Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa podejścia przedniego i wstecznego przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku przewlekłych niedrożności całkowitych (STRIKE-CTO)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa antegrade i retrograde przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku przewlekłych całkowitych okluzji; Ogólnoustrojowa przewlekła całkowita okluzja Rewaskularyzacja Korea Research-Chronic Total okclusion (STRIKE-CTO) Badanie

Celem pracy jest 1) analiza różnic klinicznych, anatomicznych i okołozabiegowych u pacjentów poddanych zabiegowi związanemu z CTO tętnicy wieńcowej z dostępu przedniego i wstecznego; 2) analizować skuteczność zabiegów oraz częstość występowania i wzorce powikłań; 3) porównać i przeanalizować długoterminowe wyniki po pomyślnej procedurze; oraz 4) zidentyfikować niezależne czynniki, które wymagają podejścia wstecznego oraz czynnik prognostyczny dotyczący długoterminowych wyników po zastosowaniu każdego podejścia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Anyang, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gangwon National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • Numer telefonu: 8210-2094-6248
          • E-mail: shur@dsmc.or.kr
        • Główny śledczy:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Kontakt:
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sung-ho Her, MD
        • Kontakt:
      • Gangneung, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gangneung Asan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Myongji Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Hanyang University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Główny śledczy:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Kontakt:
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Kontakt:
      • Incheon, Korea Południowa
        • Zakończony
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Dong-A University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Kontakt:
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Główny śledczy:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Kontakt:
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Zakończony
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Główny śledczy:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Kontakt:
      • Ulsan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Korea Południowa
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kook Jin Chun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór pacjentów zostanie określony po przeprowadzeniu badań przesiewowych pacjentów poddawanych PCI pod kątem zmian CTO i zakończeniu oceny wszystkich kryteriów włączenia/wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >20 lat
  • Pacjenci ze zmianą CTO w co najmniej jednej nasierdziowej tętnicy wieńcowej o średnicy naczynia krwionośnego 2,5 mm
  • Pacjenci z objawami dławicy piersiowej lub obiektywnie potwierdzonym niedokrwieniem mięśnia sercowego (bezobjawowe niedokrwienie mięśnia sercowego, stabilna lub niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST)
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na protokół i plan obserwacji klinicznej (lub pozwolili na to swojemu przedstawicielowi) i podpisali formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB każdego instytutu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ciąży, karmiący piersią lub w wieku rozrodczym Pacjenci, u których środek kontrastowy i heparyna są przeciwwskazane lub u których występuje nadwrażliwość na nie
  • Pacjenci, u których aspiryna, klopidogrel, tikagrelor i prasugrel, cilostazol są przeciwwskazane
  • Pacjenci planowani do operacji itp. wymagającej odstawienia leku przeciwpłytkowego w ciągu 12 miesięcy od udziału w badaniu
  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w czasie hospitalizacji
  • Pacjenci terminalnie chorzy, których oczekiwana długość życia wynosi < rok
  • Pacjenci z poważnymi chorobami innymi niż choroby serca, które mogą wpływać na ograniczenie pozostałego czasu życia lub przestrzeganie protokołu (np. niezależna od tlenu przewlekła obturacyjna choroba płuc, uporczywe zapalenie wątroby lub poważna niewydolność wątroby, ciężka choroba nerek itp. Decyzja pozostaje w gestii badacza.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Procedura: podejście antegrade i retrograde
Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie i porównanie czynników klinicznych, anatomicznych i okołozabiegowych u pacjentów, którzy stosowali tylko podejście antergrade i pacjentów, którzy potrzebowali podejścia wstecznego wśród pacjentów z CTO wieńcowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCI
Śmierć
12 miesięcy po PCI
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCI
okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego w rozumieniu definicji SCAI lub zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem podczas obserwacji kontrolnych
12 miesięcy po PCI
złożone punkty końcowe wystąpienia rewaskularyzacji/reokluzji naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PCI
w tym przewlekła całkowita okluzja i angiostenoza
12 miesięcy po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia procedury
Ramy czasowe: co 1 rok do 5 lat
Sukces zabiegu definiowany jako przypadek, w którym po wprowadzeniu stentu uzyskano ostateczne zwężenie średnicy naczynia < 30%
co 1 rok do 5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: co 1 rok do 5 lat
Zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q VS bez załamka Q, okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego VS kontrolny zawał mięśnia sercowego (samoistny zawał mięśnia sercowego
co 1 rok do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Współpracownicy

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV 2017-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj