Оценка CAMBRA по сравнению с моделями оценки риска кариеса ICCMS Приобретение по плану лечения
Оценка CAMBRA по сравнению с моделями оценки риска кариеса ICCMS Приобретение плана лечения у молодого взрослого населения
Обзор исследования
Подробное описание
. (ICCMS™) Программа комплексного ухода за пациентами рассматривается как значительный шаг вперед по сравнению с традиционной системой плана лечения. Комплексный уход за пациентом должен включать всю последнюю информацию, касающуюся биологических, социальных, поведенческих, культурных, системных и стоматологических/оральных факторов риска, которые способствуют развитию и прогрессированию кариеса зубов. (ICCMS™) также сообщают обо всех важных решениях, которые помогают сохранить структуру зуба; как диагностика, профилактика и восстановление только по показаниям [9]. Более того (ICCMS™) рассматривает кариес как заболевание, а не как поражение, предотвращает развитие начальных кариозных поражений и восстанавливает умеренные или обширные кариесные поражения с целью максимального сохранения структуры зуба.
Период наблюдения выбран равным 12 месяцам, так как категория риска меняется в лучшую или худшую сторону в течение 1-2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Yomna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты
- Способен дать информированное согласие на арабском языке
- Маловероятно, что вы переедете из этого района в течение 1 года по работе, учебе или по личным причинам (определяется историей проживания и анкетированием);
- Готов участвовать независимо от группового задания
- Готовы соблюдать все процедуры и протокол исследования
- ≥16 постоянных зубов
Критерий исключения:
- Пациент не хочет делать рентген зубов
- Пациент с серьезными прошлыми или текущими заболеваниями, которые могут повлиять на здоровье полости рта или флору полости рта (например, диабет, вирус иммунодефицита человека, сердечные заболевания, требующие профилактики антибиотиками)
- Пациент, принимающий лекарства, которые могут повлиять на микрофлору полости рта или слюноотделение (например, прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев, препараты, вызывающие сухость во рту/ксеростомию)
- Пациент с корневым кариесом при поступлении
- Пациент с заболеванием пародонта, требующим хирургического вмешательства, химиотерапевтических препаратов или частой профилактики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ICCMS
Вмешательство
|
Модель оценки риска кариеса
|
|
Активный компаратор: КАМБРА
Компаратор
|
комплексная система лечения кариеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новые кариозные поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичный результат: Новые кариозные поражения Измерительный прибор: Визуально-тактильная и цифровая рентгенограмма «Дигора» Измерительный блок: Система подсчета баллов (порядковая) (код ICDASTM 0) Звукоизоляционные поверхности Кариес начальной стадии (коды ICDASTM 1 и 2) Первые или отчетливые визуальные изменения эмали, проявляющиеся в виде кариозного помутнения или видимого изменения цвета Кариес средней степени (коды ICDASTM 3 и 4) Пятно белого или коричневого цвета с локализованным разрушением эмали без видимого обнажения дентина (код ICDASTM 3) или тень нижележащего дентина (код ICDASTM 4) Обширная стадия кариеса (коды ICDASTM 5 и 6) Отчетливая полость в непрозрачной или обесцвеченной эмали с видимым дентином (код ICDASTM 5 или 6). |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yomna Khallaf, MD, Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .