Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van antegrade en retrograde benadering van percutane coronaire interventie voor chronische totale occlusies (STRIKE-CTO)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van antegrade en retrograde benadering van percutane coronaire interventie voor chronische totale occlusies; Systemische chronische totale occlusie revascularisatie Korea Research-chronische totale occlusie (STRIKE-CTO) studie

Het doel van deze studie is om 1) de klinische, anatomische en periprocedurele verschillen te analyseren van patiënten die een procedure hebben ondergaan die verband houdt met coronaire CTO via de antergrade benadering en retrograde benadering; 2) analyseer het slagingspercentage van de procedures en de incidentie en patronen van complicaties; 3) vergelijk en analyseer de prestaties op lange termijn na de succesvolle procedure; en 4) identificeer de onafhankelijke factoren die een retrograde benadering vereisen en de prognostische factor met betrekking tot langetermijnprestaties na gebruik van elke benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Anyang, Zuid -Korea
        • Werving
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun-Sook Kim, MD
      • Bucheon-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • SoonChunHyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nae Hee Lee, MD
      • Changwon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae Seok Bae, MD
      • Cheongju-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Min Kim, DM
      • Chuncheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangwon National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bong-ki Lee, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Contact:
          • Hyuck Jun Yoon, MD
          • Telefoonnummer: 8210-2094-6248
          • E-mail: shur@dsmc.or.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyuck jun yoon, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Hwan Lee, MD
        • Contact:
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kyu-sup Lee
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung-ho Her, MD
        • Contact:
      • Gangneung, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gangneung Asan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Han-bit LeePark, MD
      • Goyang-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • MyongJi Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ji-Hyun Lee, MD
      • Guri-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Hanyang University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-gu Lee, MD
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gwangju Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Won-yu Kang, MD
      • Gwangmyeong, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-Yeub Lee, MD
        • Contact:
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang-Hwan Yoon, MD
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ik-joon Choi, MD
        • Contact:
      • Incheon, Zuid -Korea
        • Beëindigd
        • Inha University Hospital
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Inje University Pusan Paik Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tae Hyun Yang, MD
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Dong-A University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong-rak Cho, MD
        • Contact:
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Busan Veterans Hospital, Korea Veterans Health Service
        • Hoofdonderzoeker:
          • Su-Hong Kim, MD
        • Contact:
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Gosin University Gospel Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeong Ho Heo, MD
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong-Kie Kim, MD
      • Sejong, Zuid -Korea
        • Werving
        • Chungnam National University Sejong Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Won-Muk Hwang, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joo-Yong Hahn, MD
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Veterans Hospital Service Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chang-Hoon Lee, MD
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Beëindigd
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suk-Min Seo, MD
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • The Catholic University of Seoul St. Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Byung-hee Hwang, MD
        • Contact:
      • Ulsan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Ulsan University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gyung-Min Park, MD
      • Yangsan, Zuid -Korea
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kook Jin Chun, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De selectie van het onderwerp zal worden bepaald na het screenen van patiënten die PCI ondergaan op CTO-laesies en het voltooien van de evaluatie van alle inclusie-/exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 20 jaar
  • Patiënten met een CTO-laesie in ten minste één of meer epicardiale kransslagaders met een bloedvatdiameter van 2,5 mm
  • Patiënten met symptomen van angina pectoris of objectief bewezen myocardischemie (asymptomatische myocardischemie, stabiele of onstabiele angina, myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie)
  • Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met het protocol en het klinische follow-upplan (of dit door hun vertegenwoordiger hebben laten doen) en het toestemmingsformulier hebben ondertekend dat is goedgekeurd door de IRB van elk onderzoeksinstituut

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden Patiënten bij wie contrastmiddel en heparine gecontra-indiceerd zijn of die er overgevoelig voor zijn
  • Patiënten bij wie aspirine, clopidogrel, ticagrelor en prasugrel, cilostazol gecontra-indiceerd zijn
  • Patiënten die gepland staan ​​voor een operatie, enz. waarvoor stopzetting van een bloedplaatjesaggregatieremmer vereist is binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek
  • Acuut myocardinfarct met ST-elevatie op het moment van ziekenhuisopname
  • Terminaal zieke patiënten met een levensverwachting < één jaar
  • Patiënten met andere ernstige ziekten dan hartaandoeningen die van invloed kunnen zijn op de beperking van de resterende levensduur of de naleving van het protocol (bijv. zuurstofonafhankelijke chronische obstructieve longziekte, aanhoudende hepatitis of ernstige leverinsufficiëntie, ernstige nierziekte, enz. Wordt overgelaten aan het oordeel van de onderzoeker.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Procedure: antegrade en retrograde aanpak
Deze studie is bedoeld om de klinische, anatomische en periprocedurele factoren te identificeren en te vergelijken van de patiënten die alleen de antergrade benadering gebruikten en de patiënten die de retrograde benadering nodig hadden bij de patiënten met coronaire CTO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
Dood
12 maanden na PCI
myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
het periprocedurale myocardinfarct onder de SCAI-definitie of het niet-dodelijke myocardinfarct tijdens de vervolgwaarnemingen
12 maanden na PCI
de complexe eindpunten van revascularisatie/reocclusie van doelvaten
Tijdsspanne: 12 maanden na PCI
inclusief chronische totale occlusie en angiostenose
12 maanden na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage van de procedure
Tijdsspanne: elke 1 jaar tot 5 jaar
Een proceduresucces gedefinieerd als het geval waarbij een uiteindelijke stenose van het vat < 30% wordt bereikt na het inbrengen van de stent
elke 1 jaar tot 5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: elke 1 jaar tot 5 jaar
Q-golf VS non-Q-golf, periprocedureel myocardinfarct VS follow-up myocardinfarct (spontaan myocardinfarct
elke 1 jaar tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.

Medewerkers

Medtronic
Abbott Medical Devices
Dio
Teleflex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung-Whan Lee, MD, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMCCV 2017-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren