- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03667495
Suun ja suolistoflooran leikkauksen jälkeisten muutosten ja ennusteen välinen suhde
Leikkauksen jälkeiset suun ja suolistoflooran muutokset kolorektaalisyöpäpotilailla ja näiden muutosten ja ennusteen välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on merkittävä syöpäkuolemien syy ja kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Nykyisten arvioiden mukaan 20–30 % hoidettavista uusiutuu ja 35 % kaikista potilaista kuolee viiden vuoden kuluessa.
Ihmisen paksusuolessa on monimuotoinen ja metabolisesti monimutkainen mikro-organismiyhteisö. Spesifisen suun mikrobiomin on todettu myötävaikuttavan paksusuolensyövän kehittymiseen. Tutkijat spekuloivat, että spesifinen suun mikrobiota liittyy paksusuolensyövän uusiutumiseen parantavan hoidon jälkeen.
Potilaille tarjotaan rutiininomaista seurantaa, jotta sairauden uusiutuminen voidaan havaita varhaisessa, oireettomassa vaiheessa eloonjäämisen parantamiseksi. Siitä huolimatta kiistat jatkuvat optimaalisten valvontaprotokollien ympärillä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko suun mikrobiotassa eroja potilailla, jotka kärsivät uusiutumisesta, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.
Kolorektaalisyövän hoidon jälkeisessä seurannassa tulisi keskittyä riskien jakamiseen. Lopuksi tutkijat kehittävät potilaskeskeisiä valvontaprotokollaohjelmia, jotka perustuvat mikrobiotaanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rui Geng
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- Yunwei Wei
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunwei Wei
- Sähköposti: hydwyw11@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset
- Potilaat, joille tehtiin kattava paksusuolensyövän kirurginen resektio ja jotka hyväksyvät kolonoskopian
- 35–75-vuotiaat potilaat sukupuolta huomioimatta
- Potilaat, joiden BMI = 18,5-23,9
- Osallistujat voivat seurata vierailusuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä, jolla on etäpesäkkeitä
- Krooniset munuaissairaudet ja maksakirroosi
- Krooninen iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta luokkaan III tai IV ja akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on ollut krooninen ripuli
- Henkilöt, joilla on ollut diabetes mellitus
- Henkilöt, joilla on ollut hypertensio
- Henkilöt, joilla on ollut autoimmuunisairauksia
- Antibioottien ja probioottien käyttö 3 suuhun ennen näytteenottoa
- Henkilöt, joilla on ollut vatsan leikkauksia mistä tahansa syystä
- Henkilöt, joilla on jokin muu syöpä kuin paksusuolen syöpä
- Henkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Remissio
Potilaat, jotka saavat remission parantavan leikkauksen jälkeen
|
Relapsi
Potilaat, jotka kärsivät paksusuolensyövän tai adenooman uusiutumisesta parantavan leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolorektaalisyöpä tai adenooma uusiutui
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Käytä kolonoskopiaa paksusuolensyövän uusiutumisen tarkistamiseen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2018-09-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska