CAMBRA 与 ICCMS 龋齿风险评估模型的评估 治疗计划的获取
2020年3月3日 更新者：yomna sayed khallaf、Cairo University
评估 CAMBRA 与 ICCMS 龋齿风险评估模型对年轻人治疗计划的获取
随机临床研究，以评估“通过风险评估进行的龋齿管理”与“国际龋齿分类和管理系统” 龋齿风险评估模型获取年轻成人人群的治疗计划，零假设国际龋齿分类和管理系统 (ICCMS™) 将具有与通过风险评估进行龋齿管理 (CAMBRA) 的临床表现相同
研究概览
详细说明
. (ICCMS™) 综合患者护理途径被认为是传统治疗计划系统的重大发展。 全面的患者护理应包括所有与生物学、社会、行为、文化、全身和牙科/口腔风险因素相关的最新信息，这些因素有助于龋齿的发展和进展。 (ICCMS™) 还报告了所有有助于保护牙齿结构的重要决定；仅在有指征时作为诊断、预防和恢复 [9]。 此外（ICCMS™）将龋齿作为一种疾病而不是一种病变来处理，防止初始龋齿病变的发展，并恢复中度或广泛的龋齿病变，目的是尽可能保护牙齿结构。
随访期选择为 12 个月，因为风险类别在 1-2 年内会发生好转或恶化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Yomna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新病人
- 能够用阿拉伯语表示知情同意
- 不太可能在 1 年内因工作教育或个人原因离开该地区（由居住历史和询问确定）；
- 无论小组分配如何，都愿意参加
- 愿意遵守所有研究程序和协议
- ≥16颗恒牙
排除标准：
- 患者不愿意拍牙科X光片
- 患有可能影响口腔健康或口腔菌群的重大过去或当前医疗状况的患者（即糖尿病、人类免疫缺陷病毒、需要抗生素预防的心脏病）
- 使用可能影响口腔菌群或唾液流量的药物的患者（例如，过去 3 个月内使用抗生素，与口干/口干症相关的药物）
- 入组时患有根龋的患者
- 患有需要手术、化疗药物或频繁预防的牙周病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新的龋齿病变
大体时间：12个月
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主要成果：- 新的龋齿病变 测量装置：- 视觉触觉和数字射线照相“Digora” 测量单元：- 评分系统（顺序） （ICDASTM 代码 0）声表面 初期龋齿（ICDASTM 代码 1 和 2） 牙釉质出现第一次或明显的视觉变化，表现为龋齿不透明或可见变色 中度龋齿（ICDASTM 代码 3 和 4） 白色或棕色斑点病变，伴有局部牙釉质破裂，没有可见的牙本质暴露（ICDASTM 代码 3），或 牙本质阴影（ICDASTM 代码 4） 广泛性龋齿（ICDASTM 代码 5 和 6） 明显的不透明或变色牙釉质空洞，牙本质可见（ICDASTM 代码 5 或 6）。 |
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yomna Khallaf, MD、Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月11日
首次发布 (实际的)
2018年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月3日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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