- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03667495
La relación entre los cambios posoperatorios de la flora bucal e intestinal y el pronóstico
Cambios posoperatorios en la flora oral e intestinal en pacientes con cáncer colorrectal y la relación entre estos cambios y el pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es una de las principales causas de muertes relacionadas con el cáncer y el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en todo el mundo. Las estimaciones actuales indican que entre el 20 y el 30 % de las personas que se someten a tratamiento experimentarán una recurrencia y el 35 % de todos los pacientes morirán en un plazo de 5 años.
El colon humano alberga una comunidad diversa y metabólicamente compleja de microorganismos. Si bien se ha descubierto que el microbioma oral específico contribuye al desarrollo del cáncer colorrectal. Los investigadores especulan que la microbiota oral específica está relacionada con la recaída del cáncer colorrectal después del tratamiento curativo.
A los pacientes se les ofrece rutinariamente vigilancia para detectar la recurrencia de la enfermedad en una etapa asintomática temprana, con la intención de mejorar la supervivencia. Sin embargo, continúa la controversia en torno a los protocolos óptimos de vigilancia. Los investigadores pretenden descubrir si existe alguna diferencia en la microbiota oral de los pacientes que sufren una recaída en comparación con los pacientes que no la padecen.
La vigilancia futura después del tratamiento del cáncer colorrectal debe centrarse en la estratificación del riesgo. Finalmente, los investigadores desarrollarán programas centrados en el paciente de protocolos de vigilancia basados en el análisis de la microbiota.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rui Geng
- Número de teléfono: +8613263695371
- Correo electrónico: gengruihyd@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- Yunwei Wei
-
Contacto:
- Yunwei Wei
- Correo electrónico: hydwyw11@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requisitos de consentimiento informado y asentimiento del participante, padre o tutor legal según corresponda
- Pacientes que se sometieron a una resección quirúrgica exhaustiva del cáncer colorrectal y aceptan la colonoscopia
- Pacientes entre 35 y 75 años sin considerar sexo
- Pacientes con IMC= 18,5-23,9
- Los participantes pueden seguir el plan de visita
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal con metástasis a distancia
- Enfermedades renales crónicas y cirrosis hepática
- Cardiopatía isquémica crónica con angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica en clase III o IV e infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses
- Individuos con antecedentes de diarrea crónica.
- Individuos con antecedentes de Diabetes mellitus
- Individuos con antecedentes de Hipertensión
- Individuos con antecedentes de enfermedades autoinmunes.
- Uso de antibióticos y probióticos 3 bocas antes de la toma de muestras
- Individuos con antecedentes de operación abdominal por cualquier motivo.
- Individuos con cualquier historial de cáncer que no sea cáncer colorrectal
- Individuos con enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Remisión
Pacientes que obtienen remisión después de una cirugía curativa
|
Recaída
Pacientes que sufrieron recidiva de cáncer colorrectal o adenoma tras cirugía curativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cáncer colorrectal o adenoma recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
Use la colonoscopia para verificar la recurrencia del cáncer colorrectal
|
12 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yunwei Wei 2018-09-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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