Vztah mezi pooperačními změnami ústní a střevní flóry a prognózou
Pooperační změny ústní a střevní flóry u pacientů s kolorektálním karcinomem a vztah mezi těmito změnami a prognózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Rakovina tlustého střeva a konečníku je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou a třetí nejčastěji diagnostikovanou rakovinou na světě. Současné odhady naznačují, že 20–30 % těch, kteří podstoupí léčbu, zaznamená recidivu a 35 % všech pacientů zemře do 5 let.
Lidské tlusté střevo je hostitelem různorodého a metabolicky složitého společenství mikroorganismů. Bylo zjištěno, že specifický orální mikrobiom přispívá k rozvoji kolorektálního karcinomu. Vyšetřovatelé spekulují, že specifická orální mikroflóra související s kolorektálním karcinomem po kurativní léčbě recidivuje.
Pacientům je rutinně nabídnut dohled, aby bylo možné odhalit recidivu onemocnění v časném, asymptomatickém stadiu, se záměrem zlepšit přežití. Kontroverze však stále obklopují optimální sledovací protokoly. Výzkumníci se snaží zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v orální mikrobiotě u pacientů, kteří trpí relapsem, ve srovnání s pacienty, kteří ne.
Budoucí dohled po léčbě kolorektálního karcinomu by se měl zaměřit na stratifikaci rizika. Nakonec výzkumníci vyvinou programy sledovacích protokolů zaměřené na pacienta založené na analýze mikrobioty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Nábor
- Yunwei Wei
-
Kontakt:
- Yunwei Wei
- E-mail: hydwyw11@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Požadavky informovaného souhlasu a souhlasu účastníka, rodiče nebo zákonného zástupce podle potřeby
- Pacienti, kteří podstoupili vyčerpávající chirurgickou resekci kolorektálního karcinomu a akceptují kolonoskopii
- Pacienti ve věku 35 až 75 let bez ohledu na pohlaví
- Pacienti s BMI= 18,5-23,9
- Účastníci se mohou řídit plánem návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem se vzdálenými metastázami
- Chronická onemocnění ledvin a jaterní cirhóza
- Chronická ischemická choroba srdeční s nestabilní anginou pectoris, chronické srdeční selhání třídy III nebo IV a akutní infarkt myokardu v posledních 6 měsících
- Jedinci s anamnézou chronického průjmu
- Jedinci s anamnézou diabetes mellitus
- Jedinci s anamnézou hypertenze
- Jedinci s anamnézou autoimunitních onemocnění
- Užívání antibiotik a probiotik 3 ústy před odběrem vzorků
- Jedinci s anamnézou břišní operace z jakéhokoli důvodu
- Jedinci s jakoukoli anamnézou rakoviny jiné než kolorektální
- Jedinci se zánětlivým onemocněním střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prominutí
Pacienti, kteří po kurativní operaci dosáhnou remise
|
|
Relaps
U pacientů, kteří prodělali kolorektální karcinom nebo adenom, došlo po kurativní operaci k relapsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolorektální karcinom nebo adenom se opakovaly
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Použijte kolonoskopii ke kontrole recidivy kolorektálního karcinomu
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yunwei Wei 2018-09-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .