Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved antegrad og retrograd tilnærming til perkutan koronar intervensjon for kroniske totale okklusjoner (STRIKE-CTO)

23. juni 2026 oppdatert av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved antegrad og retrograd tilnærming til perkutan koronar intervensjon for kroniske totale okklusjoner; Systemisk kronisk total okklusjon revaskularisering Korea Forskning-Kronisk total okklusjon (STRIKE-CTO)-studie

Målet med denne studien er å 1) analysere de kliniske, anatomiske og periprosedurale forskjellene til pasienter som gjennomgikk en prosedyre relatert til koronar CTO gjennom antergrad tilnærming og retrograd tilnærming; 2) analysere suksessraten til prosedyrene og forekomsten og mønstrene for komplikasjoner; 3) sammenligne og analysere langsiktige ytelser etter den vellykkede prosedyren; og 4) identifisere de uavhengige faktorene som krever en retrograd tilnærming og den prognostiske faktoren angående langsiktig ytelse etter bruk av hver tilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Anyang, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gangwon National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Ta kontakt med:
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sung-ho Her, MD
        • Ta kontakt med:
      • Gangneung, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • MyongJi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Hanyang University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Ta kontakt med:
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Ta kontakt med:
      • Incheon, Sør -Korea
        • Avsluttet
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Dong-A University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Hovedetterforsker:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Avsluttet
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Hovedetterforsker:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Ta kontakt med:
      • Ulsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kook Jin Chun, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emnevalg vil bli bestemt etter screening av pasienter som gjennomgår PCI for CTO-lesjoner og fullføring av evalueringen av alle inklusjons-/eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 20 år
  • Pasienter som har en CTO-lesjon i minst én eller flere epikardiale kranspulsårer med en diameter på 2,5 mm blodkar
  • Pasienter som har symptomer på angina eller objektivt påvist myokardiskemi (asymptomatisk myokardiskemi, stabil eller ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-segment)
  • Pasienter som frivillig godtok protokollen og den kliniske oppfølgingsplanen (eller lot deres representant gjøre dette), og signerte skjemaet for informert samtykke godkjent av IRB for hvert studieinstitutt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide eller ammende eller har fruktbarhet Pasienter der kontrastmiddel og heparin er kontraindisert eller som er overfølsomme overfor dem
  • Pasienter hvor aspirin, klopidogrel, ticagrelor og prasugrel, cilostazol er kontraindisert
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå en operasjon osv. som krever seponering av et blodplatehemmer innen 12 måneder etter deltagelse i studien
  • Akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt ved sykehusinnleggelse
  • Uhelbredelig syke pasienter med forventet levealder < ett år
  • Pasienter som har andre alvorlige sykdommer enn hjertesykdommer som kan påvirke begrensning av gjenværende levetid eller observasjon av protokollen (f. oksygenuavhengig kronisk obstruktiv lungesykdom, vedvarende hepatitt eller alvorlig leverinsuffisiens, alvorlig nyresykdom, etc. Overlates til etterforskerens skjønn.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Fremgangsmåte: antegrad og retrograd tilnærming
Denne studien har til hensikt å identifisere og sammenligne de kliniske, anatomiske og periproseduelle faktorene til pasientene som kun brukte den antergrade tilnærmingen og pasientene som trengte den retrograde tilnærmingen blant pasientene med koronar CTO.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
Død
12 måneder etter PCI
hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
det periprosedurale hjerteinfarktet under SCAI-definisjonen eller det ikke-letale hjerteinfarktet under oppfølgingsobservasjonene
12 måneder etter PCI
de komplekse endepunktene for revaskularisering/reokklusjon av målkar
Tidsramme: 12 måneder etter PCI
inkludert kronisk total okklusjon og angiostenose
12 måneder etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyre suksessrate
Tidsramme: hvert 1-år opp til 5-år
En prosedyresuksess definert som tilfellet hvor en endelig kardiameterstenose < 30 % oppnås etter stenteninnsetting
hvert 1-år opp til 5-år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: hvert 1-år opp til 5-år
Q-wave VS ikke-Q-bølge, periproseduralt hjerteinfarkt VS oppfølgings hjerteinfarkt (spontant hjerteinfarkt
hvert 1-år opp til 5-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Samarbeidspartnere

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2032

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMCCV 2017-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere