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慢性完全閉塞に対する経皮的冠動脈インターベンションの順行性および逆行性アプローチの有効性と安全性の評価 (STRIKE-CTO)

2026年6月23日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

慢性完全閉塞に対する経皮的冠動脈インターベンションの順行性および逆行性アプローチの有効性と安全性の評価;全身性慢性完全閉塞血行再建術韓国研究-慢性完全閉塞（STRIKE-CTO）研究

この研究の目的は、1)順行性アプローチと逆行性アプローチによる冠動脈CTOに関連する処置を受けた患者の臨床的、解剖学的および周術期の違いを分析することです。 2) 処置の成功率と合併症の発生率およびパターンを分析する。 3) 成功した手順の後、長期的なパフォーマンスを比較および分析します。 4) 逆行性アプローチを必要とする独立した要因と、各アプローチの使用後の長期的なパフォーマンスに関する予後要因を特定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
      • Anyang、韓国
        • 募集
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si、韓国
        • 募集
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon、韓国
        • 募集
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si、韓国
        • 募集
        • Chungbuk National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon、韓国
        • 募集
        • Gangwon National University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • コンタクト：
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • 電話番号：8210-2094-6248
          • メール：shur@dsmc.or.kr
        • 主任研究者：
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu、韓国
        • 募集
        • Yeungnam University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • Chungnam National University Hospital
        • 主任研究者：
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • コンタクト：
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • 主任研究者：
          • Sung-ho Her, MD
        • コンタクト：
      • Gangneung、韓国
        • 募集
        • Gangneung Asan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si、韓国
        • 募集
        • MyongJi Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si、韓国
        • 募集
        • Hanyang University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju、韓国
        • 募集
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • コンタクト：
          • Won-yu Kang, MD
          • 電話番号：+82-62-602-6288
          • メール：gpkwy@naver.com
        • 主任研究者：
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong、韓国
        • 募集
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • 主任研究者：
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • コンタクト：
      • Gyeonggi-do、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Ik-joon Choi, MD
        • コンタクト：
      • Incheon、韓国
        • 終了しました
        • Inha University Hospital
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Dong-A University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yong-rak Cho, MD
        • コンタクト：
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • 主任研究者：
          • Su-Hong Kim, MD
        • コンタクト：
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Gosin University Gospel Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan、韓国
        • 募集
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong、韓国
        • 募集
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
          • Joo-Yong Hahn, MD
          • 電話番号：8210-9878-3931
          • メール：jyhahn@skku.edu
        • 主任研究者：
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Seung-Whan Lee, MD
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • 主任研究者：
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国
        • 終了しました
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • 主任研究者：
          • Suk-Min Seo, MD
        • コンタクト：
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Byung-hee Hwang, MD
        • コンタクト：
          • Byung-Hee Hwang, MD
          • 電話番号：8210-5358-2597
          • メール：hbhmac@naver.com
      • Ulsan、韓国
        • 募集
        • Ulsan University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan、韓国
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kook Jin Chun, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者の選択は、CTO病変についてPCIを受ける患者をスクリーニングし、すべての包含/除外基準の評価を完了した後に決定されます。

説明

包含基準:

  • 20歳以上の患者
  • 血管径2.5mmの心外膜冠動脈を少なくとも1本以上CTO病変を有する患者
  • 狭心症または客観的に証明された心筋虚血の症状がある患者（無症候性心筋虚血、安定または不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞）
  • プロトコルおよび臨床フォローアップ計画に自発的に同意した（または代理人にこれを行わせた）患者、および各研究機関のIRBによって承認されたインフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中または出産の可能性のある患者 造影剤およびヘパリンが禁忌またはそれらに過敏な患者
  • アスピリン、クロピドグレル、チカグレロール、プラスグレル、シロスタゾールが禁忌の患者
  • 治験参加後12ヶ月以内に抗血小板薬の中止を要する手術等を予定している患者
  • 入院時の急性ST上昇心筋梗塞
  • 平均余命が1年未満の末期患者
  • 心疾患以外の余命の制限やプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある重篤な疾患を有する患者（例： 酸素非依存性慢性閉塞性肺疾患、持続性肝炎または重度の肝不全、重度の腎疾患など。研究者の判断に委ねる。）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察的
手順：順行性および逆行性アプローチ
この研究は、冠動脈 CTO 患者のうち、順行性アプローチのみを使用した患者と逆行性アプローチを必要とした患者の臨床的、解剖学的および周術期的要因を特定し、比較することを目的としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠：PCI後12ヶ月
死
PCI後12ヶ月
心筋梗塞
時間枠：PCI後12ヶ月
SCAIの定義に基づく周術期の心筋梗塞またはフォローアップ観察中の非致死性心筋梗塞
PCI後12ヶ月
標的血管血行再建術/再閉塞発生の複雑なエンドポイント
時間枠：PCI後12ヶ月
慢性完全閉塞および血管狭窄を含む
PCI後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手続き成功率
時間枠：1年ごと、5年まで
ステント挿入後に最終的な血管径の狭窄が 30% 未満に達した場合として定義される手順の成功
1年ごと、5年まで
心筋梗塞
時間枠：1年ごと、5年まで
Q 波 VS 非 Q 波、周術期心筋梗塞 VS フォローアップ心筋梗塞 (自然心筋梗塞)
1年ごと、5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

協力者

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

捜査官

  • 主任研究者：Seung-Whan Lee, MD、Asan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月11日

一次修了 (推定)

2032年12月31日

研究の完了 (推定)

2032年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月10日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AMCCV 2017-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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