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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667495
수술 후 구강 및 장내 세균총의 변화와 예후와의 관계
2018년 9월 19일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
대장암 환자의 수술 후 구강 및 장내 세균총의 변화와 이러한 변화와 예후의 관계
특정 구강 마이크로바이옴이 대장암 발병에 기여하는 것으로 밝혀졌습니다.
우리는 치료 치료 후 결장직장암 재발과 관련된 특정 구강 미생물이 추측합니다.
이 연구는 암 재발로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 구강 미생물총의 차이가 존재하는지 발견하는 것을 목표로 합니다.
마지막으로 미생물군 분석에 기반한 감시 프로토콜의 환자 중심 프로그램을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 암 관련 사망의 주요 원인이며 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔히 진단되는 암입니다. 현재 추정에 따르면 치료를 받는 사람의 20-30%가 재발을 경험하고 모든 환자의 35%가 5년 이내에 사망합니다.
인간 결장은 다양하고 대사적으로 복잡한 미생물 군집의 숙주 역할을 합니다. 특정 구강 마이크로바이옴이 대장암 발병에 기여하는 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 대장암과 관련된 특정 구강 미생물총이 치유 치료 후 재발한다고 추측합니다.
생존을 개선하려는 의도로 초기 무증상 단계에서 질병 재발을 감지하기 위해 환자에게 정기적으로 감시를 제공합니다. 그럼에도 불구하고 최적의 감시 프로토콜을 둘러싼 논란이 계속되고 있습니다. 연구자들은 재발을 앓는 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 구강 미생물총의 차이가 존재하는지 발견하는 것을 목표로 합니다.
대장암 치료 후 향후 감시는 위험 계층화에 초점을 맞춰야 합니다. 마지막으로 연구자들은 미생물군 분석에 기반한 감시 프로토콜의 환자 중심 프로그램을 개발할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rui Geng
- 전화번호: +8613263695371
- 이메일: gengruihyd@163.com
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- Yunwei Wei
-
연락하다:
- Yunwei Wei
- 이메일: hydwyw11@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 포함되었습니다.
참가자들은 2017년 9월 1일부터 2019년 4월 1일까지 하얼빈 의과대학 제1부속병원에서 철저한 대장암 수술 절제술을 받았습니다.
참가자는 샘플 수집 전에 항생제와 프로바이오틱스 3입을 사용하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 해당하는 경우 정보에 입각한 동의 및 참가자, 부모 또는 법적 보호자의 동의 요구 사항
- 철저한 대장암 외과적 절제술을 시행하고 대장내시경 검사를 받은 환자
- 성별을 고려하지 않은 35세 이상 75세 이하의 환자
- BMI가 18.5-23.9인 환자
- 참가자는 방문 계획을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 원격 전이가 있는 대장암 환자
- 만성 신장 질환 및 간경변증
- 지난 6개월 동안 불안정 협심증, III 또는 IV 등급의 만성 심부전 및 급성 심근 경색증을 동반한 만성 허혈성 심장 질환
- 만성 설사 병력이 있는 개인
- 당뇨병 병력이 있는 개인
- 고혈압 병력이 있는 개인
- 자가 면역 질환의 병력이 있는 개인
- 검체 채취 전 3입 항생제 및 프로바이오틱스 사용
- 어떤 이유로든 복부 수술의 병력이 있는 사람
- 대장암 이외의 암 병력이 있는 개인
- 염증성 장 질환이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
용서
근치적 수술 후 차도를 얻은 환자
|
재발
근치적 수술 후 대장암 또는 선종이 재발한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대장암 또는 선종이 재발한 경우
기간: 수술 후 12개월
|
대장암의 재발 여부를 확인하기 위해 대장내시경을 사용합니다.
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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