Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan postoperativa förändringar av oral och tarmflora och prognos

Postoperativa förändringar i mun- och tarmflora hos patienter med kolorektal cancer och förhållandet mellan dessa förändringar och prognos

Specifik oral mikrobiom har visat sig bidra till utvecklingen av kolorektal cancer. Vi spekulerar i att specifik oral mikrobiota relaterad till återfall av kolorektal cancer efter botande behandling. Denna studie syftar till att upptäcka om det finns någon skillnad i oral mikrobiota hos patienter som lider av canceråterfall jämfört med patienter som inte gör det. Slutligen utveckla patientcentrerade program för övervakningsprotokoll baserat på mikrobiotaanalys.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer är en viktig orsak till cancerrelaterade dödsfall och den tredje vanligaste cancersjukdomen i världen. Nuvarande uppskattningar tyder på att 20-30 % av de som genomgår behandling kommer att uppleva återfall och 35 % av alla patienter kommer att dö inom 5 år.

Den mänskliga tjocktarmen är värd för en mångsidig och metaboliskt komplex gemenskap av mikroorganismer. Medan det specifika orala mikrobiomet har visat sig bidra till utvecklingen av kolorektal cancer. Utredare spekulerar i att specifik oral mikrobiota relaterad till återfall av kolorektal cancer efter botande behandling.

Patienter erbjuds rutinmässigt övervakning för att upptäcka sjukdomsåterfall i ett tidigt, asymtomatiskt skede, med avsikt att förbättra överlevnaden. Ändå fortsätter kontroversen att kring de optimala övervakningsprotokollen. Utredarna syftar till att upptäcka om det finns någon skillnad i oral mikrobiota hos patienter som lider av återfall jämfört med patienter som inte gör det.

Framtida övervakning efter behandling av kolorektal cancer bör fokusera på riskstratifiering. Slutligen kommer utredarna att utveckla patientcentrerade program för övervakningsprotokoll baserat på mikrobiotaanalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna inkluderades enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Deltagarna genomgick en uttömmande kirurgisk resektion av kolorektal cancer på First Affiliated Hospital vid Harbin Medical University från 1 september 2017 till 1 april 2019. Deltagarna använde inte antibiotika och probiotika 3 munnen före provtagningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Krav på informerat samtycke och samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare i tillämpliga fall
  • Patienter som genomgick uttömmande kolorektal cancerkirurgisk resektion och accepterar koloskopi
  • Patienter mellan 35 och 75 år utan hänsyn till sex
  • Patienter med BMI= 18,5-23,9
  • Deltagarna kan följa besöksplanen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer med fjärrmetastaser
  • Kroniska njursjukdomar och levercirros
  • Kronisk ischemisk hjärtsjukdom med instabil angina, kronisk hjärtsvikt i klass III eller IV och akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  • Individer med en historia av kronisk diarré
  • Individer med en historia av diabetes mellitus
  • Individer med en historia av hypertoni
  • Individer med en historia av autoimmuna sjukdomar
  • Användning av antibiotika och probiotika 3 munnen före provtagning
  • Individer med en historia av bukoperationer av någon anledning
  • Individer med någon annan cancerhistoria än kolorektal cancer
  • Personer med inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Eftergift
Patienter som får remission efter kurativ operation
Återfall
Patienter som drabbats av kolorektal cancer eller adenom återfall efter botande kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolorektal cancer eller adenom återkom
Tidsram: 12 månader efter operationen
Använd koloskopi för att kontrollera om kolorektal cancer återkommer
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Första postat (Faktisk)

12 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera