Ocena modeli oceny ryzyka próchnicy CAMBRA w porównaniu z ICCMS w ramach planu leczenia
Ocena modeli oceny ryzyka próchnicy CAMBRA w porównaniu z ICCMS w ramach planu leczenia w populacji młodych dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
. (ICCMS™) Kompleksowa Ścieżka Opieki nad Pacjentem uważana za znaczące rozwinięcie tradycyjnego systemu planu leczenia. Kompleksowa opieka nad pacjentem powinna obejmować wszystkie aktualne informacje dotyczące biologicznych, społecznych, behawioralnych, kulturowych, ogólnoustrojowych i dentystycznych/ustnych czynników ryzyka, które sprzyjają rozwojowi i progresji próchnicy zębów. (ICCMS™) przedstawia również wszystkie istotne decyzje, które pomagają zachować strukturę zęba; jako diagnostykę, profilaktykę i odbudowę tylko wtedy, gdy jest to wskazane [9]. Ponadto (ICCMS™) zajmuje się próchnicą jako chorobą, a nie zmianą chorobową, zapobiega rozwojowi początkowych zmian próchnicowych oraz odtwarza średnie lub rozległe zmiany próchnicowe w celu jak największego zachowania struktury zęba.
Okres obserwacji ustalono na 12 miesięcy, ponieważ kategoria ryzyka zmienia się na lepsze lub gorsze w ciągu 1-2 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Yomna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę w języku arabskim
- Jest mało prawdopodobne, aby wyprowadził się z obszaru w ciągu 1 roku z powodów zawodowych, edukacyjnych lub osobistych (określonych na podstawie historii miejsca zamieszkania i przesłuchania);
- Chęć uczestnictwa bez względu na przydział do grupy
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur i protokołów badania
- ≥16 zębów stałych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie wyraża zgody na wykonanie zdjęcia RTG zębów
- Pacjent z poważnymi przebytymi lub obecnymi schorzeniami, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej lub florę jamy ustnej (np. cukrzyca, ludzki wirus niedoboru odporności, choroby serca wymagające profilaktyki antybiotykowej)
- Pacjent stosujący leki, które mogą wpływać na florę jamy ustnej lub wydzielanie śliny (np. antybiotyki stosowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy, leki powodujące suchość w jamie ustnej/kserostomię)
- Pacjent z próchnicą korzenia podczas rejestracji
- Pacjent z chorobą przyzębia wymagający leczenia chirurgicznego, chemioterapeutyków lub częstej profilaktyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICCMS
Interwencja
|
Model oceny ryzyka próchnicy
|
|
Aktywny komparator: KAMBRA
Porównywarka
|
kompleksowy system leczenia próchnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowe zmiany próchnicze
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Główny wynik:-Nowe zmiany próchnicowe Urządzenie pomiarowe:- Wzrokowo-dotykowy i cyfrowy radiogram „Digora” Jednostka pomiarowa:- System punktacji (porządkowy) (Kod ICDASTM 0) Powierzchnie dźwiękowe Próchnica w stadium początkowym (kody ICDASTM 1 i 2) Pierwsze lub wyraźne wizualne zmiany w szkliwie widoczne jako zmętnienie próchnicy lub widoczne przebarwienie Próchnica w stadium umiarkowanym (kody ICDASTM 3 i 4) Biała lub brązowa plama zmiany z miejscowym uszkodzeniem szkliwa, bez widocznego odsłonięcia zębiny (ICDASTM kod 3) lub cień zębiny pod spodem (ICDASTM kod 4) Rozległe stadium próchnicy (ICDASTM kody 5 i 6) Wyraźne ubytki w nieprzezroczystym lub przebarwionym szkliwie z widoczną zębiną (ICDASTM kod 5 lub 6). |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yomna Khallaf, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-09-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów