- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03667495
Förhållandet mellan postoperativa förändringar av oral och tarmflora och prognos
Postoperativa förändringar i mun- och tarmflora hos patienter med kolorektal cancer och förhållandet mellan dessa förändringar och prognos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är en viktig orsak till cancerrelaterade dödsfall och den tredje vanligaste cancersjukdomen i världen. Nuvarande uppskattningar tyder på att 20-30 % av de som genomgår behandling kommer att uppleva återfall och 35 % av alla patienter kommer att dö inom 5 år.
Den mänskliga tjocktarmen är värd för en mångsidig och metaboliskt komplex gemenskap av mikroorganismer. Medan det specifika orala mikrobiomet har visat sig bidra till utvecklingen av kolorektal cancer. Utredare spekulerar i att specifik oral mikrobiota relaterad till återfall av kolorektal cancer efter botande behandling.
Patienter erbjuds rutinmässigt övervakning för att upptäcka sjukdomsåterfall i ett tidigt, asymtomatiskt skede, med avsikt att förbättra överlevnaden. Ändå fortsätter kontroversen att kring de optimala övervakningsprotokollen. Utredarna syftar till att upptäcka om det finns någon skillnad i oral mikrobiota hos patienter som lider av återfall jämfört med patienter som inte gör det.
Framtida övervakning efter behandling av kolorektal cancer bör fokusera på riskstratifiering. Slutligen kommer utredarna att utveckla patientcentrerade program för övervakningsprotokoll baserat på mikrobiotaanalys.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekrytering
- Yunwei Wei
-
Kontakt:
- Yunwei Wei
- E-post: hydwyw11@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Krav på informerat samtycke och samtycke från deltagare, förälder eller vårdnadshavare i tillämpliga fall
- Patienter som genomgick uttömmande kolorektal cancerkirurgisk resektion och accepterar koloskopi
- Patienter mellan 35 och 75 år utan hänsyn till sex
- Patienter med BMI= 18,5-23,9
- Deltagarna kan följa besöksplanen
Exklusions kriterier:
- Patienter med kolorektal cancer med fjärrmetastaser
- Kroniska njursjukdomar och levercirros
- Kronisk ischemisk hjärtsjukdom med instabil angina, kronisk hjärtsvikt i klass III eller IV och akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Individer med en historia av kronisk diarré
- Individer med en historia av diabetes mellitus
- Individer med en historia av hypertoni
- Individer med en historia av autoimmuna sjukdomar
- Användning av antibiotika och probiotika 3 munnen före provtagning
- Individer med en historia av bukoperationer av någon anledning
- Individer med någon annan cancerhistoria än kolorektal cancer
- Personer med inflammatorisk tarmsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Eftergift
Patienter som får remission efter kurativ operation
|
|
Återfall
Patienter som drabbats av kolorektal cancer eller adenom återfall efter botande kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolorektal cancer eller adenom återkom
Tidsram: 12 månader efter operationen
|
Använd koloskopi för att kontrollera om kolorektal cancer återkommer
|
12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yunwei Wei 2018-09-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .