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Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'approche antérograde et rétrograde de l'intervention coronarienne percutanée pour les occlusions totales chroniques (STRIKE-CTO)

23 juin 2026 mis à jour par: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'approche antérograde et rétrograde de l'intervention coronarienne percutanée pour les occlusions totales chroniques ; Étude de revascularisation par occlusion totale chronique systémique Korea Research-Chronic Total Occlusion (STRIKE-CTO)

L'objectif de cette étude est de 1) analyser les différences cliniques, anatomiques et périprocédurales des patients ayant subi une intervention liée à une CTO coronarienne par voie antérograde et voie rétrograde ; 2) analyser le taux de réussite des procédures et l'incidence et les schémas de complications ; 3) comparer et analyser les performances à long terme après la procédure réussie ; et 4) identifier les facteurs indépendants qui nécessitent une approche rétrograde et le facteur pronostique concernant les performances à long terme après l'utilisation de chaque approche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Anyang, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Corée du Sud
        • Recrutement
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gangwon National University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contact:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • Numéro de téléphone: 8210-2094-6248
          • E-mail: shur@dsmc.or.kr
        • Chercheur principal:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Chungnam National University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Contact:
      • Daejeon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sung-ho Her, MD
        • Contact:
      • Gangneung, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gangneung Asan Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Corée du Sud
        • Recrutement
        • MyongJi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Hanyang University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Contact:
          • Won-yu Kang, MD
          • Numéro de téléphone: +82-62-602-6288
          • E-mail: gpkwy@naver.com
        • Chercheur principal:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Contact:
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Corée du Sud
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Contact:
      • Incheon, Corée du Sud
        • Résilié
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Dong-A University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Contact:
      • Pusan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Chercheur principal:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Contact:
          • Su-Hong Kim, MD
          • Numéro de téléphone: 8210-2571-2149
          • E-mail: dhugie@naver.com
      • Pusan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Joo-Yong Hahn, MD
          • Numéro de téléphone: 8210-9878-3931
          • E-mail: jyhahn@skku.edu
        • Chercheur principal:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Résilié
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Chercheur principal:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Contact:
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Contact:
          • Byung-Hee Hwang, MD
          • Numéro de téléphone: 8210-5358-2597
          • E-mail: hbhmac@naver.com
      • Ulsan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
          • Kook Jin Chun, MD
          • Numéro de téléphone: 8210-6342-2299
          • E-mail: ptca82@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Kook Jin Chun, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La sélection des sujets sera déterminée après le dépistage des patients qui subissent une ICP pour les lésions CTO et l'évaluation de tous les critères d'inclusion/exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >20 ans
  • Patients présentant une lésion CTO dans au moins une ou plusieurs artères coronaires épicardiques de 2,5 mm de diamètre de vaisseau sanguin
  • Patients présentant des symptômes d'angor ou d'ischémie myocardique objectivement prouvée (ischémie myocardique asymptomatique, angor stable ou instable, infarctus du myocarde sans élévation du segment ST)
  • Patients ayant volontairement accepté le protocole et le plan de suivi clinique (ou laissé leur représentant le faire), et signé le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB de chaque institut d'étude

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes ou en âge de procréer Patients chez qui le produit de contraste et l'héparine sont contre-indiqués ou qui y sont hypersensibles
  • Patients chez qui l'aspirine, le clopidogrel, le ticagrélor et le prasugrel, le cilostazol sont contre-indiqués
  • Patients devant subir une intervention chirurgicale, etc. nécessitant l'arrêt d'un médicament antiplaquettaire dans les 12 mois suivant la participation à l'étude
  • Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST au moment de l'hospitalisation
  • Patients en phase terminale avec une espérance de vie < un an
  • Les patients qui ont des maladies graves autres que les maladies cardiaques qui peuvent affecter la limitation de la durée de vie résiduelle ou l'observation du protocole (par ex. bronchopneumopathie chronique obstructive indépendante de l'oxygène, hépatite persistante ou insuffisance hépatique grave, maladie rénale grave, etc. À laisser à l'appréciation de l'investigateur.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Procédure: approche antérograde et rétrograde
Cette étude vise à identifier et comparer les facteurs cliniques, anatomiques et périprocéduraux des patients qui ont utilisé uniquement l'approche antérograde et les patients qui ont eu besoin de l'approche rétrograde parmi les patients avec CTO coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 12 mois après PCI
Décès
12 mois après PCI
infarctus du myocarde
Délai: 12 mois après PCI
l'infarctus du myocarde péri-procédural selon la définition SCAI ou l'infarctus du myocarde non létal lors des observations de suivi
12 mois après PCI
les paramètres complexes de la revascularisation/réocclusion du vaisseau cible
Délai: 12 mois après PCI
y compris l'occlusion totale chronique et l'angiosténose
12 mois après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la procédure
Délai: tous les 1 an jusqu'à 5 ans
Un succès de procédure défini comme le cas où une sténose finale du diamètre du vaisseau < 30 % est obtenue après l'insertion du stent
tous les 1 an jusqu'à 5 ans
Infarctus du myocarde
Délai: tous les 1 an jusqu'à 5 ans
Onde Q VS non-onde Q, infarctus du myocarde périprocédural VS infarctus du myocarde de suivi (infarctus du myocarde spontané
tous les 1 an jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Collaborateurs

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (Réel)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMCCV 2017-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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