Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom postoperative endringer i munn- og tarmflora og prognose

19. september 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Postoperative endringer i munn- og tarmflora hos pasienter med tykktarmskreft og forholdet mellom disse endringene og prognose

Spesifikt oralt mikrobiom har vist seg å bidra til utvikling av kolorektal kreft. Vi spekulerer i den spesifikke orale mikrobiotaen relatert til tilbakefall av kolorektal kreft etter kurativ behandling. Denne studien tar sikte på å finne ut om det er noen forskjell i oral mikrobiota hos pasienter som lider av krefttilbakefall sammenlignet med pasienter som ikke gjør det. Til slutt utvikle pasientsentrerte programmer for overvåkingsprotokoller basert på mikrobiotaanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er en hovedårsak til kreftrelaterte dødsfall og den tredje hyppigst diagnostiserte kreften på verdensbasis. Nåværende estimater indikerer at 20-30 % av de som gjennomgår behandling vil oppleve residiv og 35 % av alle pasienter vil dø innen 5 år.

Den menneskelige tykktarmen er vert for et mangfoldig og metabolsk komplekst samfunn av mikroorganismer. Mens det spesifikke orale mikrobiomet har vist seg å bidra til utviklingen av tykktarmskreft. Etterforskere spekulerer i at spesifikk oral mikrobiota er relatert til tilbakefall av kolorektal kreft etter kurativ behandling.

Pasienter tilbys rutinemessig overvåking for å oppdage tilbakefall av sykdom på et tidlig, asymptomatisk stadium, med den hensikt å forbedre overlevelsen. Likevel fortsetter kontroverser å omringe de optimale overvåkingsprotokollene. Etterforskere tar sikte på å finne ut om det er noen forskjell i oral mikrobiota hos pasienter som lider av tilbakefall sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.

Fremtidig overvåking etter behandling av kolorektal kreft bør fokusere på risikostratifisering. Til slutt vil etterforskerne utvikle pasientsentrerte programmer for overvåkingsprotokoller basert på mikrobiotaanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble inkludert i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Deltakerne gjennomgikk en uttømmende kolorektal kreftkirurgisk reseksjon i First Affiliated Hospital ved Harbin Medical University fra 1. september 2017 til 1. april 2019. Deltakerne brukte ikke antibiotika og probiotika 3 munnen før prøvetaking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krav om informert samtykke og samtykke fra deltaker, forelder eller foresatt etter behov
  • Pasienter som gjennomgikk omfattende kolorektal kreft kirurgisk reseksjon og aksepterer koloskopi
  • Pasienter mellom 35 og 75 år uten å vurdere sex
  • Pasienter med BMI= 18,5-23,9
  • Deltakerne kan følge besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tykktarmskreft med fjernmetastaser
  • Kroniske nyresykdommer og levercirrhose
  • Kronisk iskemisk hjertesykdom med ustabil angina, kronisk hjertesvikt i klasse III eller IV og akutt hjerteinfarkt siste 6 måneder
  • Personer med en historie med kronisk diaré
  • Personer med en historie med diabetes mellitus
  • Personer med en historie med hypertensjon
  • Personer med en historie med autoimmune sykdommer
  • Bruk av antibiotika og probiotika 3 munnen før prøvetaking
  • Personer med en historie med abdominal operasjon på grunn av en eller annen grunn
  • Personer med annen krefthistorie enn tykktarmskreft
  • Personer med inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Remisjon
Pasienter som får remisjon etter kurativ kirurgi
Tilbakefall
Pasienter som led tykktarmskreft eller adenom får tilbakefall etter kurativ kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolorektal kreft eller adenom kom tilbake
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
Bruk koloskopi for å se etter tilbakefall av tykktarmskreft
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere