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CAMBRA 対 ICCMS のう蝕リスク評価モデルの評価 治療計画に関する取得

2020年3月3日 更新者:yomna sayed khallaf、Cairo University

CAMBRA 対 ICCMS の評価 若年成人集団における治療計画に関する齲蝕リスク評価モデル取得

「リスク評価による齲蝕管理」と「国際的な齲蝕分類および管理システム」を評価するための無作為化臨床研究 国際齲蝕分類および管理システム (ICCMS™) がリスク評価による齲蝕管理(CAMBRA)と同じ臨床性能

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

. (ICCMS™) 包括的患者ケア パスウェイは、従来の治療計画システムからの重要な発展と見なされます。 包括的な患者ケアには、虫歯の発生と進行を助ける生物学的、社会的、行動的、文化的、全身的、および歯科/口腔の危険因子に関連するすべての最近の情報を含める必要があります。 (ICCMS™) は、歯の構造を維持するのに役立つすべての重要な決定も報告します。指示された場合にのみ、診断、予防、および回復として使用されます [9]。 さらに、(ICCMS™)は虫歯を病変としてではなく病気として扱い、初期の虫歯病変の発生を防ぎ、歯の構造を可能な限り保存することを目的として、中程度または広範囲の虫歯病変を修復します。

リスク分類は 1 ~ 2 年で良くも悪くも変化するため、追跡期間は 12 か月に設定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新しい患者
  • -アラビア語でインフォームドコンセントを与えることができる
  • 仕事の教育的または個人的な理由で1年以内にその地域から移動する可能性は低い(居住歴と質問によって決定される);
  • グループの割り当てに関係なく参加する意思がある
  • -すべての研究手順とプロトコルを喜んで遵守します
  • 16本以上の永久歯

除外基準:

  • 歯科レントゲン撮影を希望しない患者
  • -口腔の健康または口腔内フローラに影響を与える可能性のある重大な過去または現在の病状のある患者(つまり、糖尿病、ヒト免疫不全ウイルス、抗生物質の予防が必要な心臓病)
  • -口腔フローラまたは唾液の流れに影響を与える可能性のある薬物使用のある患者(たとえば、過去3か月の抗生物質の使用、口渇/口腔乾燥症に関連する薬物)
  • 登録時に歯根カリエスのある患者
  • 手術、化学療法剤、または頻繁な予防を必要とする歯周病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICCMS
介入
う蝕リスク評価モデル
アクティブコンパレータ:カンブラ
コンパレータ
う蝕管理のための包括的なシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいう蝕病変
時間枠:12ヶ月

主な結果:-新しい齲蝕病変 測定装置:-視覚触覚&デジタルX線写真「ディゴラ」 測定ユニット:-スコアリングシステム(序数)

(ICDASTM コード 0) 音面

初期段階の齲蝕 (ICDASTM コード 1 および 2) 齲蝕の混濁または目に見える変色として見られるエナメル質の最初のまたは明確な視覚的変化 中等度の段階の齲食 (ICDASTM コード 3 および 4) 局所的なエナメル質の崩壊を伴う、目に見える象牙質の露出を伴わない白または茶色の斑点病変(ICDASTM コード 3)、または下層の象牙質陰影 (ICDASTM コード 4) 広範なステージ齲蝕 (ICDASTM コード 5 および 6) 目に見える象牙質を伴う不透明または変色したエナメル質の明確な空洞 (ICDASTM コード 5 または 6)。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yomna Khallaf, MD、Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-09-07

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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