術後の口腔および腸内細菌叢の変化と予後の関係
2018年9月19日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
大腸がん患者における術後の口腔および腸内細菌叢の変化とこれらの変化と予後の関係
特定の口腔マイクロバイオームが結腸直腸がんの発症に寄与していることがわかっています。
私たちは、結腸直腸がんに関連する特定の口腔微生物叢が治癒治療後に再発すると推測しています。
この研究の目的は、癌の再発に苦しむ患者とそうでない患者に口腔微生物叢の違いが存在するかどうかを発見することです。
最後に、微生物叢分析に基づいた患者中心の監視プロトコルのプログラムを開発します。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんはがん関連死亡の主な原因であり、世界で 3 番目に診断されるがんの数が多いです。現在の推定では、治療を受けた人の 20 ～ 30% が再発を経験し、全患者の 35% が 5 年以内に死亡するとされています。
ヒトの結腸は、多様で代謝的に複雑な微生物群集の宿主となっています。 一方、特定の口腔マイクロバイオームが結腸直腸がんの発症に寄与していることがわかっています。 研究者らは、結腸直腸がんに関連する特定の口腔微生物叢が治癒治療後に再発すると推測しています。
患者には、生存率を向上させる目的で、無症状の早期段階で病気の再発を検出するために定期的に監視が提供されます。 それにもかかわらず、最適な監視プロトコルをめぐる論争は続いています。 研究者らは、再発に苦しむ患者とそうでない患者に口腔微生物叢の違いが存在するかどうかを発見することを目的としている。
結腸直腸がん治療後の将来の監視では、リスク層別化に焦点を当てる必要がある。 最後に、研究者は微生物叢分析に基づいた患者中心の監視プロトコルのプログラムを開発します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- Yunwei Wei
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コンタクト：
- Yunwei Wei
- メール：hydwyw11@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、包含基準および除外基準に従って組み込まれました。
参加者は、2017年9月1日から2019年4月1日まで、ハルビン医科大学付属第一病院で大腸がんの徹底的な外科切除を受けた。
参加者は、サンプル収集前に抗生物質とプロバイオティクスを 3 口使用しませんでした。
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントおよび参加者、親または法的保護者の同意の要件 (該当する場合)
- 大腸がんの徹底的な外科的切除を受け、結腸内視鏡検査を受け入れた患者
- 性別を考慮しない35歳から75歳までの患者
- BMI= 18.5-23.9の患者
- 参加者は訪問計画に従うことができます
除外基準:
- 遠隔転移を有する大腸がん患者
- 慢性腎臓病および肝硬変
- 過去6か月以内に不安定狭心症、クラスIIIまたはIVの慢性心不全、および急性心筋梗塞を伴う慢性虚血性心疾患
- 慢性下痢の既往歴のある方
- 糖尿病の既往歴のある人
- 高血圧症の既往歴のある人
- 自己免疫疾患の既往歴のある人
- サンプル採取前に抗生物質とプロバイオティクスを 3 口使用
- 何らかの理由で開腹手術の既往のある方
- 結腸直腸がん以外のがんの既往歴のある人
- 炎症性腸疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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寛解
根治手術後に寛解を得た患者
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再発
治癒手術後に結腸直腸がんまたは腺腫が再発した患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸がんまたは腺腫が再発した
時間枠：手術後12ヶ月
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大腸内視鏡検査を利用して大腸がんの再発をチェックします
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。