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Função Atrial e Arritmia Supraventricular do Atleta Veterano. (FA2V)

7 de setembro de 2018 atualizado por: Rennes University Hospital

As arritmias supraventriculares (incluindo a fibrilação atrial) são as arritmias mais comuns do atleta veterano e têm grande impacto em termos de morbidade e mortalidade. Embora a prática esportiva moderada tenha demonstrado diminuir a ocorrência dessas arritmias, também foi demonstrado que atividades atléticas muito intensas estão associadas a um risco aumentado de desenvolver fibrilação atrial. O mecanismo fisiopatológico não é claramente compreendido. Entretanto, já foi demonstrado que a prática esportiva intensiva leva ao remodelamento elétrico e morfológico atrial, o que poderia ser a causa da ocorrência de arritmias supraventriculares nesses atletas.

Para pacientes sedentários, duas grandes ferramentas predizem o risco de aparecimento de arritmia supraventricular: o eletrocardiograma (ECG) e a ecocardiografia transtorácica (ETT), principalmente com o estudo da função atrial pela análise das deformidades miocárdicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nenhum estudo testou essas duas ferramentas de avaliação do remodelamento atrial do atleta veterano para prever quais correm o risco de desenvolver arritmias supraventriculares.

No entanto, a identificação de fatores preditivos permitiria identificar os atletas de risco e assim proporcionar-lhes aconselhamento adaptado à prática desportiva e acompanhamento personalizado.

O objetivo do estudo é avaliar a relação do remodelamento atrial avaliado por ECG e TE com a ocorrência de arritmia supraventricular, comparando um grupo de atletas com arritmia supraventricular com um grupo controle de atletas saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35000
        • Rennes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atletas veteranos que consultaram no Departamento de Medicina Desportiva entre 1 de janeiro de 2010 e 1 de janeiro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de arritmia supraventricular: Atletas veteranos com arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.
  • Grupo Controle: Atletas veteranos sem arritmia supraventricular documentada.

Critério de exclusão:

  • Qualquer cardiopatia (valvulopatia, doença cardíaca coronária, etc.).
  • Pacientes menores,
  • Pacientes graves sujeitos a proteção legal (proteção legal, tutela)
  • Pessoas privadas de liberdade
  • Os pacientes se opõem ao uso de seus dados pessoais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas veteranos com arritmias supraventriculares
Indivíduos que consultaram no Departamento de Medicina Esportiva entre 1º de janeiro de 2010 e 1º de janeiro de 2017 Atletas veteranos (idade> 35 anos) com arritmias supraventriculares paroxísticas documentadas.

Os indivíduos serão recuperados retrospectivamente do banco de dados do Serviço de Medicina Esportiva do Hospital Universitário de Rennes.

Os dados médicos serão então coletados dos registros médicos dos atletas. O ECG presente no arquivo médico será reinterpretado para obter a frequência cardíaca de repouso, a amplitude da onda P, a morfologia da onda P e a duração do espaço PR.

Os dados do teste de esforço serão encontrados a partir de relatórios no prontuário: frequência cardíaca de repouso, frequência cardíaca máxima, pico de carga sustentado, arritmia durante o teste.

Os ETTs serão recuperados do servidor local. Eles serão reinterpretados para coletar dados cardíacos anatômicos e funcionais necessários para o estudo.

Atletas veteranos sem arritmia supraventricular
Sujeitos que consultaram no Departamento de Medicina Desportiva entre 1 de janeiro de 2010 e 1 de janeiro de 2017 Atletas veteranos (idade > 35 anos) sem arritmia supraventricular documentada.

Os indivíduos serão recuperados retrospectivamente do banco de dados do Serviço de Medicina Esportiva do Hospital Universitário de Rennes.

Os dados médicos serão então coletados dos registros médicos dos atletas. O ECG presente no arquivo médico será reinterpretado para obter a frequência cardíaca de repouso, a amplitude da onda P, a morfologia da onda P e a duração do espaço PR.

Os dados do teste de esforço serão encontrados a partir de relatórios no prontuário: frequência cardíaca de repouso, frequência cardíaca máxima, pico de carga sustentado, arritmia durante o teste.

Os ETTs serão recuperados do servidor local. Eles serão reinterpretados para coletar dados cardíacos anatômicos e funcionais necessários para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo da função atrial pela análise do strain miocárdico.
Prazo: No dia da inclusão
A tensão miocárdica é extraída do ETT e comparada entre os dois grupos.
No dia da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: frederic SCHNELL, MD, Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_3066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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