La relation entre les modifications postopératoires de la flore buccale et intestinale et le pronostic
Modifications postopératoires de la flore buccale et intestinale chez les patients atteints d'un cancer colorectal et relation entre ces modifications et le pronostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer colorectal est une cause majeure de décès liés au cancer et le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. Les estimations actuelles indiquent que 20 à 30 % des personnes qui suivent un traitement connaîtront une récidive et que 35 % de tous les patients mourront dans les 5 ans.
Le côlon humain abrite une communauté de micro-organismes diversifiés et métaboliquement complexes. Alors que le microbiome oral spécifique contribue au développement du cancer colorectal. Les chercheurs pensent que le microbiote oral spécifique lié au cancer colorectal rechute après un traitement curatif.
Les patients se voient systématiquement proposer une surveillance afin de détecter une récidive de la maladie à un stade précoce et asymptomatique, dans le but d'améliorer la survie. Néanmoins, la controverse continue d'entourer les protocoles de surveillance optimale. Les enquêteurs visent à découvrir s'il existe une différence de microbiote oral chez les patients qui souffrent de rechute par rapport aux patients qui n'en souffrent pas.
La surveillance future après le traitement du cancer colorectal devrait se concentrer sur la stratification des risques. Enfin, les chercheurs développeront des programmes centrés sur le patient de protocoles de surveillance basés sur l'analyse du microbiote.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- Yunwei Wei
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Contact:
- Yunwei Wei
- E-mail: hydwyw11@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Exigences relatives au consentement éclairé et à l'assentiment du participant, du parent ou du tuteur légal, selon le cas
- Patients ayant subi une résection chirurgicale complète du cancer colorectal et acceptant la coloscopie
- Patients âgés de 35 à 75 ans sans tenir compte du sexe
- Patients avec IMC = 18,5-23,9
- Les participants peuvent suivre le plan de visite
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer colorectal avec métastases à distance
- Maladies rénales chroniques et cirrhose hépatique
- Cardiopathie ischémique chronique avec angor instable, insuffisance cardiaque chronique de classe III ou IV et infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant des antécédents de diarrhée chronique
- Personnes ayant des antécédents de diabète sucré
- Les personnes ayant des antécédents d'hypertension
- Les personnes ayant des antécédents de maladies auto-immunes
- Utilisation d'antibiotiques et de probiotiques 3 mois avant le prélèvement des échantillons
- Les personnes ayant des antécédents d'opération abdominale pour une raison quelconque
- Personnes ayant des antécédents de cancer autre que le cancer colorectal
- Personnes atteintes d'une maladie intestinale inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Remise
Patients qui obtiennent une rémission après une chirurgie curative
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Rechute
Patients ayant souffert d'un cancer colorectal ou d'une rechute d'adénome après une chirurgie curative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive du cancer colorectal ou de l'adénome
Délai: 12 mois après l'opération
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Utiliser la coloscopie pour vérifier la récurrence du cancer colorectal
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2018-09-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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