Utvärdering av effektivitet och säkerhet för antegrad och retrograd metod för perkutan kranskärlsintervention för kroniska totala ocklusioner (STRIKE-CTO)
23 juni 2026 uppdaterad av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.
Utvärdering av effektivitet och säkerhet för antegrad och retrograd metod för perkutan koronarintervention för kroniska totala ocklusioner; Systemisk kronisk total ocklusion Revaskularisering Korea Forskning-Kronisk total ocklusion (STRIKE-CTO) Studie
Syftet med denna studie är att 1) analysera de kliniska, anatomiska och periprocedurella skillnaderna hos patienter som genomgått en procedur relaterad till kranskärls-CTO genom antergrads- och retrograd-metoden; 2) analysera framgångsfrekvensen för procedurerna och förekomsten och mönstren av komplikationer; 3) jämföra och analysera långsiktiga prestationer efter det framgångsrika förfarandet; och 4) identifiera de oberoende faktorerna som kräver en retrograd metod och den prognostiska faktorn avseende långsiktiga prestationer efter användning av varje metod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seung-Whan Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-7398-9897
- E-post: seungwlee@amc.seoul.kr
Studieorter
-
-
-
Anyang, Sydkorea
- Rekrytering
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Hyun-Sook Kim, MD
- Telefonnummer: 8210-6678-1376
- E-post: hearthsk@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Hyun-Sook Kim, MD
-
Bucheon-si, Sydkorea
- Rekrytering
- SoonChunHyang University Hospital Bucheon
-
Kontakt:
- Nae Hee Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-9016-9985
- E-post: naeheelee@naver.com
-
Huvudutredare:
- Nae Hee Lee, MD
-
Changwon, Sydkorea
- Rekrytering
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Kontakt:
- Jae Seok Bae, MD
- Telefonnummer: 8210-7199-2896
- E-post: baefach@naver.com
-
Huvudutredare:
- Jae Seok Bae, MD
-
Cheongju-si, Sydkorea
- Rekrytering
- Chungbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang-Min Kim, DM
- Telefonnummer: 821035518582
- E-post: sangmin3410@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sang-Min Kim, DM
-
Chuncheon, Sydkorea
- Rekrytering
- Gangwon National University Hospital
-
Kontakt:
- Bong-Ki Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-6373-9290
- E-post: mdbklee@kangwon.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Bong-ki Lee, MD
-
Daegu, Sydkorea
- Rekrytering
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Kontakt:
- Hyuck Jun Yoon, MD
- Telefonnummer: 8210-2094-6248
- E-post: shur@dsmc.or.kr
-
Huvudutredare:
- Hyuck jun yoon, MD
-
Daegu, Sydkorea
- Rekrytering
- Yeungnam University Medical Center
-
Kontakt:
- Ung Kim, MD
- Telefonnummer: 8210-4504-1507
- E-post: woongwa@hanmail.net
-
Huvudutredare:
- Ung Kim, MD
-
Daejeon, Sydkorea
- Rekrytering
- Chungnam National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Jae-Hwan Lee, MD
-
Kontakt:
- Jae-Hwan Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-9213-8237
- E-post: myheart@cnuh.co.kr
-
Daejeon, Sydkorea
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Kyu-sup Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-9059-0389
- E-post: ajobi7121@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Kyu-sup Lee
-
Daejeon, Sydkorea
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Huvudutredare:
- Sung-ho Her, MD
-
Kontakt:
- Sung-Ho Her, MD
- Telefonnummer: 8210-7731-0052
- E-post: hhhsungho@hanmail.net
-
Gangneung, Sydkorea
- Rekrytering
- Gangneung Asan Hospital
-
Kontakt:
- Han-bit Park, MD
- Telefonnummer: 8210-8666-6064
- E-post: phb8012@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Han-bit LeePark, MD
-
Goyang-si, Sydkorea
- Rekrytering
- MyongJi Hospital
-
Kontakt:
- Ji-Hyun Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-9120-5427
- E-post: jihyun.cardio@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ji-Hyun Lee, MD
-
Guri-si, Sydkorea
- Rekrytering
- Hanyang University Medical Center
-
Kontakt:
- Yong-gu Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-3049-7751
- E-post: hmedi97@naver.com
-
Huvudutredare:
- Yong-gu Lee, MD
-
Gwangju, Sydkorea
- Rekrytering
- Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
-
Kontakt:
- Won-yu Kang, MD
- Telefonnummer: +82-62-602-6288
- E-post: gpkwy@naver.com
-
Huvudutredare:
- Won-yu Kang, MD
-
Gwangmyeong, Sydkorea
- Rekrytering
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Huvudutredare:
- Sang-Yeub Lee, MD
-
Kontakt:
- Sang-Yeub Lee, MD
- Telefonnummer: 82-10-3551-8582
- E-post: louisahj@gmail.com
-
Gyeonggi-do, Sydkorea
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Chang-Hwan Yoon, MD
- Telefonnummer: 8210-2336-9000
- E-post: changhwanyoon@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Chang-Hwan Yoon, MD
-
Incheon, Sydkorea
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Ik-joon Choi, MD
-
Kontakt:
- Ik-Joon Choi, MD
- E-post: mrfasthand@catholic.ac.kr
-
Incheon, Sydkorea
- Avslutad
- Inha University Hospital
-
Pusan, Sydkorea
- Rekrytering
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
Kontakt:
- Tae Hyun Yang, MD
- Telefonnummer: 8210-4590-5067
- E-post: yangthmd@naver.com
-
Huvudutredare:
- Tae Hyun Yang, MD
-
Pusan, Sydkorea
- Rekrytering
- Dong-A University Hospital
-
Huvudutredare:
- Yong-rak Cho, MD
-
Kontakt:
- Yong-Rak Cho, MD
- Telefonnummer: 8210-8553-0723
- E-post: erygentess@paran.com
-
Pusan, Sydkorea
- Rekrytering
- Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
-
Huvudutredare:
- Su-Hong Kim, MD
-
Kontakt:
- Su-Hong Kim, MD
- Telefonnummer: 8210-2571-2149
- E-post: dhugie@naver.com
-
Pusan, Sydkorea
- Rekrytering
- Gosin University Gospel Hospital
-
Kontakt:
- Jeong Ho Heo, MD
- Telefonnummer: 8210-2501-2896
- E-post: duggymdc@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jeong Ho Heo, MD
-
Pusan, Sydkorea
- Rekrytering
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Kie Kim, MD
- Telefonnummer: 8210-4595-9515
- E-post: imnpymd@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Dong-Kie Kim, MD
-
Sejong, Sydkorea
- Rekrytering
- Chungnam National University Sejong Hospital
-
Kontakt:
- Won-Muk Hwang, MD
- E-post: pascalline@hanmail.net
-
Huvudutredare:
- Won-Muk Hwang, MD
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joo-Yong Hahn, MD
- Telefonnummer: 8210-9878-3931
- E-post: jyhahn@skku.edu
-
Huvudutredare:
- Joo-Yong Hahn, MD
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Huvudutredare:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Kontakt:
- Seung-Whan Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-7398-9897
- E-post: seungwlee@amc.seoul.kr
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Veterans Hospital Service Medical Center
-
Huvudutredare:
- Chang-Hoon Lee, MD
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, MD
- Telefonnummer: 8210-5551-7867
- E-post: changhoon.lee121@gmail.com
-
Seoul, Sydkorea
- Avslutad
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong
-
Huvudutredare:
- Suk-Min Seo, MD
-
Kontakt:
- Suk-Min Seo, MD
- Telefonnummer: 8210-7358-5252
- E-post: ssm530@catholic.ac.kr
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
-
Huvudutredare:
- Byung-hee Hwang, MD
-
Kontakt:
- Byung-Hee Hwang, MD
- Telefonnummer: 8210-5358-2597
- E-post: hbhmac@naver.com
-
Ulsan, Sydkorea
- Rekrytering
- Ulsan University Hospital
-
Kontakt:
- Gyung-Min Park, MD
- Telefonnummer: 8210-9995-8684
- E-post: min8684@hanmail.net
-
Huvudutredare:
- Gyung-Min Park, MD
-
Yangsan, Sydkorea
- Rekrytering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Kook Jin Chun, MD
- Telefonnummer: 8210-6342-2299
- E-post: ptca82@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Kook Jin Chun, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Val av försöksperson kommer att bestämmas efter screening av patienter som genomgår PCI för CTO-lesioner och efter att ha slutfört utvärderingen av alla inklusions-/exklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 20 år
- Patienter som har en CTO-skada i minst en eller flera epikardiella kranskärl med en diameter på 2,5 mm i blodkärl
- Patienter som har symtom på angina eller objektivt bevisad myokardischemi (asymtomatisk myokardischemi, stabil eller instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-segment)
- Patienter som frivilligt gick med på protokollet och den kliniska uppföljningsplanen (eller lät deras representant göra detta) och undertecknade formuläret för informerat samtycke som godkänts av IRB för varje studieinstitut
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller ammande eller har fertil ålder Patienter hos vilka kontrastmedel och heparin är kontraindicerade eller som är överkänsliga mot dem
- Patienter hos vilka aspirin, klopidogrel, ticagrelor och prasugrel, cilostazol är kontraindicerade
- Patienter som är planerade att genomgå en operation etc. som kräver avbrytande av ett trombocythämmande läkemedel inom 12 månader efter deltagande i studien
- Akut hjärtinfarkt med ST-höjning vid tidpunkten för sjukhusvistelse
- Obehörigt sjuka patienter med förväntad livslängd < ett år
- Patienter som har andra allvarliga sjukdomar än hjärtsjukdomar som kan påverka begränsning av återstående livslängd eller observation av protokollet (t. syreoberoende kronisk obstruktiv lungsjukdom, ihållande hepatit eller allvarlig leverinsufficiens, allvarlig njursjukdom, etc. Överlåts till utredarens bedömning.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
|
Denna studie avser att identifiera och jämföra de kliniska, anatomiska och periprocedurala faktorerna för patienterna som endast använde den antergrade metoden och de patienter som behövde den retrograda metoden bland patienter med koronar CTO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
Död
|
12 månader efter PCI
|
|
hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
den periprocedurella hjärtinfarkten enligt SCAI-definitionen eller den icke-dödliga hjärtinfarkten under uppföljningsobservationerna
|
12 månader efter PCI
|
|
de komplexa ändpunkterna för revaskularisering/återocklusion av målkärl
Tidsram: 12 månader efter PCI
|
inklusive kronisk total ocklusion och angiostenos
|
12 månader efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurframgångsfrekvens
Tidsram: vart 1 år upp till 5 år
|
En procedurframgång definierad som fallet där en slutlig kärldiameterstenos < 30 % uppnås efter stentens införande
|
vart 1 år upp till 5 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: vart 1 år upp till 5 år
|
Q-wave VS icke-Q-våg, periprocedurell hjärtinfarkt VS uppföljande hjärtinfarkt (spontan hjärtinfarkt
|
vart 1 år upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2032
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2018
Första postat (Faktisk)
12 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV 2017-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .