Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen postoperatieve veranderingen van orale en darmflora en prognose

19 september 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Postoperatieve veranderingen in de mond- en darmflora bij patiënten met colorectale kanker en de relatie tussen deze veranderingen en prognose

Specifiek oraal microbioom blijkt bij te dragen aan de ontwikkeling van colorectale kanker. We speculeren dat specifieke orale microbiota die verband houden met colorectale kanker terugvalt na curatieve behandeling. Deze studie heeft tot doel te ontdekken of er een verschil bestaat in de orale microbiota bij patiënten die lijden aan een terugval van kanker in vergelijking met patiënten die dat niet doen. Ten slotte patiëntgerichte programma's van bewakingsprotocollen ontwikkelen op basis van microbiota-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is een belangrijke oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen en de op twee na meest gediagnosticeerde kanker wereldwijd. Volgens huidige schattingen zal 20-30% van degenen die een behandeling ondergaan een recidief ervaren en zal 35% van alle patiënten binnen 5 jaar overlijden.

De menselijke dikke darm speelt gastheer voor een diverse en metabolisch complexe gemeenschap van micro-organismen. Terwijl is gevonden dat het specifieke orale microbioom bijdraagt ​​aan de ontwikkeling van colorectale kanker. Onderzoekers speculeren dat specifieke orale microbiota verband houden met terugval van colorectale kanker na curatieve behandeling.

Patiënten krijgen routinematig toezicht aangeboden om terugkeer van de ziekte in een vroeg, asymptomatisch stadium op te sporen, met de bedoeling de overleving te verbeteren. Desalniettemin blijft er controverse rond de optimale bewakingsprotocollen. Onderzoekers proberen te ontdekken of er een verschil is in de orale microbiota bij patiënten die aan terugval lijden in vergelijking met patiënten die dat niet doen.

Toekomstige surveillance na behandeling van colorectale kanker moet gericht zijn op risicostratificatie. Ten slotte zullen onderzoekers patiëntgerichte programma's van surveillanceprotocollen ontwikkelen op basis van microbiota-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden opgenomen volgens de in- en exclusiecriteria. Deelnemers ondergingen van 1 september 2017 tot 1 april 2019 een uitgebreide chirurgische resectie van dikkedarmkanker in het First Affiliated Hospital van Harbin Medical University. Deelnemers gebruikten geen antibiotica en probiotica 3 mond vóór het verzamelen van monsters.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vereisten van geïnformeerde toestemming en instemming van deelnemer, ouder of wettelijke voogd, indien van toepassing
  • Patiënten die uitgebreide chirurgische resectie van colorectale kanker hebben ondergaan en colonoscopie accepteren
  • Patiënten tussen de 35 en 75 jaar oud zonder rekening te houden met seks
  • Patiënten met BMI= 18,5-23,9
  • Deelnemers kunnen het bezoekplan volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dikkedarmkanker met metastasen op afstand
  • Chronische nierziekten en levercirrose
  • Chronische ischemische hartziekte met instabiele angina pectoris, chronisch hartfalen klasse III of IV en acuut myocardinfarct in de laatste 6 maanden
  • Personen met een voorgeschiedenis van chronische diarree
  • Personen met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus
  • Personen met een voorgeschiedenis van hypertensie
  • Personen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten
  • Gebruik van antibiotica en probiotica 3 mond vóór monstername
  • Personen met een voorgeschiedenis van buikoperaties om welke reden dan ook
  • Personen met een andere voorgeschiedenis van kanker dan colorectale kanker
  • Personen met een inflammatoire darmaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kwijtschelding
Patiënten die remissie krijgen na een curatieve operatie
Terugval
Patiënten met dikkedarmkanker of adenoom hervallen na curatieve chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Colorectale kanker of adenoom kwam terug
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Gebruik colonoscopie om te controleren op herhaling van colorectale kanker
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren