Der Zusammenhang zwischen postoperativen Veränderungen der Mund- und Darmflora und der Prognose
Postoperative Veränderungen der Mund- und Darmflora bei Patienten mit Darmkrebs und der Zusammenhang zwischen diesen Veränderungen und der Prognose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Darmkrebs ist eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle und die dritthäufigste diagnostizierte Krebsart weltweit. Aktuelle Schätzungen gehen davon aus, dass 20–30 % der Patienten, die sich einer Behandlung unterziehen, ein Rezidiv erleiden und 35 % aller Patienten innerhalb von 5 Jahren sterben.
Der menschliche Dickdarm beherbergt eine vielfältige und metabolisch komplexe Gemeinschaft von Mikroorganismen. Während festgestellt wurde, dass das spezifische orale Mikrobiom zur Entstehung von Darmkrebs beiträgt. Forscher spekulieren, dass bestimmte orale Mikrobiota im Zusammenhang mit Darmkrebs nach einer kurativen Behandlung einen Rückfall erleiden.
Den Patienten wird routinemäßig eine Überwachung angeboten, um ein Wiederauftreten der Krankheit in einem frühen, asymptomatischen Stadium zu erkennen und so das Überleben zu verbessern. Dennoch gibt es weiterhin Kontroversen um die optimalen Überwachungsprotokolle. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob bei Patienten, die einen Rückfall erleiden, ein Unterschied in der oralen Mikrobiota besteht, verglichen mit Patienten, bei denen dies nicht der Fall ist.
Zukünftige Überwachungen nach der Behandlung von Darmkrebs sollten sich auf die Risikostratifizierung konzentrieren. Schließlich werden die Forscher patientenzentrierte Programme für Überwachungsprotokolle entwickeln, die auf der Mikrobiota-Analyse basieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Rekrutierung
- Yunwei Wei
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Kontakt:
- Yunwei Wei
- E-Mail: hydwyw11@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anforderungen an die Einwilligung nach Aufklärung und gegebenenfalls die Zustimmung des Teilnehmers, der Eltern oder des Erziehungsberechtigten
- Patienten, die sich einer umfassenden chirurgischen Resektion von Darmkrebs unterzogen haben und eine Koloskopie akzeptieren
- Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren ohne Berücksichtigung des Geschlechts
- Patienten mit einem BMI = 18,5–23,9
- Die Teilnehmer können dem Besuchsplan folgen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Darmkrebs mit Fernmetastasen
- Chronische Nierenerkrankungen und Leberzirrhose
- Chronische ischämische Herzkrankheit mit instabiler Angina pectoris, chronischer Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV und akutem Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
- Personen mit einer Vorgeschichte von chronischem Durchfall
- Personen mit Diabetes mellitus in der Vorgeschichte
- Personen mit einer Vorgeschichte von Bluthochdruck
- Personen mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
- Verwendung von Antibiotika und Probiotika im Mund vor der Probenentnahme
- Personen, bei denen in der Vergangenheit aus irgendeinem Grund eine Bauchoperation durchgeführt wurde
- Personen mit einer anderen Krebserkrankung als Darmkrebs
- Personen mit entzündlicher Darmerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Remission
Patienten, die nach einer kurativen Operation eine Remission erhalten
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Rückfall
Patienten, die an Darmkrebs oder Adenomen litten, erleiden nach einer kurativen Operation einen Rückfall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmkrebs oder Adenom traten erneut auf
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Verwenden Sie eine Koloskopie, um das Wiederauftreten von Darmkrebs zu überprüfen
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12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yunwei Wei 2018-09-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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