Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь послеоперационных изменений ротовой и кишечной флоры и прогноза

19 сентября 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Послеоперационные изменения флоры полости рта и кишечника у больных колоректальным раком и связь этих изменений с прогнозом

Было обнаружено, что специфический микробиом полости рта способствует развитию колоректального рака. Мы предполагаем, что специфическая микробиота полости рта, связанная с рецидивом колоректального рака, после радикального лечения. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо различия в микробиоте ротовой полости у пациентов, страдающих рецидивом рака, по сравнению с пациентами, у которых он отсутствует. Наконец, разработайте ориентированные на пациента программы протоколов эпиднадзора, основанные на анализе микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Колоректальный рак является основной причиной смерти от рака и третьим наиболее часто диагностируемым раком в мире. Текущие оценки показывают, что у 20-30% тех, кто проходит лечение, возникнут рецидивы, а 35% всех пациентов умрут в течение 5 лет.

В толстой кишке человека обитает разнообразное и метаболически сложное сообщество микроорганизмов. Было обнаружено, что специфический микробиом полости рта способствует развитию колоректального рака. Исследователи предполагают, что специфическая микробиота полости рта, связанная с рецидивом колоректального рака, после радикального лечения.

Пациентам обычно предлагается наблюдение для выявления рецидива заболевания на ранней бессимптомной стадии с целью улучшения выживаемости. Тем не менее, споры вокруг оптимальных протоколов наблюдения продолжаются. Исследователи стремятся выяснить, существуют ли какие-либо различия в микробиоте полости рта у пациентов, страдающих рецидивом, по сравнению с пациентами, у которых его нет.

Будущее наблюдение после лечения колоректального рака должно быть сосредоточено на стратификации риска. Наконец, исследователи разработают ориентированные на пациента программы протоколов наблюдения, основанные на анализе микробиоты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • Yunwei Wei
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были включены в соответствии с критериями включения и исключения. Участники перенесли исчерпывающую хирургическую резекцию колоректального рака в Первой дочерней больнице Харбинского медицинского университета с 1 сентября 2017 года по 1 апреля 2019 года. Участники не использовали антибиотики и пробиотики за 3 рта до сбора образцов.

Описание

Критерии включения:

  • Требования информированного согласия и согласия участника, родителя или законного опекуна, если применимо
  • Пациенты, перенесшие исчерпывающую хирургическую резекцию колоректального рака и согласившиеся на колоноскопию
  • Пациенты в возрасте от 35 до 75 лет без учета пола
  • Пациенты с ИМТ= 18,5-23,9
  • Участники могут следить за планом визита

Критерий исключения:

  • Пациенты с колоректальным раком с отдаленными метастазами
  • Хронические заболевания почек и цирроз печени
  • Хроническая ишемическая болезнь сердца с нестабильной стенокардией, хроническая сердечная недостаточность III или IV класса и острый инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
  • Лица с историей хронической диареи
  • Лица с историей сахарного диабета
  • Лица с историей гипертонии
  • Лица с историей аутоиммунных заболеваний
  • Использование антибиотиков и пробиотиков за 3 рта до взятия образцов
  • Лица с историей операций на брюшной полости по любой причине
  • Лица с любой историей рака, кроме колоректального рака
  • Лица с воспалительным заболеванием кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ремиссия
Пациенты, достигшие ремиссии после лечебной хирургии
Рецидив
Пациенты, перенесшие колоректальный рак или рецидив аденомы после лечебной операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колоректальный рак или рецидив аденомы
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Используйте колоноскопию для выявления рецидива колоректального рака.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yunwei Wei 2018-09-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться