Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między pooperacyjnymi zmianami flory jamy ustnej i jelit a rokowaniem

19 września 2018 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Pooperacyjne zmiany flory jamy ustnej i jelit u chorych na raka jelita grubego oraz związek między tymi zmianami a rokowaniem

Stwierdzono, że specyficzny mikrobiom jamy ustnej przyczynia się do rozwoju raka jelita grubego. Spekulujemy, że specyficzna mikroflora jamy ustnej związana z nawrotem raka jelita grubego po leczeniu leczniczym. To badanie ma na celu odkrycie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w mikroflorze jamy ustnej u pacjentów, którzy cierpią na nawrót raka, w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie mają. Wreszcie opracować skoncentrowane na pacjencie programy protokołów nadzoru w oparciu o analizę mikroflory.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem i trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie. Aktualne szacunki wskazują, że u 20-30% osób poddawanych leczeniu wystąpi nawrót, a 35% wszystkich pacjentów umrze w ciągu 5 lat.

Ludzka okrężnica jest gospodarzem zróżnicowanej i złożonej metabolicznie społeczności mikroorganizmów. Stwierdzono, że specyficzny mikrobiom jamy ustnej przyczynia się do rozwoju raka jelita grubego. Badacze spekulują, że specyficzna mikroflora jamy ustnej związana z nawrotem raka jelita grubego po leczeniu leczniczym.

Pacjenci są rutynowo objęci obserwacją w celu wykrycia nawrotu choroby we wczesnym, bezobjawowym stadium, z zamiarem poprawy przeżycia. Niemniej jednak nadal istnieją kontrowersje wokół optymalnych protokołów nadzoru. Badacze dążą do ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek różnice w mikroflorze jamy ustnej u pacjentów, u których występuje nawrót, w porównaniu z pacjentami, u których nie występuje.

Przyszły nadzór po leczeniu raka jelita grubego powinien koncentrować się na stratyfikacji ryzyka. Na koniec badacze opracują skoncentrowane na pacjencie programy protokołów nadzoru w oparciu o analizę mikroflory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali włączeni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Uczestnicy przeszli wyczerpującą chirurgiczną resekcję raka jelita grubego w First Affiliated Hospital of Harbin Medical University od 1 września 2017 do 1 kwietnia 2019. Uczestnicy nie stosowali antybiotyków i probiotyków 3 ust przed pobraniem próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagania dotyczące świadomej zgody i zgody uczestnika, rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli dotyczy
  • Pacjenci, którzy przeszli wyczerpującą resekcję chirurgiczną raka jelita grubego i zaakceptowali kolonoskopię
  • Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat bez uwzględnienia płci
  • Pacjenci z BMI= 18,5-23,9
  • Uczestnicy mogą śledzić plan zwiedzania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami odległymi
  • Przewlekłe choroby nerek i marskość wątroby
  • Przewlekła choroba niedokrwienna serca z niestabilną dusznicą bolesną, przewlekłą niewydolnością serca w klasie III lub IV oraz ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z historią przewlekłej biegunki
  • Osoby z historią cukrzycy
  • Osoby z historią nadciśnienia
  • Osoby z historią chorób autoimmunologicznych
  • Stosowanie antybiotyków i probiotyków 3 usta przed pobraniem próbek
  • Osoby z historią operacji jamy brzusznej z jakiegokolwiek powodu
  • Osoby z jakąkolwiek historią raka innego niż rak jelita grubego
  • Osoby z nieswoistym zapaleniem jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Umorzenie
Pacjenci, u których uzyskano remisję po operacji leczniczej
Recydywa
Pacjenci, u których doszło do nawrotu raka jelita grubego lub gruczolaka po operacji leczniczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót raka jelita grubego lub gruczolaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Użyj kolonoskopii, aby sprawdzić nawrót raka jelita grubego
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj