Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja suolistoflooran leikkauksen jälkeisten muutosten ja ennusteen välinen suhde

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Leikkauksen jälkeiset suun ja suolistoflooran muutokset kolorektaalisyöpäpotilailla ja näiden muutosten ja ennusteen välinen suhde

Erityisen suun mikrobiomin on todettu edistävän paksusuolensyövän kehittymistä. Arvelemme, että spesifinen suun mikrobiota liittyy paksusuolensyövän uusiutumiseen parantavan hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suun mikrobiotassa eroja potilailla, jotka kärsivät syövän uusiutumisesta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole. Lopuksi kehitetään potilaskeskeisiä valvontaprotokollien ohjelmia, jotka perustuvat mikrobiotaanalyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on merkittävä syöpäkuolemien syy ja kolmanneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Nykyisten arvioiden mukaan 20–30 % hoidettavista uusiutuu ja 35 % kaikista potilaista kuolee viiden vuoden kuluessa.

Ihmisen paksusuolessa on monimuotoinen ja metabolisesti monimutkainen mikro-organismiyhteisö. Spesifisen suun mikrobiomin on todettu myötävaikuttavan paksusuolensyövän kehittymiseen. Tutkijat spekuloivat, että spesifinen suun mikrobiota liittyy paksusuolensyövän uusiutumiseen parantavan hoidon jälkeen.

Potilaille tarjotaan rutiininomaista seurantaa, jotta sairauden uusiutuminen voidaan havaita varhaisessa, oireettomassa vaiheessa eloonjäämisen parantamiseksi. Siitä huolimatta kiistat jatkuvat optimaalisten valvontaprotokollien ympärillä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko suun mikrobiotassa eroja potilailla, jotka kärsivät uusiutumisesta, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole.

Kolorektaalisyövän hoidon jälkeisessä seurannassa tulisi keskittyä riskien jakamiseen. Lopuksi tutkijat kehittävät potilaskeskeisiä valvontaprotokollaohjelmia, jotka perustuvat mikrobiotaanalyysiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otettiin mukaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Osallistujille tehtiin kattava paksusuolensyövän kirurginen resektio Harbinin lääketieteellisen yliopiston First Affiliated Hospitalissa 1.9.2017-1.4.2019. Osallistujat eivät käyttäneet antibiootteja ja probiootteja 3 suuhun ennen näytteenottoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset
  • Potilaat, joille tehtiin kattava paksusuolensyövän kirurginen resektio ja jotka hyväksyvät kolonoskopian
  • 35–75-vuotiaat potilaat sukupuolta huomioimatta
  • Potilaat, joiden BMI = 18,5-23,9
  • Osallistujat voivat seurata vierailusuunnitelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä, jolla on etäpesäkkeitä
  • Krooniset munuaissairaudet ja maksakirroosi
  • Krooninen iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta luokkaan III tai IV ja akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Henkilöt, joilla on ollut krooninen ripuli
  • Henkilöt, joilla on ollut diabetes mellitus
  • Henkilöt, joilla on ollut hypertensio
  • Henkilöt, joilla on ollut autoimmuunisairauksia
  • Antibioottien ja probioottien käyttö 3 suuhun ennen näytteenottoa
  • Henkilöt, joilla on ollut vatsan leikkauksia mistä tahansa syystä
  • Henkilöt, joilla on jokin muu syöpä kuin paksusuolen syöpä
  • Henkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Remissio
Potilaat, jotka saavat remission parantavan leikkauksen jälkeen
Relapsi
Potilaat, jotka kärsivät paksusuolensyövän tai adenooman uusiutumisesta parantavan leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisyöpä tai adenooma uusiutui
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käytä kolonoskopiaa paksusuolensyövän uusiutumisen tarkistamiseen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa