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术后口腔和肠道菌群变化与预后的关系

2018年9月19日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

结直肠癌患者术后口腔和肠道菌群变化及其与预后的关系

已发现特定的口腔微生物组有助于结直肠癌的发展。 我们推测特定的口腔微生物群与治愈性治疗后结直肠癌的复发有关。 本研究旨在发现癌症复发患者与未复发患者的口腔微生物群是否存在差异。 最后开发基于微生物群分析的以患者为中心的监测方案。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

结直肠癌是癌症相关死亡的主要原因，也是全球第三大最常诊断的癌症。目前的估计表明，接受治疗的患者中有 20-30% 会复发，所有患者中有 35% 会在 5 年内死亡。

人类结肠是多种多样且代谢复杂的微生物群落的宿主。 虽然已发现特定的口腔微生物组有助于结直肠癌的发展。 研究人员推测，与结直肠癌治愈性治疗后复发相关的特定口腔微生物群。

定期对患者进行监测，以便在早期、无症状阶段发现疾病复发，以提高生存率。 然而，围绕最佳监测方案的争论仍在继续。 研究人员旨在发现复发患者与未复发患者的口腔微生物群是否存在差异。

结直肠癌治疗后的未来监测应侧重于风险分层。 最后，研究人员将根据微生物群分析制定以患者为中心的监测方案。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据纳入和排除标准纳入参与者。 参与者于2017年9月1日至2019年4月1日在哈尔滨医科大学第一附属医院接受了一次彻底的结直肠癌手术切除。 参与者在样本采集前 3 口未使用抗生素和益生菌。

描述

纳入标准：

  • 参与者、父母或法定监护人的知情同意和同意的要求（如适用）
  • 接受过彻底性结直肠癌手术切除并接受结肠镜检查的患者
  • 不考虑性别的35-75岁患者
  • BMI=18.5-23.9的患者
  • 参加者可按参观计划

排除标准：

  • 结直肠癌远处转移患者
  • 慢性肾脏疾病和肝硬化
  • 最近 6 个月内有慢性缺血性心脏病伴不稳定型心绞痛、III 级或 IV 级慢性心力衰竭和急性心肌梗死
  • 有慢性腹泻病史的人
  • 有糖尿病病史的人
  • 有高血压病史者
  • 有自身免疫性疾病病史的人
  • 样本采集前使用抗生素和益生菌 3 口
  • 因任何原因有腹部手术史者
  • 有除结直肠癌以外的任何癌症病史的人
  • 患有炎症性肠病的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
缓解
治愈性手术后获得缓解的患者
复发
结直肠癌或腺瘤根治性手术后复发的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结直肠癌或腺瘤复发
大体时间：手术后12个月
使用结肠镜检查检查结直肠癌的复发情况
手术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

调查人员

  • 研究主任：Yunwei Wei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月10日

首次发布 (实际的)

2018年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月19日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Yunwei Wei 2018-09-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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