Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CAMBRA Versus ICCMS Caries risikovurderingsmodeller Anskaffelse af behandlingsplan

3. marts 2020 opdateret af: yomna sayed khallaf, Cairo University

Evaluering af CAMBRA versus ICCMS Caries risikovurderingsmodeller Anskaffelse af behandlingsplan hos unge voksne

randomiseret klinisk undersøgelse til evaluering af 'carieshåndtering ved risikovurdering' versus 'internationalt cariesklassifikations- og styringssystem' Cariesrisikovurderingsmodeller Anskaffelse af behandlingsplan hos unge voksne med nulhypotese om, at det internationale cariesklassifikations- og styringssystem (ICCMS™) vil have samme kliniske præstation som carieshåndtering ved risikovurdering (CAMBRA)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

. (ICCMS™) Comprehensive Patient Care Pathway betragtes som en væsentlig udvikling fra det traditionelle system med behandlingsplan. Omfattende patientbehandling bør omfatte alle nyere oplysninger relateret til de biologiske, sociale, adfærdsmæssige, kulturelle, systemiske og dentale/orale risikofaktorer, som hjælper udvikling og progression af tandkaries. (ICCMS™) rapporterer også alle væsentlige beslutninger, der hjælper med at bevare tandstrukturen; som diagnose, forebyggelse og genopretning kun hvis indiceret [9]. Desuden behandler (ICCMS™) caries som en sygdom og ikke som en læsion, forebygger udvikling af initiale carieslæsioner og genopretter moderate eller omfattende carieslæsioner med det formål at bevare tandstrukturen så meget som muligt.

Opfølgningsperioden er valgt til 12 måneder, da risikokategorien ændres på godt og ondt over 1-2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye patienter
  • Kan give informeret samtykke på arabisk
  • Det er usandsynligt at flytte fra området inden for 1 år af arbejdspædagogiske eller personlige årsager (bestemt af bolighistorie og afhøring);
  • Deltager gerne uanset gruppeopgave
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og protokol
  • ≥16 permanente tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at få taget røntgenbilleder
  • Patient med betydelige tidligere eller nuværende medicinske tilstande, der kan påvirke oral sundhed eller oral flora (dvs. diabetes, human immundefektvirus, hjertesygdomme, der kræver antibiotikaprofylakse)
  • Patient med medicinbrug, der kan påvirke den orale flora eller spytstrøm (f.eks. antibiotikabrug inden for de seneste 3 måneder, medicin forbundet med mundtørhed/xerostomi)
  • Patient med rodkaries ved indskrivning
  • Patient med periodontal sygdom, der kræver operation, kemoterapeutiske midler eller hyppig profylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICCMS
Intervention
Andet: CAMBRA
Caries risikovurderingsmodel
Aktiv komparator: CAMBRA
Komparator
Andet: ICCM
omfattende system til carieshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nye karieslæsioner
Tidsramme: 12 måneder

Primært resultat:-Nye karieslæsioner Måleapparat:- Visuel-Taktilt & Digitalt røntgenbillede "Digora" Måleenhed:- Scoringssystem (ordinal)

(ICDASTM kode 0) Lydflader

Caries i startstadiet (ICDASTM kode 1 og 2) Første eller tydelige visuelle ændringer i emaljen ses som en karies opacitet eller synlig misfarvning Moderat karies i stadiet (ICDASTM kode 3 og 4) En hvid eller brun pletlæsion med lokaliseret emaljenedbrydning uden synlig dentineksponering (ICDASTM kode 3), eller en Underliggende dentinskygge (ICDASTM kode 4) Omfattende stadiecaries (ICDASTM kode 5 og 6) Et tydeligt hulrum i uigennemsigtig eller misfarvet emalje med synlig dentin (ICDASTM kode 5 eller 6).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yomna Khallaf, MD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-09-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner