Evaluación de la eficacia y seguridad del abordaje anterógrado y retrógrado de la intervención coronaria percutánea para las oclusiones totales crónicas (STRIKE-CTO)
23 de junio de 2026 actualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Evaluación de la eficacia y seguridad del abordaje anterógrado y retrógrado de la intervención coronaria percutánea para las oclusiones totales crónicas; Estudio de revascularización de oclusión total crónica sistémica Investigación de Corea-Estudio de oclusión total crónica (STRIKE-CTO)
El objetivo de este estudio es 1) analizar las diferencias clínicas, anatómicas y periprocedimiento de los pacientes que se sometieron a un procedimiento relacionado con la OTC coronaria a través del abordaje anterógrado y retrógrado; 2) analizar la tasa de éxito de los procedimientos y la incidencia y patrones de complicaciones; 3) comparar y analizar actuaciones a largo plazo después del procedimiento exitoso; y 4) identificar los factores independientes que requieren un abordaje retrógrado y el factor pronóstico con respecto al desempeño a largo plazo después del uso de cada abordaje.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung-Whan Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-7398-9897
- Correo electrónico: seungwlee@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
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Anyang, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contacto:
- Hyun-Sook Kim, MD
- Número de teléfono: 8210-6678-1376
- Correo electrónico: hearthsk@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Hyun-Sook Kim, MD
-
Bucheon-si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Contacto:
- Nae Hee Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-9016-9985
- Correo electrónico: naeheelee@naver.com
-
Investigador principal:
- Nae Hee Lee, MD
-
Changwon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Contacto:
- Jae Seok Bae, MD
- Número de teléfono: 8210-7199-2896
- Correo electrónico: baefach@naver.com
-
Investigador principal:
- Jae Seok Bae, MD
-
Cheongju-si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chungbuk National University Hospital
-
Contacto:
- Sang-Min Kim, DM
- Número de teléfono: 821035518582
- Correo electrónico: sangmin3410@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sang-Min Kim, DM
-
Chuncheon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gangwon National University Hospital
-
Contacto:
- Bong-Ki Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-6373-9290
- Correo electrónico: mdbklee@kangwon.ac.kr
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Investigador principal:
- Bong-ki Lee, MD
-
Daegu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Contacto:
- Hyuck Jun Yoon, MD
- Número de teléfono: 8210-2094-6248
- Correo electrónico: shur@dsmc.or.kr
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Investigador principal:
- Hyuck jun yoon, MD
-
Daegu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Yeungnam University Medical Center
-
Contacto:
- Ung Kim, MD
- Número de teléfono: 8210-4504-1507
- Correo electrónico: woongwa@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Ung Kim, MD
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chungnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- Jae-Hwan Lee, MD
-
Contacto:
- Jae-Hwan Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-9213-8237
- Correo electrónico: myheart@cnuh.co.kr
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Contacto:
- Kyu-sup Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-9059-0389
- Correo electrónico: ajobi7121@gmail.com
-
Investigador principal:
- Kyu-sup Lee
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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Investigador principal:
- Sung-ho Her, MD
-
Contacto:
- Sung-Ho Her, MD
- Número de teléfono: 8210-7731-0052
- Correo electrónico: hhhsungho@hanmail.net
-
Gangneung, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gangneung Asan Hospital
-
Contacto:
- Han-bit Park, MD
- Número de teléfono: 8210-8666-6064
- Correo electrónico: phb8012@gmail.com
-
Investigador principal:
- Han-bit LeePark, MD
-
Goyang-si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- MyongJi Hospital
-
Contacto:
- Ji-Hyun Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-9120-5427
- Correo electrónico: jihyun.cardio@gmail.com
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Investigador principal:
- Ji-Hyun Lee, MD
-
Guri-si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Hanyang University Medical Center
-
Contacto:
- Yong-gu Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-3049-7751
- Correo electrónico: hmedi97@naver.com
-
Investigador principal:
- Yong-gu Lee, MD
-
Gwangju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
-
Contacto:
- Won-yu Kang, MD
- Número de teléfono: +82-62-602-6288
- Correo electrónico: gpkwy@naver.com
-
Investigador principal:
- Won-yu Kang, MD
-
Gwangmyeong, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Investigador principal:
- Sang-Yeub Lee, MD
-
Contacto:
- Sang-Yeub Lee, MD
- Número de teléfono: 82-10-3551-8582
- Correo electrónico: louisahj@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Chang-Hwan Yoon, MD
- Número de teléfono: 8210-2336-9000
- Correo electrónico: changhwanyoon@gmail.com
-
Investigador principal:
- Chang-Hwan Yoon, MD
-
Incheon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
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Investigador principal:
- Ik-joon Choi, MD
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Contacto:
- Ik-Joon Choi, MD
- Correo electrónico: mrfasthand@catholic.ac.kr
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Incheon, Corea del Sur
- Terminado
- Inha University Hospital
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Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Contacto:
- Tae Hyun Yang, MD
- Número de teléfono: 8210-4590-5067
- Correo electrónico: yangthmd@naver.com
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Investigador principal:
- Tae Hyun Yang, MD
-
Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Dong-A University Hospital
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Investigador principal:
- Yong-rak Cho, MD
-
Contacto:
- Yong-Rak Cho, MD
- Número de teléfono: 8210-8553-0723
- Correo electrónico: erygentess@paran.com
-
Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
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Investigador principal:
- Su-Hong Kim, MD
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Contacto:
- Su-Hong Kim, MD
- Número de teléfono: 8210-2571-2149
- Correo electrónico: dhugie@naver.com
-
Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gosin University Gospel Hospital
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Contacto:
- Jeong Ho Heo, MD
- Número de teléfono: 8210-2501-2896
- Correo electrónico: duggymdc@gmail.com
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Investigador principal:
- Jeong Ho Heo, MD
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Pusan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Contacto:
- Dong-Kie Kim, MD
- Número de teléfono: 8210-4595-9515
- Correo electrónico: imnpymd@gmail.com
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Investigador principal:
- Dong-Kie Kim, MD
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Sejong, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chungnam National University Sejong Hospital
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Contacto:
- Won-Muk Hwang, MD
- Correo electrónico: pascalline@hanmail.net
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Investigador principal:
- Won-Muk Hwang, MD
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Joo-Yong Hahn, MD
- Número de teléfono: 8210-9878-3931
- Correo electrónico: jyhahn@skku.edu
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Investigador principal:
- Joo-Yong Hahn, MD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
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Investigador principal:
- Seung-Whan Lee, MD
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Contacto:
- Seung-Whan Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-7398-9897
- Correo electrónico: seungwlee@amc.seoul.kr
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Veterans Hospital Service Medical Center
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Investigador principal:
- Chang-Hoon Lee, MD
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Contacto:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Número de teléfono: 8210-5551-7867
- Correo electrónico: changhoon.lee121@gmail.com
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Seoul, Corea del Sur
- Terminado
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong
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Investigador principal:
- Suk-Min Seo, MD
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Contacto:
- Suk-Min Seo, MD
- Número de teléfono: 8210-7358-5252
- Correo electrónico: ssm530@catholic.ac.kr
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
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Investigador principal:
- Byung-hee Hwang, MD
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Contacto:
- Byung-Hee Hwang, MD
- Número de teléfono: 8210-5358-2597
- Correo electrónico: hbhmac@naver.com
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Ulsan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital
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Contacto:
- Gyung-Min Park, MD
- Número de teléfono: 8210-9995-8684
- Correo electrónico: min8684@hanmail.net
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Investigador principal:
- Gyung-Min Park, MD
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Yangsan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contacto:
- Kook Jin Chun, MD
- Número de teléfono: 8210-6342-2299
- Correo electrónico: ptca82@gmail.com
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Investigador principal:
- Kook Jin Chun, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La selección de sujetos se determinará después de evaluar a los pacientes que se someten a una ICP por lesiones de OTC y completar la evaluación de todos los criterios de inclusión/exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 20 años
- Pacientes que tienen una lesión de la OTC en al menos una o más arterias coronarias epicárdicas de 2,5 mm de diámetro de los vasos sanguíneos
- Pacientes que tienen síntomas de angina o isquemia miocárdica demostrada objetivamente (isquemia miocárdica asintomática, angina estable o inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST)
- Pacientes que aceptaron voluntariamente el protocolo y el plan de seguimiento clínico (o dejaron que su representante lo hiciera) y firmaron el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB de cada instituto del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia o en edad fértil Pacientes en los que el medio de contraste y la heparina están contraindicados o que son hipersensibles a ellos
- Pacientes en los que estén contraindicados aspirina, clopidogrel, ticagrelor y prasugrel, cilostazol
- Pacientes programados para someterse a una cirugía, etc. que requiera la interrupción de un medicamento antiplaquetario dentro de los 12 meses posteriores a la participación en el estudio.
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST en el momento de la hospitalización
- Pacientes terminales con esperanza de vida < un año
- Pacientes que tienen enfermedades graves distintas de las enfermedades cardíacas que pueden afectar la limitación del tiempo de vida residual o la observación del protocolo (p. enfermedad pulmonar obstructiva crónica independiente del oxígeno, hepatitis persistente o insuficiencia hepática grave, enfermedad renal grave, etc. Se deja a criterio del investigador).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
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Este estudio pretende identificar y comparar los factores clínicos, anatómicos y periprocedimiento de los pacientes que utilizaron sólo el abordaje anterógrado y los pacientes que necesitaron el abordaje retrógrado entre los pacientes con OTC coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses después de PCI
|
Muerte
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12 meses después de PCI
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infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 12 meses después de PCI
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el infarto de miocardio periprocedimiento bajo la definición de SCAI o el infarto de miocardio no letal durante las observaciones de seguimiento
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12 meses después de PCI
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los complejos criterios de valoración de la revascularización/reoclusión del vaso diana
Periodo de tiempo: 12 meses después de PCI
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incluyendo oclusión total crónica y angiostenosis
|
12 meses después de PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: cada 1 año hasta 5 años
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Un procedimiento exitoso definido como el caso en que se logra una estenosis final del diámetro del vaso < 30% después de la inserción del stent
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cada 1 año hasta 5 años
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: cada 1 año hasta 5 años
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Infarto de miocardio periprocedimiento con onda Q VS sin onda Q VS infarto de miocardio de seguimiento (infarto de miocardio espontáneo
|
cada 1 año hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV 2017-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .