Avaliação de aquisição de modelos de avaliação de risco de cárie CAMBRA versus ICCMS no plano de tratamento
Avaliação da aquisição de modelos de avaliação de risco de cárie CAMBRA versus ICCMS no plano de tratamento na população adulta jovem
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
. (ICCMS™) Caminho Abrangente de Cuidados ao Paciente considerado como um desenvolvimento significativo do sistema tradicional de plano de tratamento. O atendimento abrangente ao paciente deve incluir todas as informações recentes relacionadas aos fatores de risco biológicos, sociais, comportamentais, culturais, sistêmicos e dentais/orais que ajudam no desenvolvimento e progressão da cárie dentária. (ICCMS™) também relata todas as decisões essenciais que ajudam a preservar a estrutura dentária; como diagnóstico, prevenção e restauração somente se indicado [9]. Além disso (ICCMS™) lida com a cárie como uma doença e não como uma lesão, previne o desenvolvimento de lesões iniciais de cárie e restaura lesões de cárie moderadas ou extensas com o objetivo de preservar a estrutura dentária tanto quanto possível.
O período de acompanhamento é selecionado para ser de 12 meses, uma vez que a categoria de risco é alterada para melhor ou pior ao longo de 1-2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Yomna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes
- Capaz de dar consentimento informado em árabe
- É improvável que se mude da área dentro de 1 ano por razões profissionais, educacionais ou pessoais (determinadas pelo histórico residencial e questionamentos);
- Disposto a participar, independentemente da designação do grupo
- Disposto a cumprir todos os procedimentos e protocolos do estudo
- ≥16 dentes permanentes
Critério de exclusão:
- Paciente não deseja fazer radiografias dentárias
- Paciente com condições médicas anteriores ou atuais significativas que podem afetar a saúde bucal ou a flora oral (ou seja, diabetes, vírus da imunodeficiência humana, problemas cardíacos que requerem profilaxia antibiótica)
- Paciente com uso de medicamentos que possam afetar a flora oral ou o fluxo salivar (por exemplo, uso de antibióticos nos últimos 3 meses, medicamentos associados à boca seca/xerostomia)
- Paciente com cárie radicular na inscrição
- Paciente com doença periodontal que requer cirurgia, agentes quimioterápicos ou profilaxia frequente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ICCMS
Intervenção
|
Modelo de avaliação de risco de cárie
|
|
Comparador Ativo: CAMBRA
Comparador
|
sistema abrangente para gerenciamento de cárie
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
novas lesões cariosas
Prazo: 12 meses
|
Resultado primário: -Novas lesões cariosas Dispositivo de medição:- Radiografia visual-tátil e digital "Digora" Unidade de medição:- Sistema de pontuação (ordinal) (Código ICDASTM 0) Superfícies sonoras Cárie em estágio inicial (códigos 1 e 2 do ICDASTM) Primeiras ou distintas alterações visuais no esmalte observadas como uma opacidade cariosa ou descoloração visível Cárie em estágio moderado (códigos 3 e 4 do ICDASTM) Uma lesão de mancha branca ou marrom com degradação localizada do esmalte, sem exposição visível da dentina (ICDASTM código 3), ou uma sombra de dentina subjacente (ICDASTM código 4) Cárie em estágio extenso (ICDASTM códigos 5 e 6) Uma cavidade distinta em esmalte opaco ou descolorido com dentina visível (ICDASTM código 5 ou 6). |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yomna Khallaf, MD, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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