Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen sepelvaltimon intervention antegradisen ja retrogradisen lähestymistavan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi kroonisten kokonaistukosten yhteydessä (STRIKE-CTO)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Perkutaanisen sepelvaltimon intervention antegradisen ja retrogradisen lähestymistavan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi kroonisissa kokonaistukkeuksissa; Systeeminen krooninen kokonaistukoksen revaskularisaatio Korean tutkimus-kroonisen kokonaistukoksen (STRIKE-CTO) tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) analysoida kliinisiä, anatomisia ja periproseduurillisia eroja potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon CTO:hen liittyvä toimenpide antergrade- ja retrograde-lähestymistavan avulla; 2) analysoida toimenpiteiden onnistumisprosenttia sekä komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuvioita; 3) vertailla ja analysoida pitkän aikavälin suorituksia onnistuneen toimenpiteen jälkeen; ja 4) tunnistaa retrogradista lähestymistapaa vaativat riippumattomat tekijät ja pitkän aikavälin suorituskyvyn ennustetekijä kunkin lähestymistavan käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Anyang, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangwon National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • Puhelinnumero: 8210-2094-6248
          • Sähköposti: shur@dsmc.or.kr
        • Päätutkija:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Päätutkija:
          • Sung-ho Her, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gangneung, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • MyongJi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Hanyang University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Ottaa yhteyttä:
          • Won-yu Kang, MD
          • Puhelinnumero: +82-62-602-6288
          • Sähköposti: gpkwy@naver.com
        • Päätutkija:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Päätutkija:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Incheon, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Dong-A University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Päätutkija:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joo-Yong Hahn, MD
          • Puhelinnumero: 8210-9878-3931
          • Sähköposti: jyhahn@skku.edu
        • Päätutkija:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Päätutkija:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Päätutkija:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Päätutkija:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byung-Hee Hwang, MD
          • Puhelinnumero: 8210-5358-2597
          • Sähköposti: hbhmac@naver.com
      • Ulsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Ulsan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kook Jin Chun, MD
          • Puhelinnumero: 8210-6342-2299
          • Sähköposti: ptca82@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Kook Jin Chun, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteen valinta määritetään sen jälkeen, kun potilaat, joille tehdään PCI CTO-leesioiden varalta, seulotaan ja kaikki sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit on arvioitu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on CTO-leesio vähintään yhdessä epikardiaalisessa sepelvaltimossa, jonka verisuonen halkaisija on 2,5 mm
  • Potilaat, joilla on angina pectoris-oireita tai objektiivisesti todistettu sydänlihasiskemia (oireeton sydänlihasiskemia, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua)
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti hyväksyivät tutkimussuunnitelman ja kliinisen seurantasuunnitelman (tai antavat edustajansa tehdä tämän) ja allekirjoittivat kunkin tutkimuslaitoksen IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi Potilaat, joille varjoaine ja hepariini ovat vasta-aiheisia tai jotka ovat yliherkkiä niille
  • Potilaat, joille aspiriini, klopidogreeli, tikagrelori ja prasugreeli, silostatsoli ovat vasta-aiheisia
  • Potilaat, joille on määrä tehdä leikkaus tms., joka edellyttää verihiutaleiden vastaisen lääkkeen käytön lopettamista 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
  • Akuutti ST-nousu sydäninfarkti sairaalahoidon aikana
  • Parantumattomasti sairaat potilaat, joiden elinajanodote on alle vuosi
  • Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia kuin sydänsairauksia, jotka voivat vaikuttaa jäljellä olevan elinajan rajoittamiseen tai protokollan noudattamiseen (esim. hapesta riippumaton krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jatkuva hepatiitti tai vakava maksan vajaatoiminta, vaikea munuaissairaus jne. Jätä tutkijan harkinnan varaan.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Menettely: antegradinen ja retrogradinen lähestymistapa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja vertailla potilaiden kliinisiä, anatomisia ja periproseduurillisia tekijöitä, jotka käyttivät vain antergrade-lähestymistapaa, ja potilaiden, jotka tarvitsivat retrogradista lähestymistapaa, potilaiden joukossa, joilla on sepelvaltimotauti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
Kuolema
12 kuukautta PCI:n jälkeen
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
periproceduraalinen sydäninfarkti SCAI-määritelmän mukaan tai ei-tappava sydäninfarkti seurantahavaintojen aikana
12 kuukautta PCI:n jälkeen
kohdesuoneen revaskularisaatio/uudelleentukoksen esiintymisen monimutkaiset päätepisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta PCI:n jälkeen
mukaan lukien krooninen täydellinen tukos ja angiostenoosi
12 kuukautta PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuoden välein 5 vuoteen
Menestys, joka määritellään tapaukseksi, jossa lopullinen verisuonen halkaisijan ahtauma < 30 % saavutetaan stentin asettamisen jälkeen
1 vuoden välein 5 vuoteen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuoden välein 5 vuoteen
Q-aalto VS ei-Q-aalto, periproseduraalinen sydäninfarkti VS seurantamyokardiinfarkti (spontaani sydäninfarkti
1 vuoden välein 5 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Yhteistyökumppanit

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV 2017-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa