- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03665324
Função Atrial e Arritmia Supraventricular do Atleta Veterano. (FA2V)
As arritmias supraventriculares (incluindo a fibrilação atrial) são as arritmias mais comuns do atleta veterano e têm grande impacto em termos de morbidade e mortalidade. Embora a prática esportiva moderada tenha demonstrado diminuir a ocorrência dessas arritmias, também foi demonstrado que atividades atléticas muito intensas estão associadas a um risco aumentado de desenvolver fibrilação atrial. O mecanismo fisiopatológico não é claramente compreendido. Entretanto, já foi demonstrado que a prática esportiva intensiva leva ao remodelamento elétrico e morfológico atrial, o que poderia ser a causa da ocorrência de arritmias supraventriculares nesses atletas.
Para pacientes sedentários, duas grandes ferramentas predizem o risco de aparecimento de arritmia supraventricular: o eletrocardiograma (ECG) e a ecocardiografia transtorácica (ETT), principalmente com o estudo da função atrial pela análise das deformidades miocárdicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nenhum estudo testou essas duas ferramentas de avaliação do remodelamento atrial do atleta veterano para prever quais correm o risco de desenvolver arritmias supraventriculares.
No entanto, a identificação de fatores preditivos permitiria identificar os atletas de risco e assim proporcionar-lhes aconselhamento adaptado à prática desportiva e acompanhamento personalizado.
O objetivo do estudo é avaliar a relação do remodelamento atrial avaliado por ECG e TE com a ocorrência de arritmia supraventricular, comparando um grupo de atletas com arritmia supraventricular com um grupo controle de atletas saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de arritmia supraventricular: Atletas veteranos com arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
- Grupo Controle: Atletas veteranos sem arritmia supraventricular documentada.
Critério de exclusão:
- Qualquer cardiopatia (valvulopatia, doença cardíaca coronária, etc.).
- Pacientes menores,
- Pacientes graves sujeitos a proteção legal (proteção legal, tutela)
- Pessoas privadas de liberdade
- Os pacientes se opõem ao uso de seus dados pessoais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atletas veteranos com arritmias supraventriculares
Indivíduos que consultaram no Departamento de Medicina Esportiva entre 1º de janeiro de 2010 e 1º de janeiro de 2017 Atletas veteranos (idade> 35 anos) com arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
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Os indivíduos serão recuperados retrospectivamente do banco de dados do Serviço de Medicina Esportiva do Hospital Universitário de Rennes. Os dados médicos serão então coletados dos registros médicos dos atletas. O ECG presente no arquivo médico será reinterpretado para obter a frequência cardíaca de repouso, a amplitude da onda P, a morfologia da onda P e a duração do espaço PR. Os dados do teste de esforço serão encontrados a partir de relatórios no prontuário: frequência cardíaca de repouso, frequência cardíaca máxima, pico de carga sustentado, arritmia durante o teste. Os ETTs serão recuperados do servidor local. Eles serão reinterpretados para coletar dados cardíacos anatômicos e funcionais necessários para o estudo. |
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Atletas veteranos sem arritmia supraventricular
Sujeitos que consultaram no Departamento de Medicina Desportiva entre 1 de janeiro de 2010 e 1 de janeiro de 2017 Atletas veteranos (idade > 35 anos) sem arritmia supraventricular documentada.
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Os indivíduos serão recuperados retrospectivamente do banco de dados do Serviço de Medicina Esportiva do Hospital Universitário de Rennes. Os dados médicos serão então coletados dos registros médicos dos atletas. O ECG presente no arquivo médico será reinterpretado para obter a frequência cardíaca de repouso, a amplitude da onda P, a morfologia da onda P e a duração do espaço PR. Os dados do teste de esforço serão encontrados a partir de relatórios no prontuário: frequência cardíaca de repouso, frequência cardíaca máxima, pico de carga sustentado, arritmia durante o teste. Os ETTs serão recuperados do servidor local. Eles serão reinterpretados para coletar dados cardíacos anatômicos e funcionais necessários para o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo da função atrial pela análise do strain miocárdico.
Prazo: No dia da inclusão
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A tensão miocárdica é extraída do ETT e comparada entre os dois grupos.
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No dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_3066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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