- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03665324
베테랑 운동선수의 심방기능과 심실상성 부정맥. (FA2V)
상심실성 부정맥(심방세동 포함)은 베테랑 운동선수에게 가장 흔한 부정맥이며 이환율과 사망률 측면에서 큰 영향을 미칩니다. 적당한 스포츠 활동이 이러한 부정맥의 발생을 감소시키는 것으로 나타났지만 매우 격렬한 운동 활동은 심방세동 발병 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 병태생리학적 기전은 명확하게 이해되지 않는다. 그러나 집중적인 스포츠 연습은 전기적 및 형태학적 심방 리모델링으로 이어지며, 이는 이러한 운동선수들에게 심실상성 부정맥 발생의 원인이 될 수 있음이 이미 밝혀졌습니다.
좌식 환자의 경우 심실성 부정맥의 발병 위험을 예측하는 두 가지 주요 도구인 심전도(ECG)와 경흉부 심초음파(ETT)가 특히 심근 기형 분석을 통한 심방 기능 연구와 함께 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
어느 선수가 상심실성 부정맥이 발생할 위험이 있는지 예측하기 위해 베테랑 운동선수의 심방 리모델링 평가를 위해 이 두 가지 도구를 테스트한 연구는 없습니다.
그러나 예측 요인을 식별하면 위험에 처한 선수를 식별할 수 있으므로 적응된 스포츠 연습 조언과 개인화된 후속 조치를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 심실상 부정맥이 있는 운동선수 그룹을 건강한 운동선수의 대조군과 비교하여 심실상성 부정맥 발생과 ECG 및 ETT에 의해 평가된 심방 리모델링 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상심실성 부정맥 그룹: 문서화된 발작성 상심실성 부정맥이 있는 베테랑 운동선수.
- 대조군 : 문서화된 상심실성 부정맥이 없는 베테랑 운동선수.
제외 기준:
- 모든 심장병(판막병증, 관상동맥 심장병 등).
- 경미한 환자,
- 법적 보호 대상 주요 환자(법적 보호, 후견인)
- 자유를 박탈당한 자
- 개인 데이터 사용에 반대하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상심실성 부정맥이 있는 베테랑 운동선수
2010년 1월 1일부터 2017년 1월 1일 사이에 스포츠 의학과에서 상담한 피험자는 기록된 발작성 심실상성 부정맥이 있는 베테랑 운동선수(연령 > 35세)입니다.
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주제는 Rennes 대학 병원의 스포츠 의학 서비스 데이터베이스에서 소급하여 검색됩니다. 의료 데이터는 선수의 의료 기록에서 수집됩니다. 의료 파일에 있는 ECG는 안정시 심박수, P파의 진폭, P파의 형태 및 PR 공간의 지속 시간을 얻기 위해 재해석됩니다. 스트레스 테스트의 데이터는 테스트 중 안정시 심박수, 최대 심박수, 지속 최대 부하, 부정맥과 같은 의료 기록의 보고서에서 찾을 수 있습니다. ETT는 로컬 서버에서 검색됩니다. 그들은 연구에 필요한 해부학적 및 기능적 심장 데이터를 수집하기 위해 재해석될 것입니다. |
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상심실성 부정맥이 없는 베테랑 운동선수
2010년 1월 1일부터 2017년 1월 1일 사이에 스포츠의학과에서 상담한 피험자는 문서화된 상심실성 부정맥이 없는 베테랑 운동선수(연령 > 35세)입니다.
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주제는 Rennes 대학 병원의 스포츠 의학 서비스 데이터베이스에서 소급하여 검색됩니다. 의료 데이터는 선수의 의료 기록에서 수집됩니다. 의료 파일에 있는 ECG는 안정시 심박수, P파의 진폭, P파의 형태 및 PR 공간의 지속 시간을 얻기 위해 재해석됩니다. 스트레스 테스트의 데이터는 테스트 중 안정시 심박수, 최대 심박수, 지속 최대 부하, 부정맥과 같은 의료 기록의 보고서에서 찾을 수 있습니다. ETT는 로컬 서버에서 검색됩니다. 그들은 연구에 필요한 해부학적 및 기능적 심장 데이터를 수집하기 위해 재해석될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 긴장 분석을 통한 심방 기능 연구.
기간: 편입일에
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ETT에서 추출한 심근 변형률을 두 그룹 간에 비교했습니다.
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편입일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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