Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Efetividade e Segurança da Abordagem Anterógrada e Retrógrada da Intervenção Coronária Percutânea para Oclusões Crônicas Totais (STRIKE-CTO)

23 de junho de 2026 atualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Avaliação da Efetividade e Segurança da Abordagem Anterógrada e Retrógrada da Intervenção Coronária Percutânea para Oclusões Crônicas Totais; Sistêmico Crônico Oclusão Total Revascularização Korea Research-Chronic Total Occlusion (STRIKE-CTO) Study

O objetivo deste estudo é 1) analisar as diferenças clínicas, anatômicas e periprocedimentos de pacientes submetidos a procedimento relacionado à OTC coronariana por via anterógrada e retrógrada; 2) analisar a taxa de sucesso dos procedimentos e a incidência e padrões de complicações; 3) comparar e analisar desempenhos de longo prazo após o procedimento bem-sucedido; e 4) identificar os fatores independentes que requerem uma abordagem retrógrada e o fator prognóstico quanto ao desempenho a longo prazo após o uso de cada abordagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Anyang, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gangwon National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contato:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • Número de telefone: 8210-2094-6248
          • E-mail: shur@dsmc.or.kr
        • Investigador principal:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Contato:
      • Daejeon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Investigador principal:
          • Sung-ho Her, MD
        • Contato:
      • Gangneung, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gangneung Asan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • MyongJi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Hanyang University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Contato:
          • Won-yu Kang, MD
          • Número de telefone: +82-62-602-6288
          • E-mail: gpkwy@naver.com
        • Investigador principal:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Investigador principal:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Contato:
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Contato:
      • Incheon, Coréia do Sul
        • Rescindido
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Dong-A University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Contato:
      • Pusan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Investigador principal:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Contato:
      • Pusan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
          • Joo-Yong Hahn, MD
          • Número de telefone: 8210-9878-3931
          • E-mail: jyhahn@skku.edu
        • Investigador principal:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Rescindido
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Investigador principal:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Contato:
          • Byung-Hee Hwang, MD
          • Número de telefone: 8210-5358-2597
          • E-mail: hbhmac@naver.com
      • Ulsan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Ulsan University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Coréia do Sul
        • Recrutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contato:
          • Kook Jin Chun, MD
          • Número de telefone: 8210-6342-2299
          • E-mail: ptca82@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Kook Jin Chun, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A seleção do sujeito será determinada após a triagem de pacientes submetidos a ICP para lesões de CTO e a conclusão da avaliação de todos os critérios de inclusão/exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade> 20
  • Pacientes que apresentam lesão de CTO em pelo menos uma ou mais artérias coronárias epicárdicas com diâmetro de vaso sanguíneo de 2,5 mm
  • Pacientes com sintomas de angina ou isquemia miocárdica objetivamente comprovada (isquemia miocárdica assintomática, angina estável ou instável, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST)
  • Pacientes que concordaram voluntariamente com o protocolo e o plano de acompanhamento clínico (ou permitiram que seu representante o fizesse) e assinaram o termo de consentimento informado aprovado pelo CEP de cada instituto de estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas, lactantes ou com potencial para engravidar Pacientes nos quais o meio de contraste e a heparina são contraindicados ou que apresentam hipersensibilidade a eles
  • Pacientes nos quais aspirina, clopidogrel, ticagrelor e prasugrel, cilostazol são contraindicados
  • Pacientes programados para passar por uma cirurgia, etc. que requeira a descontinuação de um medicamento antiplaquetário dentro de 12 meses após a participação no estudo
  • Infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST no momento da internação
  • Pacientes terminais com expectativa de vida < um ano
  • Pacientes com doenças graves que não sejam doenças cardíacas que possam afetar a limitação do tempo de vida residual ou a observação do protocolo (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica independente de oxigênio, hepatite persistente ou insuficiência hepática grave, doença renal grave, etc. Fica a critério do investigador.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Procedimento: abordagem anterógrada e retrógrada
Este estudo pretende identificar e comparar os fatores clínicos, anatômicos e periprocedimentos dos pacientes que utilizaram apenas a abordagem anterógrada e os pacientes que necessitaram da abordagem retrógrada entre os pacientes com OTC coronariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 12 meses após PCI
Morte
12 meses após PCI
infarto do miocárdio
Prazo: 12 meses após PCI
o infarto do miocárdio periprocedimento sob a definição SCAI ou o infarto do miocárdio não letal durante as observações de acompanhamento
12 meses após PCI
os endpoints complexos da ocorrência de revascularização/reoclusão do vaso alvo
Prazo: 12 meses após PCI
incluindo oclusão total crônica e angiostenose
12 meses após PCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso do procedimento
Prazo: a cada 1 ano até 5 anos
Um sucesso de procedimento definido como o caso em que uma estenose do diâmetro final do vaso < 30% é alcançada após a inserção do stent
a cada 1 ano até 5 anos
Infarto do miocárdio
Prazo: a cada 1 ano até 5 anos
Onda Q VS não onda Q, infarto do miocárdio periprocedimento VS acompanhamento de infarto do miocárdio (infarto do miocárdio espontâneo
a cada 1 ano até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Colaboradores

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Investigadores

  • Investigador principal: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMCCV 2017-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever