A relação entre as alterações pós-operatórias da flora oral e intestinal e o prognóstico
Alterações pós-operatórias da flora oral e intestinal em pacientes com câncer colorretal e a relação entre essas alterações e o prognóstico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O câncer colorretal é uma das principais causas de mortes relacionadas ao câncer e o terceiro câncer mais comumente diagnosticado em todo o mundo. As estimativas atuais indicam que 20-30% daqueles que se submetem ao tratamento apresentarão recorrência e 35% de todos os pacientes morrerão em 5 anos.
O cólon humano abriga uma comunidade diversificada e metabolicamente complexa de microorganismos. Embora tenha sido descoberto que o microbioma oral específico contribui para o desenvolvimento do câncer colorretal. Os investigadores especulam que a microbiota oral específica está relacionada à recidiva do câncer colorretal após o tratamento curativo.
Os pacientes recebem rotineiramente vigilância para detectar a recorrência da doença em um estágio assintomático precoce, com a intenção de melhorar a sobrevida. No entanto, a controvérsia continua a cercar os protocolos de vigilância ideais. Os investigadores pretendem descobrir se existe alguma diferença na microbiota oral em pacientes que sofrem de recaída em comparação com pacientes que não sofrem.
A vigilância futura após o tratamento do câncer colorretal deve se concentrar na estratificação de risco. Finalmente, os investigadores desenvolverão programas de protocolos de vigilância centrados no paciente com base na análise da microbiota.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Yunwei Wei
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Contato:
- Yunwei Wei
- E-mail: hydwyw11@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requisitos de consentimento informado e consentimento do participante, pai ou responsável legal, conforme aplicável
- Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica exaustiva de câncer colorretal e que aceitam colonoscopia
- Pacientes entre 35 e 75 anos sem considerar sexo
- Pacientes com IMC= 18,5-23,9
- Os participantes podem seguir o plano de visita
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer colorretal com metástase à distância
- Doenças renais crônicas e cirrose hepática
- Cardiopatia isquêmica crônica com angina instável, insuficiência cardíaca crônica classe III ou IV e infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de diarreia crônica
- Indivíduos com histórico de Diabetes mellitus
- Indivíduos com histórico de Hipertensão
- Indivíduos com histórico de doenças autoimunes
- Uso de antibióticos e probióticos 3 boca antes da coleta de amostras
- Indivíduos com histórico de operação abdominal por qualquer motivo
- Indivíduos com qualquer história de câncer que não seja câncer colorretal
- Indivíduos com Doença Inflamatória Intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Remissão
Pacientes que obtêm remissão após cirurgia curativa
|
|
Recaída
Pacientes que sofreram recidiva de câncer colorretal ou adenoma após cirurgia curativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Câncer colorretal ou adenoma recorrente
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Use a colonoscopia para verificar a recorrência do câncer colorretal
|
12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yunwei Wei 2018-09-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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