Оценка эффективности и безопасности антеградного и ретроградного доступа чрескожного коронарного вмешательства при хронических тотальных окклюзиях (STRIKE-CTO)
23 июня 2026 г. обновлено: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Оценка эффективности и безопасности антеградного и ретроградного доступа чрескожного коронарного вмешательства при хронических тотальных окклюзиях; Реваскуляризация системной хронической тотальной окклюзии Корейское исследование — Исследование хронической тотальной окклюзии (STRIKE-CTO)
Цель данного исследования: 1) проанализировать клинические, анатомические и перипроцедурные различия у пациентов, перенесших операцию, связанную с коронарной КТО, с использованием антерградного и ретроградного доступа; 2) анализировать успешность процедур, частоту и характер осложнений; 3) сравнивать и анализировать долгосрочные результаты после успешной процедуры; и 4) определить независимые факторы, которые требуют ретроградного подхода, и прогностический фактор в отношении долгосрочных результатов после использования каждого подхода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung-Whan Lee, MD
- Номер телефона: 8210-7398-9897
- Электронная почта: seungwlee@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Anyang, Южная Корея
- Рекрутинг
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Hyun-Sook Kim, MD
- Номер телефона: 8210-6678-1376
- Электронная почта: hearthsk@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Hyun-Sook Kim, MD
-
Bucheon-si, Южная Корея
- Рекрутинг
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Контакт:
- Nae Hee Lee, MD
- Номер телефона: 8210-9016-9985
- Электронная почта: naeheelee@naver.com
-
Главный следователь:
- Nae Hee Lee, MD
-
Changwon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Контакт:
- Jae Seok Bae, MD
- Номер телефона: 8210-7199-2896
- Электронная почта: baefach@naver.com
-
Главный следователь:
- Jae Seok Bae, MD
-
Cheongju-si, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chungbuk National University Hospital
-
Контакт:
- Sang-Min Kim, DM
- Номер телефона: 821035518582
- Электронная почта: sangmin3410@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sang-Min Kim, DM
-
Chuncheon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gangwon National University Hospital
-
Контакт:
- Bong-Ki Lee, MD
- Номер телефона: 8210-6373-9290
- Электронная почта: mdbklee@kangwon.ac.kr
-
Главный следователь:
- Bong-ki Lee, MD
-
Daegu, Южная Корея
- Рекрутинг
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Контакт:
- Hyuck Jun Yoon, MD
- Номер телефона: 8210-2094-6248
- Электронная почта: shur@dsmc.or.kr
-
Главный следователь:
- Hyuck jun yoon, MD
-
Daegu, Южная Корея
- Рекрутинг
- Yeungnam University Medical Center
-
Контакт:
- Ung Kim, MD
- Номер телефона: 8210-4504-1507
- Электронная почта: woongwa@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Ung Kim, MD
-
Daejeon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chungnam National University Hospital
-
Главный следователь:
- Jae-Hwan Lee, MD
-
Контакт:
- Jae-Hwan Lee, MD
- Номер телефона: 8210-9213-8237
- Электронная почта: myheart@cnuh.co.kr
-
Daejeon, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Kyu-sup Lee, MD
- Номер телефона: 8210-9059-0389
- Электронная почта: ajobi7121@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kyu-sup Lee
-
Daejeon, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Главный следователь:
- Sung-ho Her, MD
-
Контакт:
- Sung-Ho Her, MD
- Номер телефона: 8210-7731-0052
- Электронная почта: hhhsungho@hanmail.net
-
Gangneung, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gangneung Asan Hospital
-
Контакт:
- Han-bit Park, MD
- Номер телефона: 8210-8666-6064
- Электронная почта: phb8012@gmail.com
-
Главный следователь:
- Han-bit LeePark, MD
-
Goyang-si, Южная Корея
- Рекрутинг
- MyongJi Hospital
-
Контакт:
- Ji-Hyun Lee, MD
- Номер телефона: 8210-9120-5427
- Электронная почта: jihyun.cardio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ji-Hyun Lee, MD
-
Guri-si, Южная Корея
- Рекрутинг
- Hanyang University Medical Center
-
Контакт:
- Yong-gu Lee, MD
- Номер телефона: 8210-3049-7751
- Электронная почта: hmedi97@naver.com
-
Главный следователь:
- Yong-gu Lee, MD
-
Gwangju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
-
Контакт:
- Won-yu Kang, MD
- Номер телефона: +82-62-602-6288
- Электронная почта: gpkwy@naver.com
-
Главный следователь:
- Won-yu Kang, MD
-
Gwangmyeong, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Главный следователь:
- Sang-Yeub Lee, MD
-
Контакт:
- Sang-Yeub Lee, MD
- Номер телефона: 82-10-3551-8582
- Электронная почта: louisahj@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Южная Корея
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Chang-Hwan Yoon, MD
- Номер телефона: 8210-2336-9000
- Электронная почта: changhwanyoon@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chang-Hwan Yoon, MD
-
Incheon, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Главный следователь:
- Ik-joon Choi, MD
-
Контакт:
- Ik-Joon Choi, MD
- Электронная почта: mrfasthand@catholic.ac.kr
-
Incheon, Южная Корея
- Прекращено
- Inha University Hospital
-
Pusan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Контакт:
- Tae Hyun Yang, MD
- Номер телефона: 8210-4590-5067
- Электронная почта: yangthmd@naver.com
-
Главный следователь:
- Tae Hyun Yang, MD
-
Pusan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Dong-A University Hospital
-
Главный следователь:
- Yong-rak Cho, MD
-
Контакт:
- Yong-Rak Cho, MD
- Номер телефона: 8210-8553-0723
- Электронная почта: erygentess@paran.com
-
Pusan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
-
Главный следователь:
- Su-Hong Kim, MD
-
Контакт:
- Su-Hong Kim, MD
- Номер телефона: 8210-2571-2149
- Электронная почта: dhugie@naver.com
-
Pusan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gosin University Gospel Hospital
-
Контакт:
- Jeong Ho Heo, MD
- Номер телефона: 8210-2501-2896
- Электронная почта: duggymdc@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jeong Ho Heo, MD
-
Pusan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Контакт:
- Dong-Kie Kim, MD
- Номер телефона: 8210-4595-9515
- Электронная почта: imnpymd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dong-Kie Kim, MD
-
Sejong, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Контакт:
- Won-Muk Hwang, MD
- Электронная почта: pascalline@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Won-Muk Hwang, MD
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Joo-Yong Hahn, MD
- Номер телефона: 8210-9878-3931
- Электронная почта: jyhahn@skku.edu
-
Главный следователь:
- Joo-Yong Hahn, MD
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Контакт:
- Seung-Whan Lee, MD
- Номер телефона: 8210-7398-9897
- Электронная почта: seungwlee@amc.seoul.kr
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Veterans Hospital Service Medical Center
-
Главный следователь:
- Chang-Hoon Lee, MD
-
Контакт:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Номер телефона: 8210-5551-7867
- Электронная почта: changhoon.lee121@gmail.com
-
Seoul, Южная Корея
- Прекращено
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong
-
Главный следователь:
- Suk-Min Seo, MD
-
Контакт:
- Suk-Min Seo, MD
- Номер телефона: 8210-7358-5252
- Электронная почта: ssm530@catholic.ac.kr
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
-
Главный следователь:
- Byung-hee Hwang, MD
-
Контакт:
- Byung-Hee Hwang, MD
- Номер телефона: 8210-5358-2597
- Электронная почта: hbhmac@naver.com
-
Ulsan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Ulsan University Hospital
-
Контакт:
- Gyung-Min Park, MD
- Номер телефона: 8210-9995-8684
- Электронная почта: min8684@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Gyung-Min Park, MD
-
Yangsan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Контакт:
- Kook Jin Chun, MD
- Номер телефона: 8210-6342-2299
- Электронная почта: ptca82@gmail.com
-
Главный следователь:
- Kook Jin Chun, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выбор субъекта будет определяться после скрининга пациентов, которым проводится ЧКВ, на наличие поражений ХТО и завершения оценки всех критериев включения/исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 20 лет
- Пациенты с поражением CTO по крайней мере в одной или нескольких эпикардиальных коронарных артериях диаметром кровеносного сосуда 2,5 мм.
- Пациенты с симптомами стенокардии или объективно доказанной ишемией миокарда (бессимптомная ишемия миокарда, стабильная или нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST)
- Пациенты, добровольно согласившиеся с протоколом и планом клинического наблюдения (или позволившие сделать это своему представителю) и подписавшие форму информированного согласия, утвержденную ЭСО каждого исследовательского института.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью или имеют потенциал к деторождению Пациенты, которым противопоказаны контрастные вещества и гепарин или которые гиперчувствительны к ним
- Пациенты, которым противопоказаны аспирин, клопидогрел, тикагрелор и прасугрел, цилостазол
- Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство и т. д., требующее отмены антитромбоцитарного препарата в течение 12 месяцев после участия в исследовании.
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST на момент госпитализации
- Неизлечимо больные пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни < одного года
- Пациенты с серьезными заболеваниями, кроме болезней сердца, которые могут повлиять на ограничение остаточной продолжительности жизни или соблюдение протокола (например, кислородонезависимая хроническая обструктивная болезнь легких, персистирующий гепатит или тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность и т. д. Оставляются на усмотрение исследователя.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
|
Это исследование направлено на выявление и сравнение клинических, анатомических и перипроцедурных факторов у пациентов, которые использовали только антерградный доступ, и у пациентов, которым потребовался ретроградный доступ среди пациентов с коронарной КТО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 12 месяцев после ЧКВ
|
Смерть
|
12 месяцев после ЧКВ
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 12 месяцев после ЧКВ
|
перипроцедурный инфаркт миокарда по определению SCAI или несмертельный инфаркт миокарда при катамнестическом наблюдении
|
12 месяцев после ЧКВ
|
|
сложные конечные точки возникновения реваскуляризации/реокклюзии целевого сосуда
Временное ограничение: 12 месяцев после ЧКВ
|
включая хроническую тотальную окклюзию и ангиостеноз
|
12 месяцев после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успешности процедуры
Временное ограничение: каждый год до 5 лет
|
Успех процедуры определяется как случай, когда окончательный стеноз сосуда по диаметру < 30% достигается после введения стента.
|
каждый год до 5 лет
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: каждый год до 5 лет
|
Зубец Q VS перипроцедурный инфаркт миокарда без зубца Q VS повторный инфаркт миокарда (спонтанный инфаркт миокарда)
|
каждый год до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AMCCV 2017-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .