos médicos se recopilarán de los registros médicos de los atletas. Se reinterpretará el ECG presente en el expediente médico para obtener la frecuencia cardiaca en reposo, la amplitud de la onda P, la morfología de la onda P y la duración del espacio PR.

Los datos de la prueba de esfuerzo se encontrarán en los informes de la historia clínica: frecuencia cardíaca en reposo, frecuencia cardíaca máxima, carga máxima sostenida, arritmia durante la prueba.

Los ETT se recuperarán del servidor local. Serán reinterpretados para recoger los datos cardíacos anatómicos y funcionales necesarios para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de la función auricular mediante análisis del strain miocárdico.
Periodo de tiempo: En el día de la inclusión
La tensión miocárdica se extrajo del TET y se comparó entre los dos grupos.
En el día de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17_3066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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