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资深运动员的心房功能和室上性心律失常。 (FA2V)

2018年9月7日 更新者:Rennes University Hospital

室上性心律失常(包括房颤)是退伍军人最常见的心律失常,对发病率和死亡率有重大影响。 虽然适度的体育锻炼已被证明可以减少这些心律失常的发生,但也有证据表明,非常剧烈的体育活动与发生心房颤动的风险增加有关。 病理生理机制尚不清楚。 然而,已经表明,密集的运动练习会导致心房电重构和形态学重构,这可能是这些运动员发生室上性心律失常的原因。

对于久坐不动的患者,有两种主要工具可以预测室上性心律失常发作的风险:心电图 (ECG) 和经胸超声心动图 (ETT),尤其是通过分析心肌畸形来研究心房功能。

研究概览

详细说明

没有研究测试这两种工具来评估老运动员的心房重构,以预测哪些人有发生室上性心律失常的风险。

然而,预测因素的识别将使识别有风险的运动员成为可能,从而为他们提供适合的运动实践建议和个性化的跟进。

该研究的目的是通过比较患有室上性心律失常的运动员组与健康运动员的对照组,评估心电图和 ETT 评估的心房重构与室上性心律失常发生之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国、35000
        • Rennes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2010年1月1日至2017年1月1日期间在运动医学系咨询的资深运动员

描述

纳入标准:

  • 室上性心律失常组:有阵发性室上性心律失常记录的资深运动员。
  • 对照组:没有记录到室上性心律失常的资深运动员。

排除标准:

  • 任何心脏病(瓣膜病、冠心病等)。
  • 小病人,
  • 受法律保护(法律保障、监护)的重大患者
  • 被剥夺自由的人
  • 患者反对使用他们的个人数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有室上性心律失常的资深运动员
2010 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 1 日期间在运动医学科就诊的受试者 有阵发性室上性心律失常记录的资深运动员(年龄 > 35 岁)。

将从雷恩大学医院运动医学服务数据库中回顾性检索受试者。

然后将从运动员的医疗记录中收集医疗数据。 医疗文件中的心电图将被重新解读以获得静息心率、P 波振幅、P 波形态和 PR 间期。

压力测试的数据可以从病历报告中找到:静息心率、最大心率、持续峰值负荷、测试期间的心律失常。

ETT 将从本地服务器检索。 他们将被重新解释以收集研究所需的解剖学和功能性心脏数据。

没有室上性心律失常的资深运动员
2010 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 1 日期间在运动医学科就诊的受试者 无室上性心律失常记录的退伍军人运动员(年龄> 35 岁)。

将从雷恩大学医院运动医学服务数据库中回顾性检索受试者。

然后将从运动员的医疗记录中收集医疗数据。 医疗文件中的心电图将被重新解读以获得静息心率、P 波振幅、P 波形态和 PR 间期。

压力测试的数据可以从病历报告中找到:静息心率、最大心率、持续峰值负荷、测试期间的心律失常。

ETT 将从本地服务器检索。 他们将被重新解释以收集研究所需的解剖学和功能性心脏数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过分析心肌应变研究心房功能。
大体时间:在纳入日
从 ETT 中提取心肌应变并在两组之间进行比较。
在纳入日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:frederic SCHNELL, MD、Rennes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月28日

初级完成 (实际的)

2017年5月15日

研究完成 (实际的)

2017年5月15日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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