Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem postoperative ændringer af oral og intestinal flora og prognose

19. september 2018 opdateret af: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Postoperative orale og intestinale floraændringer hos patienter med kolorektal cancer og forholdet mellem disse ændringer og prognose

Specifikt oralt mikrobiom har vist sig at bidrage til udviklingen af ​​kolorektal cancer. Vi spekulerer i, at specifik oral mikrobiota relateret til tilbagefald af kolorektal cancer efter helbredende behandling. Denne undersøgelse sigter mod at finde ud af, om der er forskel på oral mikrobiota hos patienter, der lider af kræfttilbagefald, sammenlignet med patienter, der ikke gør. Udvikl endelig patientcentrerede programmer for overvågningsprotokoller baseret på mikrobiotaanalyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er en væsentlig årsag til kræftrelaterede dødsfald og den tredjehyppigst diagnosticerede kræftsygdom på verdensplan. Aktuelle skøn viser, at 20-30% af dem, der gennemgår behandling, vil opleve tilbagefald, og 35% af alle patienter vil dø inden for 5 år.

Den menneskelige tyktarm er vært for et mangfoldigt og metabolisk komplekst samfund af mikroorganismer. Mens det specifikke orale mikrobiom har vist sig at bidrage til udviklingen af ​​tyktarmskræft. Efterforskere spekulerer i, at specifik oral mikrobiota er relateret til tilbagefald af kolorektal cancer efter helbredende behandling.

Patienter tilbydes rutinemæssigt overvågning med henblik på at opdage sygdomstilbagefald på et tidligt, asymptomatisk stadium med den hensigt at forbedre overlevelsen. Ikke desto mindre fortsætter kontroverser med at omgive de optimale overvågningsprotokoller. Efterforskere sigter efter at finde ud af, om der er forskel på oral mikrobiota hos patienter, der lider af tilbagefald sammenlignet med patienter, der ikke gør.

Fremtidig overvågning efter kolorektal cancerbehandling bør fokusere på risiko-stratificering. Endelig vil efterforskerne udvikle patientcentrerede programmer for overvågningsprotokoller baseret på mikrobiotaanalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev inkluderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagerne gennemgik en udtømmende kolorektal cancer kirurgisk resektion på det første tilknyttede hospital ved Harbin Medical University fra 1. september 2017 til 1. april 2019. Deltagerne brugte ikke antibiotika og probiotika 3 mund før prøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Krav om informeret samtykke og samtykke fra deltager, forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant
  • Patienter, der gennemgik udtømmende kolorektal cancer kirurgisk resektion og accepterer koloskopi
  • Patienter mellem 35 og 75 år uden hensyntagen til sex
  • Patienter med BMI= 18,5-23,9
  • Deltagerne kan følge besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer med fjernmetastaser
  • Kroniske nyresygdomme og levercirrhose
  • Kronisk iskæmisk hjertesygdom med ustabil angina, kronisk hjertesvigt i klasse III eller IV og akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med en historie med kronisk diarré
  • Personer med en historie med diabetes mellitus
  • Personer med en historie med hypertension
  • Personer med en historie med autoimmune sygdomme
  • Brug af antibiotika og probiotika 3 mund før prøvetagning
  • Personer med en historie med abdominal operation af en eller anden grund
  • Personer med anden kræfthistorie end tyktarmskræft
  • Personer med inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Remission
Patienter, der får remission efter kurativ operation
Tilbagefald
Patienter, der led kolorektal cancer eller adenom, får tilbagefald efter helbredende kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kolorektal cancer eller adenom er gentaget
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Brug koloskopi til at kontrollere for gentagelse af kolorektal cancer
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner