이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 전폐쇄에 대한 경피적 관상동맥 중재술의 전행 및 역행 접근법의 효과 및 안전성 평가 (STRIKE-CTO)

2026년 6월 23일 업데이트: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

만성 전폐쇄에서 경피적 관상동맥 중재술의 전행 및 역행 접근법의 효과 및 안전성 평가; 전신성 만성 완전 폐색 혈관재생술 한국 연구-만성 완전 폐색(STRIKE-CTO) 연구

본 연구의 목적은 1) antergrade approach와 retrograde approach를 통해 관상동맥 CTO와 관련된 시술을 받은 환자의 임상적, 해부학적, 시술 전후의 차이를 분석하고; 2) 시술의 성공률과 합병증의 발생률 및 양상을 분석한다. 3) 성공적인 시술 후 장기적 성과 비교 및 ​​분석; 4) 역행적 접근이 필요한 독립적인 요인과 각 접근법 사용 후 장기 성과에 대한 예후적 요인을 식별한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Anyang, 대한민국
        • 모병
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, 대한민국
        • 모병
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, 대한민국
        • 모병
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, 대한민국
        • 모병
        • Chungbuk National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, 대한민국
        • 모병
        • Gangwon National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 연락하다:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • 전화번호: 8210-2094-6248
          • 이메일: shur@dsmc.or.kr
        • 수석 연구원:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Yeungnam University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, 대한민국
        • 모병
        • Chungnam National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • 연락하다:
      • Daejeon, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sung-ho Her, MD
        • 연락하다:
      • Gangneung, 대한민국
        • 모병
        • Gangneung Asan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, 대한민국
        • 모병
        • MyongJi Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, 대한민국
        • 모병
        • Hanyang University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, 대한민국
        • 모병
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, 대한민국
        • 모병
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • 연락하다:
      • Gyeonggi-do, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ik-joon Choi, MD
        • 연락하다:
      • Incheon, 대한민국
        • 종료됨
        • Inha University Hospital
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Dong-A University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Yong-rak Cho, MD
        • 연락하다:
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • 수석 연구원:
          • Su-Hong Kim, MD
        • 연락하다:
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Gosin University Gospel Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, 대한민국
        • 모병
        • Inje university Haeundae Paik Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, 대한민국
        • 모병
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Joo-Yong Hahn, MD
          • 전화번호: 8210-9878-3931
          • 이메일: jyhahn@skku.edu
        • 수석 연구원:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 종료됨
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • 수석 연구원:
          • Suk-Min Seo, MD
        • 연락하다:
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • 연락하다:
      • Ulsan, 대한민국
        • 모병
        • Ulsan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, 대한민국
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kook Jin Chun, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자 선택은 CTO 병변에 대해 PCI를 받는 환자를 스크리닝하고 모든 포함/제외 기준의 평가를 완료한 후에 결정됩니다.

설명

포함 기준:

  • >20세의 환자
  • 혈관 직경 2.5mm의 심외막 관상동맥 중 하나 이상에 CTO 병변이 있는 환자
  • 협심증 또는 객관적으로 입증된 심근허혈의 증상이 있는 환자(무증상 심근허혈, 안정형 또는 불안정형 협심증, 비-ST분절 상승 심근경색증)
  • 임상계획서 및 임상추적계획에 자발적으로 동의(또는 대리인에게 위임)하고 각 연구기관의 IRB에서 승인한 피험자 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 가임기 환자 조영제 및 헤파린 투여가 금기이거나 이들에 과민한 환자
  • 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러 및 프라수그렐, 실로스타졸이 금기인 환자
  • 연구 참여 후 12개월 이내에 항혈소판제의 중단이 필요한 수술 등을 받을 예정인 환자
  • 입원 당시 급성 ST 상승 심근경색증
  • 기대 수명이 1년 미만인 말기 환자
  • 심장질환 이외의 잔여수명의 제한 또는 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 심각한 질환을 가진 환자(예. 산소 비의존성 만성 폐쇄성 폐질환, 지속성 간염 또는 중증 간부전, 중증 신질환 등은 조사자의 재량에 맡긴다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
절차: 선행 및 역행 접근법
본 연구는 관상동맥 CTO 환자 중 antergrade 접근법만을 사용한 환자와 역행 접근법이 필요한 환자의 임상적, 해부학적, 시술적 요인을 파악하고 비교하고자 한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: PCI 후 12개월
죽음
PCI 후 12개월
심근 경색증
기간: PCI 후 12개월
SCAI 정의에 따른 시술 전후 심근경색 또는 추적관찰 중 비치명적 심근경색
PCI 후 12개월
표적 혈관 재생/재폐색 발생의 복합 종점
기간: PCI 후 12개월
만성 완전 폐색 및 혈관 협착증 포함
PCI 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 성공률
기간: 1년에서 최대 5년마다
스텐트 삽입 후 최종 혈관 직경 협착이 30% 미만인 경우로 정의되는 시술 성공
1년에서 최대 5년마다
심근 경색증
기간: 1년에서 최대 5년마다
Q파 VS 비Q파, 시술 전후 심근경색 VS 추시 심근경색(자발성 심근경색)
1년에서 최대 5년마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

협력자

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

수사관

  • 수석 연구원: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMCCV 2017-07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다